TAB014(Código de Drogas) em Sujeitos de Degeneração Macular Relacionada à Idade (AMD) Molhada (Neovascular)

Critério de inclusão:

1. Indivíduos do sexo masculino ou feminino, com 50 anos ou mais.
2. Tem degeneração macular relacionada à idade secundária ativamente (WAMD) ou CNV recorrente incluindo tipo subfoveal e tipo extrafoveal no único olho do estudo.
3. Se tiver CNV oculto ou lesões clássicas parciais de CNV serão incluídos no estudo.
4. A área total de CNV (tanto a lesão clássica quanto a oculta), incluindo a área da lesão, é maior ou igual a 50% das áreas totais da lesão.
5. A área total da lesão é menor ou igual a 12 áreas de disco (DA).
6. Voluntário para participar do estudo e capaz de ler e entender o consentimento informado e fornecer consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. Terapia prévia e concomitante

1. Uso prévio de verteporfina, radioterapia externa ou termoterapia transpupilar (TTT) no período de 6 meses da triagem.
2. Indivíduos que receberam terapia com inibidores da angiogênese, como Pegaptanib Sodium, Lucentis, Bevacizumab, Bevacizumab (RETAANE) ou inibidor de proteína quinase C em qualquer um dos olhos estão participando de qualquer outro estudo de pesquisa nos últimos 6 meses antes da triagem.
3. Indivíduos que receberam outra terapia de injeção intravítrea (corticosteróides ou implantes de dispositivos) no olho do estudo nos últimos 6 meses antes da triagem.
4. Indivíduos que foram tratados com fotocoagulação focal a laser de argônio para edema macular no olho do estudo nos últimos 6 meses antes da triagem.
5. Indivíduos que passaram por fotocoagulação prévia da retina (áreas extrafoveais) no olho do estudo nos últimos 3 meses antes da triagem.
6. Indivíduos com histórico de cirurgia vitreorretiniana no olho do estudo.
7. Indivíduos que passaram por cirurgia anterior de AMD ou outras intervenções cirúrgicas.
8. Indivíduos que participaram de outro estudo de tratamento com o medicamento do estudo (exceto para vitaminas e minerais) nos últimos 3 meses antes da triagem.

2. características da lesão:

1. Área de sangramento sob a retina 50% das áreas totais de lesão ou 4 áreas de disco.
2. Fibrose subfoveal.
3. CNV causada por outras razões em qualquer um dos olhos, como síndrome de histoplasmose ocular, trauma craniocerebral ou miopia patológica.
4. Lágrimas do epitélio pigmentar da retina (EPR). 3. doença ocular concomitante:

1) Indivíduos com qualquer doença ocular concomitante (ou seja, catarata ou retinopatia diabética) pelo julgamento do investigador:

1. A perda de visão causada por essas doenças pode interferir na intervenção médica ou cirúrgica durante os 3 meses de estudo.

2. Melhor perda de acuidade visual corrigida (BCVA) de pelo menos 2 linhas equivalentes a Snellen (ETDRS 10 letras) em 3 meses, se não tratar a doença.

   2) Indivíduos com endoftalmite ativa (com nível micro ou superior). 3) Indivíduos com hemorragia vítrea interna contínua. 4) Indivíduos com descolamento retiniano regmatogênico ou história de buraco macular estágio 3/4.

   5) Indivíduos com histórico de uveíte idiopática ou uveíte autoimune em qualquer um dos olhos. 6) Indivíduos com conjuntivite infecciosa em andamento, ceratite infecciosa, esclerótica infecciosa ou endoftalmite em qualquer um dos olhos.

   7) Indivíduos que foram submetidos a cirurgia intraocular anterior (incluindo cirurgia de catarata) nos últimos 3 meses antes da triagem.

   8) Indivíduos com glaucoma não controlado (definido como pressão intraocular [PIO] 30 mmHg, mesmo quando tratados com medicamentos antiglaucomatosos).

   9) Indivíduos com histórico de cirurgia filtrante de glaucoma. 4. doença sistêmica concomitante:

   1. Sujeitos em idade fértil serão submetidos a testes de gravidez.
   2. Indivíduos com doença hepática e renal grave contínua ou função hepática e renal anormal (ALT, teste de sensibilidade à angiotensina (AST) ≥1,5 LSN, Cr, UREA> LSN) na linha de base.
   3. Pacientes com histórico de outras doenças, como diabéticos ou hipertensão não controlados, periinfarto nos últimos 6 meses, bem como não adequados para este estudo de acordo com o julgamento do investigador.
   4. Indivíduos com terapia de infecção sistêmica em andamento. 5.outros:
   1. Indivíduos com histórico de alergia a fluoresceínas.
   2. Não obter qualidade suficiente de fotografia de fundo de olho e angiografia de fluoresceína usada pela leitura e análise do centro de leitura.
   3. Não querer e não poder retornar para todas as visitas do estudo