Quimerismo precoce após transplante alogênico de células-tronco
2 de abril de 2025 atualizado por: John M. Hill, Jr., MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Avaliando o potencial preditivo da análise de quimerismo precoce após transplante alogênico de células-tronco
O transplante alogênico de células-tronco (alo-SCT) é um tratamento comum para uma variedade de cânceres no sangue. Para determinar quanto de suas células são de seu doador após o transplante, os médicos completam uma "análise de quimerismo" ou um teste de suas células para observar o DNA. O teste de quimerismo ajuda os médicos a prever a rejeição do enxerto ou a recorrência da doença. Os médicos do NCCC fazem testes de quimerismo rotineiramente e geralmente são feitos entre 30 e 100 dias após o transplante. Os pesquisadores acreditam que analisar o quimerismo antes de 30 dias após o transplante pode ajudar a identificar problemas mais cedo, tratar os pacientes mais cedo e aumentar as chances de um transplante bem-sucedido.
O objetivo deste estudo é descobrir se fazer testes de quimerismo antes da abordagem tradicional é melhor para os resultados dos pacientes (cerca de 14 dias após o transplante, em vez de 30 dias ou mais). Esperamos que as informações obtidas com este estudo possam ser usadas para ajudar a prevenir algumas complicações pós-transplante, como perda do enxerto, doença do enxerto contra o hospedeiro ou mesmo recidivas em futuros pacientes.
Além disso, os pesquisadores esperam aprender mais sobre o teste de quimerismo de células de pacientes com doadores haploidênticos (doadores que são apenas "meio compatível" - como um pai ou filho do receptor), porque não houve muitos estudos de análise de quimerismo feito nesta população
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center, Norris Cotton Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os participantes deste estudo receberão um transplante alogênico de células-tronco.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes terão sido liberados por um Serviço de Transplante para serem submetidos a transplante alogênico de células-tronco
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a um segundo transplante alogênico de células-tronco ou além
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Receptores de transplante alogênico de células-tronco
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A coleta de sangue para avaliação do quimerismo será realizada nos dias +14/15 pós-transplante e +30 pós-transplante para cada participante do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Caracterizar perfis de quimerismo específicos de linhagem inicial em receptores de transplante alogênico de células-tronco
Prazo: 14 ou 15 dias após o transplante
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Nosso método de análise de quimerismo depende de amostras de DNA de linha de base de doador e receptor pré-transplante e, em seguida, avaliação serial de repetições polimórficas curtas em tandem (STRs) para caracterizar especificamente a fonte (doador versus receptor) de DNA extraído dos leucócitos de nossos pacientes no dia +14/15 após transplante alogênico de células-tronco.
Primeiro, o DNA é extraído da camada de revestimento leucocitário de uma amostra de sangue EDTA, então as reações de PCR usando marcadores STR são preparadas e os produtos de PCR fluorescentes de tamanhos diferentes são então avaliados em um analisador genético.
Uma avaliação das quantidades relativas de quimerismo doador e receptor pode então ser determinada a partir da saída do analisador, com base na altura e área do pico.
As linhagens discretas de leucócitos são então isoladas por separação celular, e o DNA é isolado dessas frações purificadas e avaliado como para sangue total.
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14 ou 15 dias após o transplante
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlacione os perfis iniciais de quimerismo com o quimerismo do doador
Prazo: Dia +30 após o transplante
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A contagem absoluta de neutrófilos dia +14/15 pós-transplante e a contagem absoluta de linfócitos serão comparadas com o perfil de quimerismo específico da linhagem dia +30 pós-transplante para determinar se existe uma correlação entre o quimerismo de linhagem precoce e o quimerismo completo do doador.
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Dia +30 após o transplante
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John M. Hill, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Antin JH, Childs R, Filipovich AH, Giralt S, Mackinnon S, Spitzer T, Weisdorf D. Establishment of complete and mixed donor chimerism after allogeneic lymphohematopoietic transplantation: recommendations from a workshop at the 2001 Tandem Meetings of the International Bone Marrow Transplant Registry and the American Society of Blood and Marrow Transplantation. Biol Blood Marrow Transplant. 2001;7(9):473-85. doi: 10.1053/bbmt.2001.v7.pm11669214.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
1 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- D18125
- NCI-2020-03008 (Outro identificador: NCI ID)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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