TAB014 (geneesmiddelcode) bij natte (neovasculaire) leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD) -onderwerpen

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen, 50 jaar of ouder.
2. Secundaire actieve leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (wAMD) of recidiverende CNV hebben, inclusief subfoveaal type en extrafoveaal type in het enige onderzoeksoog.
3. Als u occulte CNV of gedeeltelijke klassieke CNV-laesies heeft, worden deze in het onderzoek opgenomen.
4. Het totale CNV-gebied (zowel klassieke als occulte laesie) inclusief laesiegebied is meer dan of gelijk aan 50% van het totale laesiegebied.
5. Het totale laesiegebied is kleiner dan of gelijk aan 12 disk area (DA).
6. Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek en in staat om geïnformeerde toestemming te lezen en te begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

1. Voorafgaande en gelijktijdige therapie

1. Voorafgaand gebruik van verteporfin, externe bestralingstherapie of transpupillaire thermotherapie (TTT) in een periode van 6 maanden na de screening.
2. Onderwerpen die angiogenese-remmers hebben gekregen, zoals Pegaptanib Sodium, Lucentis, Bevacizumab, Bevacizumab (RETAANE) of proteïnekinase C-remmer in beide ogen, nemen deel aan een ander onderzoek in de laatste 6 maanden vóór de screening.
3. Proefpersonen die in de laatste 6 maanden vóór de screening andere intravitreale injectietherapie (corticosteroïden of apparaatimplantaten) in het onderzoeksoog hebben gekregen.
4. Onderwerpen die in de laatste 6 maanden vóór de screening zijn behandeld met focale argonlaserfotocoagulatie voor macula-oedeem in het onderzoeksoog.
5. Onderwerpen die eerder fotocoagulatie van het netvlies (extrafoveale gebieden) in het onderzoeksoog hebben ondergaan in de laatste 3 maanden vóór de screening.
6. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van vitreoretinale chirurgie in het onderzoeksoog.
7. Onderwerpen die eerdere AMD-operaties of andere chirurgische ingrepen hebben ondergaan.
8. Proefpersonen die hebben deelgenomen aan een ander onderzoek naar behandeling met het onderzoeksgeneesmiddel (behalve vitamines en mineralen) in de laatste 3 maanden vóór de screening.

2. letselkenmerken:

1. Gebied van bloeding onder het netvlies 50% totale laesiegebieden of 4 schijfgebied.
2. Subfoveale fibrose.
3. CNV die worden veroorzaakt door de andere redenen in beide ogen, zoals oculair histoplasmosesyndroom, craniocerebraal trauma of pathologische bijziendheid.
4. retinaal pigmentepitheel (RPE) scheuren. 3. bijkomende oogziekte:

1) Proefpersonen met aanhoudende oogaandoeningen (d.w.z staar of diabetische retinopathie) volgens het oordeel van de onderzoeker:

1. Visusverlies veroorzaakt door deze ziekten om interferentie te veroorzaken met medische of operatieve interventie gedurende 3 maanden studie.

2. Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) verlies van ten minste 2 regels Snellen-equivalenten (ETDRS 10 letters) na 3 maanden, als de ziekte niet wordt behandeld.

   2) Proefpersonen met actieve endoftalmitis (met microniveau of hoger). 3) Proefpersonen met aanhoudende interne glasvochtbloeding. 4) Proefpersonen met Rhegmatogene netvliesloslating of voorgeschiedenis van maculaire gaatjes stadium 3/4.

   5) Proefpersonen met een voorgeschiedenis van idiopathische uveïtis of auto-immuun uveïtis in één van beide ogen. 6) Proefpersonen met aanhoudende infectieuze conjunctivitis, infectieuze keratitis, infectieuze sclera of endoftalmitis in één van beide ogen.

   7) Proefpersonen die eerder een intraoculaire operatie (waaronder cataractchirurgie) hebben ondergaan in de laatste 3 maanden vóór de screening.

   8) Personen met ongecontroleerd glaucoom (gedefinieerd als intraoculaire druk [IOP] 30 mmHg, zelfs wanneer ze worden behandeld met geneesmiddelen tegen glaucoom).

   9) Proefpersonen met een voorgeschiedenis van glaucoomfiltratiechirurgie. 4. bijkomende systeemziekte:

   1. Onderwerpen in de vruchtbare leeftijd zullen een zwangerschapstest ondergaan.
   2. Proefpersonen met aanhoudende ernstige lever- en nierziekte of abnormale lever- en nierfunctie (ALT, angiotensinegevoeligheidstest (AST) ≥1,5 ULN, Cr, UREUM>ULN) bij baseline.
   3. Patiënten met een andere ziektegeschiedenis, zoals ongecontroleerde diabetici of hypertensie, peri-infarct in de afgelopen 6 maanden, en ook niet geschikt voor dit onderzoek volgens het oordeel van de onderzoeker.
   4. Proefpersonen met lopende systemische infectietherapie. 5.anders:
   1. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van fluoresceïnenallergie.
   2. Krijg niet genoeg kwaliteit van fundusfotografie en fluoresceïne-angiografie gebruikt door lezen en analyseren vanuit het leescentrum.
   3. Niet bereid en niet in staat om voor alle studiebezoeken terug te keren