同种异体干细胞移植后的早期嵌合现象
2023年7月12日 更新者：John M. Hill, Jr., MD、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
评估同种异体干细胞移植后早期嵌合体分析的预测潜力
同种异体干细胞移植 (allo-SCT) 是治疗多种血癌的常用方法。 为确定移植后您的细胞中有多少来自您的供体，医生会完成“嵌合体分析”或对您的细胞进行 DNA 检测。 嵌合体检测有助于医生预测移植物排斥或疾病复发。 NCCC 的医生会定期进行嵌合体检测，通常在移植后 30 到 100 天之间进行。 研究人员认为，在移植后 30 天之内分析嵌合体可能有助于更早地发现问题，让患者更快地接受治疗，并增加移植成功的机会。
本研究的目的是找出比传统方法更早进行嵌合体测试是否对患者结果更好（移植后约 14 天而不是 30 多天）。 我们希望从这项研究中获得的信息可用于帮助预防一些移植后并发症，例如移植物丢失、移植物抗宿主病，甚至是未来患者的复发。
此外，研究人员希望了解更多关于单倍体供体（仅“半匹配”的供体——例如受体的父母或孩子）患者细胞的嵌合体测试，因为目前还没有太多的嵌合体分析研究在这个人群中完成
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Research Nurse
- 电话号码：(800) 639-6918
- 邮箱：cancer.research.nurse@dartmouth.edu
学习地点
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New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、美国、03756
- 招聘中
- Dartmouth Hitchcock Medical Center, Norris Cotton Cancer Center
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接触：
- John M Hill, MD
- 电话号码：603-650-4628
- 邮箱：john.m.hill@hitchcock.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
本研究的所有参与者都将接受同种异体干细胞移植。
描述
纳入标准：
- 所有患者都将通过移植清除 参加同种异体干细胞移植
排除标准：
- 接受第二次异基因干细胞移植或以上的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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同种异体干细胞移植受者
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将在每个研究参与者的移植后 +14/15 天和移植后 +30 天进行用于嵌合体评估的血液采集。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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表征同种异体干细胞移植受者的早期谱系特异性嵌合体特征
大体时间：移植后 14 或 15 天
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我们的嵌合体分析方法依赖于移植前供体和受体的基线 DNA 样本，然后对多态性短串联重复序列 (STR) 进行系列评估，以具体表征当天从我们患者的白细胞中提取的 DNA 的来源（供体与受体） +14/15 异基因干细胞移植后。
首先，从 EDTA 血样的血沉棕黄层中提取 DNA，然后准备使用 STR 标记的 PCR 反应，然后在基因分析仪上评估不同大小的荧光 PCR 产物。
然后可以根据峰高和面积，从分析仪输出中确定对供体和受体嵌合体相对数量的评估。
然后通过细胞分离分离出谨慎的白细胞谱系，并从这些纯化的级分中分离出 DNA 并像全血一样进行评估。
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移植后 14 或 15 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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将早期嵌合体概况与供体嵌合体相关联
大体时间：移植后第 30 天
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将移植后第+14/15 天绝对嗜中性粒细胞计数和绝对淋巴细胞计数与移植后第+30 天谱系特异性嵌合体概况进行比较，以确定早期谱系嵌合体与完全供体嵌合体之间是否存在相关性。
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移植后第 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John M. Hill, MD、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月19日
初级完成 (估计的)
2024年1月1日
研究完成 (估计的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月27日
首次发布 (实际的)
2018年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月12日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- D18125
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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