TAB014 (code du médicament) chez les sujets humides (néovasculaires) atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA)

Critère d'intégration:

1. Sujets masculins ou féminins, âgés de 50 ans ou plus.
2. Avoir secondairement activement une dégénérescence maculaire liée à l'âge (wAMD) ou une NVC récurrente, y compris le type sous-fovéal et le type extrafovéal dans le seul œil à l'étude.
3. Si vous avez des lésions occultes de NVC ou des lésions de NVC classiques partielles, vous serez inscrit à l'étude.
4. La zone totale de la CNV (lésion classique et occulte), y compris la zone de lésion, est supérieure ou égale à 50 % des zones de lésion totales.
5. La surface totale de la lésion est inférieure ou égale à 12 zone discale (DA).
6. Volontaire pour participer à l'étude et capable de lire et de comprendre le consentement éclairé et de fournir un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

1. Traitement antérieur et concomitant

1. Utilisation antérieure de la vertéporfine, de la radiothérapie externe ou de la thermothérapie transpupillaire (TTT) dans la période de 6 mois du dépistage.
2. Les sujets qui ont reçu un traitement par inhibiteurs de l'angiogenèse, tels que Pegaptanib Sodium, Lucentis, Bevacizumab, Bevacizumab (RETAANE) ou un inhibiteur de la protéine kinase C dans l'un ou l'autre œil participent à toute autre étude de recherche au cours des 6 derniers mois précédant le dépistage.
3. - Sujets ayant reçu une autre thérapie par injection intravitréenne (corticostéroïdes ou implants de dispositif) dans l'œil de l'étude au cours des 6 derniers mois avant le dépistage.
4. Sujets qui ont été traités par photocoagulation focale au laser à argon pour un œdème maculaire dans l'œil de l'étude au cours des 6 derniers mois avant le dépistage.
5. - Sujets ayant subi une photocoagulation antérieure de la rétine (zones extrafovéolaires) dans l'œil de l'étude au cours des 3 derniers mois avant le dépistage.
6. Sujets ayant des antécédents de chirurgie vitréo-rétinienne dans l'œil à l'étude.
7. Sujets ayant déjà subi une chirurgie de la DMLA ou d'autres interventions chirurgicales.
8. Sujets qui ont participé à une autre étude de traitement avec le médicament à l'étude (à l'exception des vitamines et des minéraux) au cours des 3 derniers mois avant le dépistage.

2. caractéristiques de la lésion :

1. Zone de saignement sous la rétine 50 % des zones de lésion totales ou 4 zones de disque.
2. Fibrose sous-fovéolaire.
3. CNV causée par d'autres raisons dans l'un ou l'autre des yeux, telles que le syndrome d'histoplasmose oculaire, un traumatisme cranio-cérébral ou une myopie pathologique.
4. déchirures de l'épithélium pigmentaire rétinien (EPR). 3. maladie oculaire concomitante :

1) Sujets présentant une maladie oculaire concomitante en cours (c'est-à-dire cataractes ou rétinopathie diabétique) selon le jugement de l'investigateur :

1. La perte de vision causée par ces maladies a provoqué une interférence avec une intervention médicale ou opérationnelle pendant une étude de 3 mois.

2. Meilleure perte d'acuité visuelle corrigée (MAVC) d'au moins 2 lignes d'équivalents Snellen (ETDRS 10 lettres) à 3 mois, si ne traite pas la maladie.

   2) Sujets atteints d'endophtalmie active (avec niveau micro ou supérieur). 3) Sujets présentant une hémorragie vitréenne interne en cours. 4) Sujets avec décollement de rétine rhegmatogène ou antécédents de trous maculaires stade 3/4.

   5) Sujets ayant des antécédents d'uvéite idiopathique ou d'uvéite auto-immune dans l'un ou l'autre œil 6) Sujets présentant une conjonctivite infectieuse en cours, une kératite infectieuse, une sclérale infectieuse ou une endophtalmie dans l'un ou l'autre œil.

   7) Sujets ayant déjà subi une chirurgie intraoculaire (y compris une chirurgie de la cataracte) au cours des 3 derniers mois avant le dépistage.

   8) Sujets atteints de glaucome non contrôlé (défini comme une pression intraoculaire [PIO] de 30 mmHg, même lorsqu'ils sont traités avec des médicaments anti-glaucome).

   9) Sujets ayant des antécédents de chirurgie de filtration du glaucome. 4. maladie systémique concomitante :

   1. Les sujets en âge de procréer subiront des tests de grossesse.
   2. Sujets présentant une maladie hépatique et rénale sévère en cours ou une fonction hépatique et rénale anormale (ALT, test de sensibilité à l'angiotensine (AST) ≥ 1,5 LSN, Cr, URÉE> LSN) au départ.
   3. Patients ayant d'autres antécédents de maladie, tels que des diabétiques non contrôlés ou de l'hypertension, un péri-infarctus au cours des 6 derniers mois, ainsi que ne convenant pas à cette étude selon le jugement de l'investigateur.
   4. Sujets avec un traitement contre les infections systémiques en cours. 5.autre :
   1. Sujets ayant des antécédents d'allergie aux fluorescéines.
   2. Ne pas obtenir une qualité suffisante de la photographie du fond d'œil et de l'angiographie à la fluorescéine utilisées par la lecture et l'analyse depuis le centre de lecture.
   3. Ne veut pas et ne peut pas revenir pour toutes les visites d'étude