Chimérisme précoce après greffe allogénique de cellules souches
2 avril 2025 mis à jour par: John M. Hill, Jr., MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Évaluation du potentiel prédictif de l'analyse du chimérisme précoce après une greffe allogénique de cellules souches
La greffe allogénique de cellules souches (allo-SCT) est un traitement courant pour divers cancers du sang. Pour déterminer la quantité de vos cellules provenant de votre donneur après la greffe, les médecins effectuent une "analyse de chimérisme" ou un test de vos cellules pour examiner l'ADN. Les tests de chimérisme aident les médecins à prédire le rejet de greffe ou la récurrence de la maladie. Les médecins du NCCC effectuent régulièrement des tests de chimérisme et ils sont généralement effectués entre 30 et 100 jours après la transplantation. Les chercheurs pensent que l'analyse du chimérisme plus tôt que 30 jours après la greffe peut aider à identifier les problèmes plus tôt, à traiter les patients plus tôt et à augmenter les chances de réussite de la greffe.
Le but de cette étude est de savoir si faire des tests de chimérisme plus tôt que l'approche traditionnelle est meilleur pour les résultats des patients (environ 14 jours après la transplantation plutôt que 30+ jours). Nous espérons que les informations obtenues grâce à cette étude pourront être utilisées pour aider à prévenir certaines complications post-transplantation telles que la perte du greffon, la maladie du greffon contre l'hôte ou même la rechute pour les futurs patients.
En outre, les chercheurs espèrent en savoir plus sur les tests de chimérisme des cellules de patients avec des donneurs haploidentiques (donneurs qui ne sont qu'un "demi-match" - comme un parent ou un enfant du receveur), car il n'y a pas eu beaucoup d'études d'analyse de chimérisme. fait dans cette population
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center, Norris Cotton Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les participants à cette étude recevront une allogreffe de cellules souches.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients auront été autorisés par une greffe à subir une greffe de cellules souches allogéniques
Critère d'exclusion:
- Patients subissant une deuxième allogreffe de cellules souches ou au-delà
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Receveurs de greffe de cellules souches allogéniques
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La collecte de sang pour l'évaluation du chimérisme sera effectuée les jours +14/15 après la greffe et +30 après la greffe pour chaque participant à l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractériser les profils de chimérisme précoces spécifiques à la lignée chez les receveurs de greffe de cellules souches allogéniques
Délai: 14 ou 15 jours après la greffe
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Notre méthode d'analyse du chimérisme dépend d'échantillons d'ADN de base du donneur et du receveur avant la greffe, puis d'une évaluation en série de courtes répétitions polymorphes en tandem (STR) pour caractériser spécifiquement la source (donneur vs receveur) d'ADN extrait des leucocytes de nos patients au jour le jour. +14/15 après allogreffe de cellules souches.
Tout d'abord, l'ADN est extrait de la couche leucocytaire d'un échantillon de sang EDTA, puis des réactions PCR utilisant des marqueurs STR sont préparées, et les produits PCR fluorescents de tailles différentes sont ensuite évalués sur un analyseur génétique.
Une évaluation des quantités relatives de chimérisme donneur et receveur peut ensuite être déterminée à partir de la sortie de l'analyseur, en fonction de la hauteur et de la surface du pic.
Les lignées leucocytaires discrètes sont ensuite isolées par séparation cellulaire, et l'ADN est isolé de ces fractions purifiées et évalué comme pour le sang total.
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14 ou 15 jours après la greffe
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corréler les profils de chimères précoces avec le chimérisme des donneurs
Délai: Jour +30 après la greffe
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Le nombre absolu de neutrophiles et le nombre absolu de lymphocytes au jour +14/15 après la greffe seront comparés au profil de chimérisme spécifique à la lignée du jour +30 après la greffe afin de déterminer s'il existe une corrélation entre le chimérisme précoce de la lignée et le chimérisme complet du donneur.
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Jour +30 après la greffe
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John M. Hill, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publications et liens utiles
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Publications générales
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- Passweg JR, Baldomero H, Bader P, Bonini C, Duarte RF, Dufour C, Gennery A, Kroger N, Kuball J, Lanza F, Montoto S, Nagler A, Snowden JA, Styczynski J, Mohty M. Use of haploidentical stem cell transplantation continues to increase: the 2015 European Society for Blood and Marrow Transplant activity survey report. Bone Marrow Transplant. 2017 Jun;52(6):811-817. doi: 10.1038/bmt.2017.34. Epub 2017 Mar 13.
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- Reshef R, Hexner EO, Loren AW, Frey NV, Stadtmauer EA, Luger SM, Mangan JK, Gill SI, Vassilev P, Lafferty KA, Smith J, Van Deerlin VM, Mick R, Porter DL. Early donor chimerism levels predict relapse and survival after allogeneic stem cell transplantation with reduced-intensity conditioning. Biol Blood Marrow Transplant. 2014 Nov;20(11):1758-66. doi: 10.1016/j.bbmt.2014.07.003. Epub 2014 Jul 10.
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- Antin JH, Childs R, Filipovich AH, Giralt S, Mackinnon S, Spitzer T, Weisdorf D. Establishment of complete and mixed donor chimerism after allogeneic lymphohematopoietic transplantation: recommendations from a workshop at the 2001 Tandem Meetings of the International Bone Marrow Transplant Registry and the American Society of Blood and Marrow Transplantation. Biol Blood Marrow Transplant. 2001;7(9):473-85. doi: 10.1053/bbmt.2001.v7.pm11669214.
- Huisman C, de Weger RA, de Vries L, Tilanus MG, Verdonck LF. Chimerism analysis within 6 months of allogeneic stem cell transplantation predicts relapse in acute myeloid leukemia. Bone Marrow Transplant. 2007 Mar;39(5):285-91. doi: 10.1038/sj.bmt.1705582. Epub 2007 Jan 29.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2018
Première publication (Réel)
1 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- D18125
- NCI-2020-03008 (Autre identifiant: NCI ID)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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