Thérapie de remédiation cognitive pour les participants atteints de schizophrénie en fin de vie
La remédiation cognitive (CR) impliquant des méthodes réparatrices et basées sur la stratégie a déjà été validée dans une étude pilote sur la schizophrénie tardive (LLS), où la CR a démontré un effet modéré sur la cognition globale. Cette étude propose d'étudier l'efficacité de la RC dans une plus grande cohorte de participants atteints de LLS et d'évaluer l'interaction de la gestion des médicaments avec la RC sur les résultats cognitifs. Les participants éligibles recevront une RC pendant 12 semaines. La CR consiste en une série d'exercices informatisés ciblant diverses fonctions cognitives, telles que la mémoire, l'attention et la vitesse de traitement. Il sera administré lors de séances de groupe facilitées composées de 4 à 6 personnes.
L'étude recrutera 40 participants dans le but d'inscrire 30 participants LLS âgés de 55 ans ou plus qui subiront l'intervention CR pour deux cours hebdomadaires de 2 heures sur 12 semaines (24 cours au total). Il y aura des évaluations de base (cliniques et NP) avant l'inscription aux cours. Afin d'évaluer s'il y a eu un changement dans la cognition, certaines des évaluations seront répétées après l'intervention de 12 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trente participants atteints de schizophrénie en fin de vie (LLS), âgés de 55 ans et plus, subiront l'intervention CR après avoir terminé les évaluations de base. CR est une psychothérapie de groupe qui consistera en deux cours hebdomadaires de 2 heures guidés par un thérapeute sur 12 semaines, avec une pause déjeuner d'une demi-heure. Les 24 cours sont divisés en deux itérations de 12 exercices chacune, répétées deux fois. La RC consiste en quatre techniques : (1) un enseignement didactique sur la pertinence de la cognition pour le fonctionnement quotidien et l'association entre les stratégies cognitives et le fonctionnement amélioré (2) des exercices informatisés ciblant différents domaines cognitifs, (3) un suivi stratégique en classe pour améliorer les compétences métacognitives , et (4) discussion sur la généralisation des compétences cognitives à la vie quotidienne. Le Brain Gym comprend des tablettes électroniques que les participants peuvent utiliser pendant les séances en classe ainsi que des séances d'entraînement facultatives offertes trois fois par semaine. Chaque groupe sera composé de 4 à 6 participants. Un groupe sera créé une fois que quatre à six participants référés consécutivement auront terminé les évaluations de base. Chaque classe est autonome et la première classe est toujours une introduction à la CR afin d'améliorer le niveau de confort avec l'équipement informatique et le programme.
Chacune des 24 classes aura un bloc de 5 à 10 minutes d'enseignement didactique, deux blocs de 45 minutes d'exercices et de pratique des exercices en ligne et une pause déjeuner de 20 minutes. Les exercices sont dispensés via Scientific Brain Training (SBT) Pro (2009). Les exercices sur ordinateur sont conçus pour être agréables et renforcer, le niveau de difficulté augmentant progressivement avec le temps. Les thérapeutes optimisent la compétence et la motivation en individualisant les exercices pour chaque participant. Les paramètres de niveau de difficulté sont titrés manuellement en fonction de l'adhésion à l'exercice et de la progression du niveau de difficulté, ciblant une précision de 80 % afin d'optimiser la compétence et la motivation. Afin d'optimiser l'apprentissage et la rétention en dehors des cours hebdomadaires, les participants sont encouragés à retourner au laboratoire informatique pour une pratique continue des exercices en ligne, ciblant 40 minutes d'exercices de devoirs par jour de semaine pour un objectif total de 200 minutes par semaine. Les journaux en ligne permettent de surveiller le temps passé à effectuer les exercices sur ordinateur. Les thérapeutes passent en revue les journaux en ligne sur une base hebdomadaire avec les participants à la fin du cours didactique et avant de planifier les devoirs pour la semaine suivante. La réussite des participants à un exercice donné au niveau de difficulté le plus élevé est enregistrée dans le Brain Gym en utilisant leur nom de connexion informatique anonyme pour servir de renforcement positif et de reconnaissance de leur réussite tout en préservant la confidentialité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M6J1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 55 ans et plus. La raison d'être du seuil d'âge de 55 ans est que cet âge est considéré comme un seuil d'âge gériatrique typique pour les participants atteints de LLS.
- N'importe quelle race ou ethnie.
- Femelles et mâles.
- Répond aux critères du DSM-V pour un diagnostic actuel de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif.
- Cliniquement stable tel qu'opérationnalisé par (1) n'avoir pas été admis dans un hôpital psychiatrique dans les 3 mois précédant l'évaluation, (2) n'avoir eu aucun changement dans la posologie des médicaments antipsychotiques dans les 4 semaines précédant l'évaluation, et (3) et confirmé pour être cliniquement et médicalement stable par l'un des psychiatres de l'étude.
- Volonté et capacité à parler anglais
- Volonté de donner un consentement éclairé
- Capacité visuelle corrigée qui permet de lire les gros titres des journaux et capacité auditive corrigée qui est adéquate pour répondre à une voix de conversation élevée.
Critère d'exclusion:
- Répond aux critères d'un trouble cognitif secondaire à un trouble neurologique ou à un autre trouble médical
- Diagnostic de trouble bipolaire ou épisode dépressif majeur actuel
- Répond aux critères de diagnostic de la consommation de substances ou de la dépendance dans les 6 mois précédant l'évaluation initiale, à l'exception de la caféine ou de la nicotine
- Thérapie électroconvulsive (ECT) dans les 6 mois suivant l'évaluation initiale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Remédiation cognitive
La CR est une forme de thérapie de groupe qui utilise une approche hybride de méthodes réparatrices et basées sur une stratégie pour améliorer les domaines de la cognition (c.
attention, mémoire, vitesse de traitement et apprentissage) grâce à l'utilisation d'exercices informatisés.
La RC est administrée en groupes composés de 2 à 8 participants et d'un ou deux thérapeutes.
Les groupes CR se réunissent deux fois par semaine à raison de deux heures par session sur douze semaines, pour un total de 24 sessions.
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La remédiation cognitive est une psychothérapie bien établie qui vise à améliorer les capacités neurocognitives telles que les performances de la mémoire, le fonctionnement exécutif, la vitesse de traitement et l'attention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'effet de la RC sur les performances cognitives tel qu'indiqué par les scores totaux de l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: environ 12 semaines après la ligne de base
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Note totale sur 30 points possibles, 30/30 indiquant la meilleure note possible
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environ 12 semaines après la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'effet de la remédiation cognitive (RC) sur la tolérabilité de la RC en fonction du pourcentage de participants ayant terminé le cours de 12 semaines
Délai: environ 12 semaines après la ligne de base
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Plage de 0 à 100 % d'individus ayant terminé, les 100 % indiquant le meilleur résultat possible.
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environ 12 semaines après la ligne de base
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Modification des symptômes généraux, positifs et négatifs de la schizophrénie, évalués par l'échelle des syndromes positifs et négatifs
Délai: Au départ et environ 12 semaines après le départ
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Plage de score total de 30 à 210, 30 indiquant le meilleur score possible
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Au départ et environ 12 semaines après le départ
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Modification des symptômes dépressifs telle qu'évaluée par l'échelle de dépression de Calgary pour la schizophrénie
Délai: Au départ et environ 12 semaines après le départ
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Plage de score de 0 à 27, 0 indiquant le meilleur score possible
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Au départ et environ 12 semaines après le départ
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Changement dans les domaines visuo-spatiaux/exécutifs de la cognition, tel qu'évalué par les tests de création de sentiers B et A
Délai: Au départ et environ 12 semaines après le départ
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Marqué via un nombre de mouvements corrects allant de 0 à 24, 24 indiquant le meilleur score possible.
Également noté en fonction du nombre d'erreurs commises, allant de 0 à 24, 0 indiquant le meilleur score possible
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Au départ et environ 12 semaines après le départ
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Modification de la mémoire immédiate, de la cognition visuospatiale/constructionnelle, du langage, de l'attention et de la mémoire différée, telle qu'évaluée par la batterie répétable pour l'évaluation de l'état neuropsychologique (RBANS)
Délai: Au départ et environ 12 semaines après le départ
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Les sous-échelles incluent List Learning (0-40, 40 indiquant le meilleur score possible) et Story Memory (0-24, 24 indiquant le meilleur score possible) pour tester la mémoire immédiate.
Figure Copy (0-20, 20 indiquant le meilleur score possible) et Line Orientation (0-20, 20 indiquant le meilleur score possible) pour tester la cognition visuospatiale/constructionnelle.
Picture Naming (0-10, 10 indiquant le meilleur score possible) et Semantic Fluency (4-40, 40 indiquant le meilleur score possible) pour le test de la langue.
Digit Span (0-16, 16 indiquant le meilleur score possible) et Coding (0-89, 89 indiquant le meilleur score possible) pour tester l'attention.
List Recall (0-10, 10 indiquant le meilleur score possible), List Recognition (0-20, 20 indiquant le meilleur score possible), Story Recall (0-12, 12 indiquant le meilleur score possible) et Figure Recall (0-20, 20 indiquant le meilleur score possible) pour tester la mémoire retardée.
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Au départ et environ 12 semaines après le départ
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Changement dans le fonctionnement exécutif et la capacité de planification tel qu'évalué par la Tour de Londres
Délai: Au départ et environ 12 semaines après le départ
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Changement dans le fonctionnement exécutif et la capacité de planification tel qu'évalué par la Tour de Londres
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Au départ et environ 12 semaines après le départ
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Modification de la mémoire de travail verbale telle qu'évaluée par le Letter Number Span
Délai: Au départ et environ 12 semaines après le départ
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Plage de score de 0 à 24, 24 indiquant le meilleur score possible
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Au départ et environ 12 semaines après le départ
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Modification de la mémoire de travail visuelle telle qu'évaluée par l'étendue spatiale de l'échelle de mémoire de Wechsler
Délai: Au départ et environ 12 semaines après le départ
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Noté via le nombre d'éléments avant corrects (0-16, 16 indiquant le meilleur score possible).
Également noté via le nombre d'éléments corrects à l'envers (0-16, 16 indiquant le meilleur score possible)
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Au départ et environ 12 semaines après le départ
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Degré de charge anticholinergique des médicaments utilisés par nos participants, quantifié par l'échelle de charge anticholinergique (ACB)
Délai: Au départ
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Un score total de trois ou plus sur l'échelle ACB est considéré comme cliniquement pertinent
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Angela Golas, MD, Centre for Addiction and Mental Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 083/2017
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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