Quimerismo temprano después del trasplante alogénico de células madre
2 de abril de 2025 actualizado por: John M. Hill, Jr., MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Evaluación del potencial predictivo del análisis de quimerismo temprano después del trasplante alogénico de células madre
El trasplante alogénico de células madre (alo-SCT) es un tratamiento común para una variedad de cánceres de la sangre. Para determinar cuántas de sus células provienen de su donante después del trasplante, los médicos completan un "análisis de quimerismo" o una prueba de sus células para observar el ADN. Las pruebas de quimerismo ayudan a los médicos a predecir el rechazo del injerto o la recurrencia de la enfermedad. Los médicos de NCCC realizan pruebas de quimerismo de forma rutinaria y generalmente se realizan entre 30 y 100 días después del trasplante. Los investigadores creen que analizar el quimerismo antes de los 30 días después del trasplante puede ayudar a identificar problemas antes, hacer que los pacientes reciban tratamiento antes y aumentar las posibilidades de un trasplante exitoso.
El propósito de este estudio es averiguar si realizar pruebas de quimerismo antes que el enfoque tradicional es mejor para los resultados de los pacientes (alrededor de 14 días después del trasplante en lugar de más de 30 días). Esperamos que la información obtenida de este estudio pueda usarse para ayudar a prevenir algunas complicaciones posteriores al trasplante, como la pérdida del injerto, la enfermedad de injerto contra huésped o incluso la recaída en futuros pacientes.
Además, los investigadores esperan aprender más sobre las pruebas de quimerismo de células de pacientes con donantes haploidénticos (donantes que son solo "mitad compatibles", como un padre o un hijo del receptor), porque no ha habido muchos estudios de análisis de quimerismo. hecho en esta población
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center, Norris Cotton Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los participantes en este estudio recibirán un alotrasplante de células madre.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes habrán sido autorizados por un trasplante que asista para someterse a un trasplante alogénico de células madre.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se someten a un segundo trasplante alogénico de células madre o más allá
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Receptores de trasplantes alogénicos de células madre
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La extracción de sangre para la evaluación del quimerismo se realizará en los días +14/15 después del trasplante y +30 después del trasplante para cada participante del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caracterizar perfiles de quimerismo específicos de linaje temprano en receptores de trasplantes de células madre alogénicas
Periodo de tiempo: 14 o 15 días postrasplante
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Nuestro método de análisis de quimerismo depende de las muestras de ADN de referencia del donante y del receptor antes del trasplante, luego de la evaluación en serie de repeticiones en tándem cortas polimórficas (STR) para caracterizar específicamente la fuente (donante frente al receptor) del ADN extraído de los leucocitos de nuestros pacientes en el día. +14/15 después del trasplante alogénico de células madre.
Primero, se extrae el ADN de la capa leucocitaria de una muestra de sangre con EDTA, luego se preparan las reacciones de PCR utilizando marcadores STR y luego se evalúan los productos de PCR fluorescentes de diferentes tamaños en un analizador genético.
A continuación, se puede determinar una evaluación de las cantidades relativas de quimerismo del donante y del receptor a partir de la salida del analizador, en función de la altura y el área del pico.
Los linajes discretos de leucocitos se aíslan luego por separación celular, y el ADN se aísla de estas fracciones purificadas y se evalúa como si fuera sangre entera.
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14 o 15 días postrasplante
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlacione los perfiles de quimersim tempranos con el quimerismo de donantes
Periodo de tiempo: Día +30-post trasplante
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El recuento absoluto de neutrófilos y el recuento absoluto de linfocitos del día +14/15 después del trasplante se compararán con el perfil de quimerismo específico de linaje específico del día +30 después del trasplante para determinar si existe una correlación entre el quimerismo de linaje temprano y el quimerismo de donante completo.
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Día +30-post trasplante
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: John M. Hill, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
1 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- D18125
- NCI-2020-03008 (Otro identificador: NCI ID)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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