Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časný chimérismus po alogenní transplantaci kmenových buněk

2. dubna 2025 aktualizováno: John M. Hill, Jr., MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Posouzení prediktivního potenciálu analýzy časného chimérismu po alogenní transplantaci kmenových buněk

Alogenní transplantace kmenových buněk (allo-SCT) je běžnou léčbou různých typů rakoviny krve. Aby lékaři určili, kolik vašich buněk je od vašeho dárce po transplantaci, provedou „analýzu chimérismu“ nebo test vašich buněk, aby se podívali na DNA. Testování chimerismu pomáhá lékařům předpovídat odmítnutí štěpu nebo recidivu onemocnění. Lékaři v NCCC provádějí testování chimerismu rutinně a obvykle se provádí mezi 30 a 100 dny po transplantaci. Vědci se domnívají, že analýza chimérismu dříve než 30 dní po transplantaci může pomoci dříve identifikovat problémy, získat léčbu pacientů dříve a zvýšit šance na úspěšnou transplantaci.

Účelem této studie je zjistit, zda provedení testování chimerismu dříve než tradiční přístup je pro výsledky pacientů lepší (asi 14 dní po transplantaci spíše než 30+ dní). Doufáme, že informace získané z této studie mohou být použity k prevenci některých potransplantačních komplikací, jako je ztráta štěpu, reakce štěpu proti hostiteli nebo dokonce relaps u budoucích pacientů.

Vědci také doufají, že se dozvědí více o testování chimérismu na buňkách pacientů s haploidentickými dárci (dárci, kteří jsou pouze „poloviční shodou“ – jako je rodič nebo dítě příjemce), protože nebylo provedeno mnoho studií analýzy chimérismu. provedeno v této populaci

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center, Norris Cotton Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni účastníci této studie dostanou alogenní transplantaci kmenových buněk.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti budou propuštěni ošetřujícím transplantátem k podstoupení alogenní transplantace kmenových buněk

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstupující druhou alogenní transplantaci kmenových buněk nebo po ní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Příjemci alogenní transplantace kmenových buněk
  1. V den +14/15 po transplantaci bude provedena analýza chimérismu specifického pro linii na vzorku periferní krve odebrané pacientovi.
  2. V den +30 po transplantaci bude většina účastníků ambulantně a podstoupí hodnocení chimérismu jako součást standardní péče o pacienty po transplantaci.
Jiný: Hodnocení chimérismu
Odběr krve pro hodnocení chimérismu bude proveden ve dnech +14/15 po transplantaci a +30 po transplantaci pro každého účastníka studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizujte časné profily chimérismu specifického pro linii u příjemců alogenních transplantátů kmenových buněk
Časové okno: 14 nebo 15 dní po transplantaci
Naše metoda analýzy chimérismu je závislá na výchozích vzorcích DNA předtransplantačního dárce a příjemce, poté na sériovém hodnocení polymorfních krátkých tandemových repetic (STR), abychom specificky charakterizovali zdroj (dárce versus příjemce) DNA extrahované z leukocytů našich pacientů v den. +14/15 po alogenní transplantaci kmenových buněk. Nejprve je DNA extrahována z vrstvy buffy coat krevního vzorku EDTA, poté jsou připraveny PCR reakce s použitím STR markerů a různě velké fluorescenční produkty PCR jsou poté hodnoceny na genetickém analyzátoru. Vyhodnocení relativních množství chimérismu dárce a příjemce pak může být stanoveno z výstupu analyzátoru na základě výšky a plochy píku. Diskrétní linie leukocytů se pak izolují separací buněk a z těchto purifikovaných frakcí se izoluje DNA a hodnotí se jako u plné krve.
14 nebo 15 dní po transplantaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelujte profily časných chimersim s chimérismem dárců
Časové okno: Den +30 po transplantaci
Absolutní počet neutrofilů a absolutní počet lymfocytů v den +14/15 po transplantaci bude porovnán s profilem chimerismu specifického pro linii 30 po transplantaci, aby se určilo, zda existuje korelace mezi chimérismem rané linie a úplným chimérismem dárce.
Den +30 po transplantaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John M. Hill, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • D18125
  • NCI-2020-03008 (Jiný identifikátor: NCI ID)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení chimérismu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit