동종 줄기세포 이식 후 초기 키메라증
2025년 4월 2일 업데이트: John M. Hill, Jr., MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
동종 줄기세포 이식 후 초기 키메라 분석의 예측 가능성 평가
동종 줄기세포 이식(allo-SCT)은 다양한 혈액암에 대한 일반적인 치료법입니다. 이식 후 기증자로부터 얻은 세포의 양을 확인하기 위해 의사는 "키메라 현상 분석" 또는 DNA를 보기 위한 세포 검사를 완료합니다. 키메라 현상 검사는 의사가 이식 거부 또는 질병 재발을 예측하는 데 도움이 됩니다. NCCC의 의사는 정기적으로 키메라 검사를 실시하며 일반적으로 이식 후 30일에서 100일 사이에 실시합니다. 연구원들은 이식 후 30일 이내에 키메라를 분석하면 문제를 조기에 식별하고 환자 치료를 더 빨리 받고 성공적인 이식의 기회를 높이는 데 도움이 될 수 있다고 믿습니다.
이 연구의 목적은 키메라 검사를 기존 방식보다 일찍 수행하는 것이 환자 결과에 더 좋은지 알아보는 것입니다(이식 후 약 14일 후 30일 이상). 이 연구에서 얻은 정보가 이식편 손실, 이식편대숙주병 또는 향후 환자의 재발과 같은 이식 후 합병증을 예방하는 데 도움이 될 수 있기를 바랍니다.
또한 연구자들은 키메리즘 분석 연구가 많지 않았기 때문에 일배체 기증자(수혜자의 부모 또는 자녀와 같은 "반 일치"인 기증자)가 있는 환자의 세포에 대한 키메라 검사에 대해 더 많이 배우기를 희망합니다. 이 인구에서 수행
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center, Norris Cotton Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구의 모든 참가자는 동종 줄기세포 이식을 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 동종이계 줄기 세포 이식을 받기 위해 이식 참석에 의해 승인될 것입니다.
제외 기준:
- 2차 동종 줄기세포 이식 또는 그 이후의 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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동종 줄기세포 이식 수혜자
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키메라 현상 평가를 위한 채혈은 이식 후 +14/15일 및 이식 후 +30일에 각 연구 참여자에 대해 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동종이계 줄기세포 이식 수혜자의 초기 혈통별 키메라 현상 특성 규명
기간: 이식 후 14일 또는 15일
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당사의 키메라 현상 분석 방법은 이식 전 기증자와 수혜자의 기준선 DNA 샘플에 따라 달라지며, 그날 환자의 백혈구에서 추출한 DNA의 소스(기증자 대 수혜자)를 구체적으로 특성화하기 위해 다형성 짧은 탠덤 반복(STR)의 연속 평가에 의존합니다. 동종 줄기 세포 이식 후 +14/15.
먼저 EDTA 혈액 샘플의 버피 코트 층에서 DNA를 추출한 다음 STR 마커를 사용한 PCR 반응을 준비하고 크기가 다른 형광 PCR 산물을 유전자 분석기에서 평가합니다.
그런 다음 피크 높이와 면적을 기준으로 분석기 출력에서 공여자 및 수용자 키메라 현상의 상대적인 양에 대한 평가를 결정할 수 있습니다.
그런 다음 눈에 띄지 않는 백혈구 계통을 세포 분리로 분리하고 DNA를 이러한 정제 분획에서 분리하고 전혈에 대해 평가합니다.
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이식 후 14일 또는 15일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 chimersim 프로파일과 donor chimerism의 상관 관계
기간: 이식 후 +30일
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이식 후 14/15일째 절대 호중구 수 및 절대 림프구 수를 이식 후 30일째 혈통 특이적 키메라 현상 프로파일과 비교하여 초기 혈통 키메라 현상과 전체 기증자 키메라 현상 사이에 상관관계가 있는지 여부를 결정합니다.
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이식 후 +30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John M. Hill, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 19일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- D18125
- NCI-2020-03008 (기타 식별자: NCI ID)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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