TAB014(medikamentkode) i våte(neovaskulær)aldersrelaterte makuladegenerasjon(AMD)-emner

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner, 50 år eller eldre.
2. Har sekundær aktivt Aldersrelatert makuladegenerasjon (wAMD) eller tilbakevendende CNV inkludert subfoveal type og ekstrafoveal type i det eneste studieøyet.
3. Hvis du har okkult CNV eller delvis klassisk CNV-lesjon, vil det bli registrert i studien.
4. Det totale CNV-området (både klassisk og okkult lesjon) inkludert lesjonsareal er mer enn eller lik 50 % av det totale lesjonsarealet.
5. Det totale lesjonsarealet er mindre enn eller lik 12 diskareal (DA).
6. Meld deg frivillig til å delta i studien og i stand til å lese og forstå informert samtykke og gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere og samtidig behandling

1. Tidligere bruk av verteporfin, ekstern strålebehandling eller transpupillær termoterapi (TTT) i løpet av 6 måneder etter screeningen.
2. Personer som har mottatt behandling med angiogenesehemmere, slik som Pegaptanib Sodium, Lucentis, Bevacizumab, Bevacizumab (RETAANE) eller proteinkinase C-hemmere i begge øynene, deltar i en hvilken som helst annen forskningsstudie innen de siste 6 månedene før screeningen.
3. Personer som har mottatt annen intravitreal injeksjonsbehandling (kortikosteroider eller implantater) i studieøyet i løpet av de siste 6 månedene før screeningen.
4. Forsøkspersoner som har behandlet med fokal argonlaserfotokoagulasjon for makulaødem i studieøye i løpet av de siste 6 månedene før screeningen.
5. Forsøkspersoner som tidligere har gjennomgått fotokoagulering av netthinnen (ekstrafoveale områder) i studieøyet i løpet av de siste 3 månedene før screeningen.
6. Personer med en historie med vitreoretinal kirurgi i studieøyet.
7. Personer som har gjennomgått tidligere AMD-operasjoner eller andre kirurgiske inngrep.
8. Forsøkspersoner som har deltatt i annen studie av behandling med studiemedisin (unntatt vitaminer og mineraler) i løpet av de siste 3 månedene før screeningen.

2. lesjonsegenskaper:

1. Område med blødning under netthinnen 50 % totale lesjonsområder eller 4 diskområde.
2. Subfoveal fibrose.
3. CNV som er forårsaket av andre årsaker i begge øynene, slik som okulær histoplasmose syndrom, kraniocerebralt traume eller patologisk nærsynthet.
4. revner av retinal pigmentepitel (RPE). 3. samtidig øyesykdom:

1) Personer med pågående samtidig øyesykdom (dvs grå stær eller diabetisk retinopati) etter etterforskerens vurdering:

1. Synstap forårsaket av disse sykdommene for å forårsake interferens med medisinsk eller operasjonell intervensjon i løpet av 3 måneders studie.

2. Best korrigert synsskarphet (BCVA) tap på minst 2 linjer Snellen-ekvivalenter (ETDRS 10 bokstaver) etter 3 måneder, hvis ikke behandle sykdommen.

   2) Personer som er aktiv endoftalmitt (med mikronivå eller høyere). 3) Personer med pågående indre glasslegemeblødning. 4) Personer med Rhegmatogen netthinneavløsning eller historie med makulære hull stadium 3/4.

   5) Personer med historie med idiopatisk uveitt eller autoimmun uveitt i et av øynene.

   7) Personer som har gjennomgått tidligere intraokulær kirurgi (inkludert kataraktkirurgi) i løpet av de siste 3 månedene før screeningen.

   8) Personer som er ukontrollert glaukom (definert som intraokulært trykk [IOP] 30 mmHg, selv når de behandles med medisiner mot glaukom).

   9) Personer med historie med glaukomfiltreringskirurgi. 4. samtidig systemsykdom:

   1. Personer i fertil alder vil gjennomgå graviditetstesting.
   2. Personer med pågående alvorlig lever- og nyresykdom eller unormal lever- og nyrefunksjon (ALT, angiotensin sensitivitetstest (AST) ≥1,5 ULN, Cr, UREA>ULN) ved baseline.
   3. Pasienter med annen sykdomshistorie, slik som ukontrollerte diabetikere eller hypertensjon, periinfarkt i løpet av de siste 6 månedene, samt ikke egnet for denne studien etter etterforskerens vurdering.
   4. Personer med pågående systemisk infeksjonsterapi. 5.annet:
   1. Personer med historie med fluoresceinallergi.
   2. Får ikke nok kvalitet på fundusfotografering og fluoresceinangiografi brukt ved lesing og analyse fra lesesenteret.
   3. Vil ikke og kan ikke komme tilbake for alle studiebesøk