Chimerismo precoce in seguito a trapianto allogenico di cellule staminali
2 aprile 2025 aggiornato da: John M. Hill, Jr., MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Valutazione del potenziale predittivo dell'analisi del chimerismo precoce dopo il trapianto allogenico di cellule staminali
Il trapianto allogenico di cellule staminali (allo-SCT) è un trattamento comune per una varietà di tumori del sangue. Per determinare quante delle tue cellule provengono dal tuo donatore dopo il trapianto, i medici completano una "analisi del chimerismo" o un test delle tue cellule per esaminare il DNA. Il test del chimerismo aiuta i medici a prevedere il rigetto del trapianto o la recidiva della malattia. I medici dell'NCCC eseguono regolarmente i test del chimerismo e di solito vengono eseguiti tra 30 e 100 giorni dopo il trapianto. I ricercatori ritengono che l'analisi del chimerismo prima di 30 giorni dopo il trapianto possa aiutare a identificare i problemi in anticipo, ottenere il trattamento dei pazienti prima e aumentare le possibilità di un trapianto di successo.
Lo scopo di questo studio è scoprire se eseguire il test del chimerismo prima dell'approccio tradizionale è migliore per i risultati del paziente (circa 14 giorni dopo il trapianto anziché 30+ giorni). Ci auguriamo che le informazioni ottenute da questo studio possano essere utilizzate per aiutare a prevenire alcune complicazioni post-trapianto come la perdita del trapianto, la malattia del trapianto contro l'ospite o persino la ricaduta per i futuri pazienti.
Inoltre, i ricercatori sperano di saperne di più sui test del chimerismo delle cellule di pazienti con donatori aploidentici (donatori che sono solo una "mezza corrispondenza" - come un genitore o un figlio del ricevente), perché non ci sono stati molti studi di analisi del chimerismo fatto in questa popolazione
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center, Norris Cotton Cancer Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i partecipanti a questo studio riceveranno un trapianto allogenico di cellule staminali.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti saranno stati autorizzati da un addetto al trapianto a sottoporsi a trapianto allogenico di cellule staminali
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a secondo trapianto di cellule staminali allogeniche o oltre
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Destinatari di trapianto di cellule staminali allogeniche
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La raccolta del sangue per la valutazione del chimerismo verrà eseguita nei giorni +14/15 post trapianto e +30 post trapianto per ogni partecipante allo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratterizzare i primi profili di chimerismo specifici del lignaggio nei riceventi di trapianto di cellule staminali allogeniche
Lasso di tempo: 14 o 15 giorni dopo il trapianto
|
Il nostro metodo di analisi del chimerismo dipende dai campioni di DNA di riferimento del donatore e del ricevente pre-trapianto, quindi dalla valutazione seriale delle ripetizioni polimorfiche in tandem corto (STR) per caratterizzare in modo specifico la fonte (donatore vs ricevente) del DNA estratto dai leucociti dei nostri pazienti al giorno +14/15 dopo trapianto di cellule staminali allogeniche.
Innanzitutto, il DNA viene estratto dallo strato buffy coat di un campione di sangue EDTA, quindi vengono preparate le reazioni PCR utilizzando marcatori STR e i prodotti PCR fluorescenti di dimensioni diverse vengono quindi valutati su un analizzatore genetico.
Una valutazione delle quantità relative di chimerismo del donatore e del ricevente può quindi essere determinata dall'output dell'analizzatore, in base all'altezza e all'area del picco.
I lignaggi discreti dei leucociti vengono quindi isolati mediante separazione cellulare e il DNA viene isolato da queste frazioni purificate e valutato come per il sangue intero.
|
14 o 15 giorni dopo il trapianto
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correlare i primi profili di chimerismo con il chimerismo del donatore
Lasso di tempo: Giorno +30 post trapianto
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La conta assoluta dei neutrofili post-trapianto e la conta assoluta dei linfociti saranno confrontate con il profilo del chimerismo specifico del lignaggio del giorno + 30 post-trapianto per determinare se esiste una correlazione tra il chimerismo del lignaggio precoce e il chimerismo del donatore completo.
|
Giorno +30 post trapianto
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: John M. Hill, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 dicembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
1 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- D18125
- NCI-2020-03008 (Altro identificatore: NCI ID)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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