TAB014(lægemiddelkode) hos våde(neovaskulær)aldersrelateret makuladegeneration(AMD)-emner

Inklusionskriterier:

1. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner, 50 år eller ældre.
2. Har sekundær aktivt Aldersrelateret makuladegeneration (wAMD) eller tilbagevendende CNV inklusive subfoveal type og extrafoveal type i det eneste undersøgelsesøje.
3. Hvis de har okkult CNV eller delvise klassiske CNV-læsioner, vil de blive optaget i undersøgelsen.
4. Det samlede CNV-areal (både klassisk og okkult læsion) inklusive læsionsareal er mere end eller lig med 50 % af det samlede læsionsareal.
5. Det samlede læsionsareal er mindre end eller lig med 12 diskareal (DA).
6. Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og i stand til at læse og forstå informeret samtykke og give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Forudgående og samtidig behandling

1. Forudgående brug af verteporfin, ekstern strålebehandling eller transpupillær termoterapi (TTT) i 6 måneders periode efter screeningen.
2. Forsøgspersoner, der har modtaget behandling med angiogenesehæmmere, såsom Pegaptanib Sodium, Lucentis, Bevacizumab, Bevacizumab (RETAANE) eller proteinkinase C-hæmmer i begge øjne, deltager i ethvert andet forskningsstudie inden for de sidste 6 måneder før screeningen.
3. Forsøgspersoner, der har modtaget anden intravitreal injektionsterapi (kortikosteroider eller implantater) i undersøgelsesøjet inden for de sidste 6 måneder før screeningen.
4. Forsøgspersoner, der har behandlet med fokal argon laser fotokoagulation for makulaødem i undersøgelsesøje inden for de sidste 6 måneder før screeningen.
5. Forsøgspersoner, der tidligere har gennemgået fotokoagulation af nethinden (ekstrafoveale områder) i undersøgelsesøjet inden for de sidste 3 måneder før screeningen.
6. Forsøgspersoner med en historie med vitreoretinal kirurgi i undersøgelsesøjet.
7. Forsøgspersoner, der har gennemgået tidligere AMD-kirurgi eller andre kirurgiske indgreb.
8. Forsøgspersoner, der har deltaget i anden undersøgelse af behandling med undersøgelseslægemiddel (undtagen vitaminer og mineraler) inden for de sidste 3 måneder før screeningen.

2. læsionstræk:

1. Blødningsområde under nethinden 50 % samlede læsionsområder eller 4 diskarealer.
2. Subfoveal fibrose.
3. CNV, der er forårsaget af andre årsager i begge øjne, såsom okulær histoplasmose syndrom, kraniocerebralt traume eller patologisk nærsynethed.
4. retinal pigmentepitel (RPE) tårer. 3. samtidig øjensygdom:

1) Personer med igangværende samtidig øjensygdom (dvs grå stær eller diabetisk retinopati) efter efterforskerens vurdering:

1. Synstab forårsaget af disse sygdomme forårsager interferens med medicinsk eller operationel intervention i løbet af 3 måneders undersøgelse.

2. Bedst korrigeret synsskarphed (BCVA) tab på mindst 2 linier Snellen-ækvivalenter (ETDRS 10 bogstaver) efter 3 måneder, hvis sygdommen ikke behandles.

   2) Forsøgspersoner, der er aktiv endophthalmitis (med mikroniveau eller derover). 3) Personer med igangværende indre glaslegemeblødning. 4) Personer med Rhegmatogen nethindeløsning eller historie med makulære huller stadium 3/4.

   5) Personer med historie med idiopatisk uveitis eller autoimmun uveitis i begge øjne.

   7) Forsøgspersoner, der har gennemgået tidligere intraokulær kirurgi (inklusive kataraktoperationer) inden for de sidste 3 måneder før screeningen.

   8) Individer, der er ukontrolleret glaukom (defineret som intraokulært tryk [IOP] 30 mmHg, selv når de behandles med lægemidler mod glaukom).

   9) Forsøgspersoner med en historie med glaukomfiltreringskirurgi. 4. samtidig systemsygdom:

   1. Personer i den fødedygtige alder vil gennemgå graviditetstest.
   2. Personer med igangværende alvorlig lever- og nyresygdom eller unormal lever- og nyrefunktion (ALT, angiotensinfølsomhedstest (AST) ≥1,5 ULN, Cr, UREA>ULN) ved baseline.
   3. Patienter med anden sygdomshistorie, såsom ukontrollerede diabetikere eller hypertension, periinfarkt inden for de sidste 6 måneder, såvel som ikke egnede til denne undersøgelse ifølge investigatorens vurdering.
   4. Personer med igangværende systemisk infektionsterapi. 5.andet:
   1. Personer med historie med fluoresceinallergi.
   2. Får ikke nok kvalitet af fundusfotografering og fluoresceinangiografi brugt ved læsning og analyse fra læsecentret.
   3. Vil ikke og kan ikke vende tilbage til alle studiebesøg