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노년 정신분열증 환자를 위한 인지 교정 요법

2020년 9월 28일 업데이트: Angela Golas, Centre for Addiction and Mental Health

회복 및 전략 기반 방법을 포함하는 인지 교정(CR)은 이전에 노년 정신분열증(LLS)에 대한 파일럿 연구에서 검증되었으며, 여기서 CR은 전반적인 인지에 중간 정도의 영향을 보였습니다. 이 연구는 LLS를 가진 참가자의 더 큰 코호트에서 CR의 효능을 연구하고 인지 결과에 대한 CR과 약물 관리의 상호 작용을 평가할 것을 제안합니다. 적격 참가자는 12주 동안 CR을 받게 됩니다. CR은 기억력, 주의력 및 처리 속도와 같은 다양한 인지 기능을 목표로 하는 일련의 전산화된 운동으로 구성됩니다. 4~6명으로 구성된 그룹 세션에서 진행됩니다.

이 연구는 12주 동안 매주 2시간씩 2회 수업(총 24회 수업) 동안 CR 중재를 받을 55세 이상의 LLS 참가자 30명을 등록하는 것을 목표로 40명의 참가자를 모집합니다. 수업에 등록하기 전에 기본 평가(임상 및 NP)가 있을 것입니다. 인지에 변화가 있었는지 평가하기 위해 12주 개입 후 일부 평가를 반복합니다.

연구 개요

상세 설명

55세 이상의 노년 정신분열증(LLS) 참가자 30명은 기본 평가 완료 후 CR 개입을 받게 됩니다. CR은 30분의 점심 시간과 함께 12주 동안 매주 2시간의 치료사 안내 수업으로 구성되는 그룹 기반 심리 치료입니다. 24개의 클래스는 각각 12개의 운동을 두 번 반복하여 두 번 반복합니다. CR은 4가지 기술로 구성됩니다. (1) 일상 기능에 대한 인지의 관련성과 인지 전략과 향상된 기능 사이의 연관성에 대한 교훈적인 교육 (2) 다양한 인지 영역을 대상으로 하는 컴퓨터 훈련, (3) 메타인지 기술을 향상시키기 위한 수업 중 전략 모니터링 , 및 (4) 일상 생활에 대한 인지 능력의 일반화에 대한 논의. Brain Gym에는 일주일에 세 번 제공되는 선택적 드롭인 연습 세션 외에도 강의실 세션 중에 참가자가 사용할 수 있는 전자 태블릿이 포함되어 있습니다. 각 그룹은 4-6명의 참가자로 구성됩니다. 4~6명의 연속 추천 참가자가 기본 평가를 완료하면 그룹이 시작됩니다. 각 수업은 독립적이며 첫 번째 수업은 컴퓨터 장비 및 프로그램으로 편안함을 높이기 위해 항상 CR 입문입니다.

24개 수업 각각에는 5-10분 교육 블록 1개, 45분 온라인 연습 블록 2개 및 20분 점심 시간이 있습니다. 연습은 Scientific Brain Training(SBT) Pro(2009)를 통해 제공됩니다. 컴퓨터 연습은 시간이 지남에 따라 난이도가 점차 높아지면서 즐겁고 강화되도록 설계되었습니다. 치료사는 각 참가자의 운동을 개별화하여 역량과 동기를 최적화합니다. 난이도 매개변수는 운동 준수 및 난이도 진행에 따라 수동으로 조정되며 역량과 동기 부여를 최적화하기 위해 80% 정확도를 목표로 합니다. 주간 수업 이외의 학습 및 유지를 최적화하기 위해 참가자는 온라인 연습의 지속적인 연습을 위해 컴퓨터 실로 돌아가 주당 총 목표 200분 동안 평일 40분의 숙제 연습을 목표로 하는 것이 좋습니다. 온라인 로그를 통해 컴퓨터 연습을 완료하는 데 소요된 시간을 모니터링할 수 있습니다. 치료사는 교훈 수업이 끝날 때와 다음 주 숙제를 계획하기 전에 참가자와 함께 매주 온라인 로그를 검토합니다. 주어진 운동을 최고 난이도까지 성공적으로 완수한 참가자는 익명화된 컴퓨터 로그인 이름을 사용하여 Brain Gym에 차트로 표시되어 프라이버시를 유지하면서 성취도를 인정하고 긍정적인 역할을 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M6J1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 55세 이상. 55세 연령 제한의 이론적 근거는 이 연령이 LLS 참가자의 전형적인 노인 연령 제한으로 간주된다는 것입니다.
  2. 모든 인종 또는 민족.
  3. 암컷과 수컷.
  4. 정신분열증 또는 분열정동장애의 현재 진단에 대한 DSM-V 기준을 충족합니다.
  5. (1) 평가 전 3개월 이내에 정신과 병원에 입원하지 않았고, (2) 평가 전 4주 이내에 항정신병 약물 투여량에 변화가 없었으며, (3) 연구 정신과 의사 중 한 명이 임상적으로나 의학적으로 안정적이어야 합니다.
  6. 영어를 구사할 수 있는 의지와 능력
  7. 정보에 입각한 동의 제공 의지
  8. 신문 헤드라인을 읽을 수 있는 교정 시각 능력과 높은 대화 목소리에 적절히 반응할 수 있는 교정 청력.

제외 기준:

  1. 신경학적 또는 기타 의학적 장애에 이차적인 인지 장애에 대한 기준을 충족합니다.
  2. 양극성 장애 또는 현재 주요 우울 삽화의 진단
  3. 카페인 또는 니코틴을 제외하고 초기 평가 전 6개월 이내에 물질 사용 또는 의존에 대한 진단 기준을 충족합니다.
  4. 초기 평가 후 6개월 이내의 전기경련 요법(ECT)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 교정
CR은 인지 영역(즉, 주의력, 기억력, 처리 속도 및 학습) 컴퓨터 연습을 통해. CR은 2-8명의 참가자와 1~2명의 치료사로 구성된 그룹으로 관리됩니다. CR 그룹은 총 24개의 세션 동안 12주 동안 세션당 2시간 동안 주당 2회 모임을 갖습니다.
인지 교정은 기억력, 실행 기능, 처리 속도 및 주의력과 같은 신경인지 능력을 향상시키는 것을 목표로 하는 잘 확립된 정신 요법입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수로 표시된 대로 인지 성능에 대한 CR의 효과를 평가합니다.
기간: 베이스라인 후 약 12주
가능한 최고 점수를 나타내는 30/30의 총 30점 만점
베이스라인 후 약 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주 과정을 이수한 참가자의 비율에 따라 인지 교정(CR)이 CR의 내약성에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 베이스라인 후 약 12주
0-100%의 개인 완료 범위, 100% 완료자는 가능한 최상의 결과를 나타냅니다.
베이스라인 후 약 12주
양성 및 음성 증후군 척도에 의해 평가된 정신분열병의 일반적, 양성 및 음성 증상의 변화
기간: 베이스라인 및 베이스라인 이후 약 12주
30-210의 총 점수 범위, 가능한 최고 점수를 나타내는 30
베이스라인 및 베이스라인 이후 약 12주
정신분열병에 대한 캘거리 우울증 척도로 평가한 우울 증상의 변화
기간: 베이스라인 및 베이스라인 이후 약 12주
0-27의 점수 범위, 가능한 최고 점수를 나타내는 0
베이스라인 및 베이스라인 이후 약 12주
트레일 메이킹 테스트 B 및 A에 의해 평가된 인지의 시공간/실행 영역의 변화
기간: 베이스라인 및 베이스라인 이후 약 12주
0-24 범위의 올바른 동작 수를 통해 점수를 매겼으며, 24는 가능한 최고 점수를 나타냅니다. 또한 0-24 범위의 오류 수를 통해 점수를 매겼습니다. 0은 가능한 최고 점수를 나타냅니다.
베이스라인 및 베이스라인 이후 약 12주
반복 가능한 신경심리적 상태 평가 배터리(RBANS)로 평가한 즉각적인 기억, 시공간/구조적 인지, 언어, 주의력 및 지연된 기억의 변화
기간: 베이스라인 및 베이스라인 이후 약 12주
하위 척도에는 즉각적인 기억력 테스트를 위한 목록 학습(0-40, 40은 가능한 최고 점수를 나타냄) 및 스토리 메모리(0-24, 24는 가능한 최고 점수를 나타냄)가 포함됩니다. 시공간/구성 인지 테스트를 위한 Figure Copy(0-20, 20은 가능한 최고 점수를 나타냄) 및 Line Orientation(0-20, 20은 최고 가능한 점수를 나타냄). 언어 테스트를 위한 그림 명명(0-10, 10은 가능한 최고 점수를 나타냄) 및 Semantic Fluency(4-40, 40은 가능한 최고 점수를 나타냄). 주의력 테스트를 위한 Digit Span(0-16, 16은 가능한 최고 점수를 나타냄) 및 코딩(0-89, 89는 가능한 최고 점수를 나타냄). List Recall(0-10, 10은 최고 점수를 나타냄), List Recognition(0-20, 20은 최고 점수를 나타냄), Story Recall(0-12, 12는 최고 점수를 나타냄) 및 Figure Recall(0-20, 20은 가능한 최고 점수를 나타냄) 지연된 기억을 테스트하기 위한 것입니다.
베이스라인 및 베이스라인 이후 약 12주
런던탑에서 평가한 실행 기능 및 계획 능력의 변화
기간: 베이스라인 및 베이스라인 이후 약 12주
런던탑에서 평가한 실행 기능 및 계획 능력의 변화
베이스라인 및 베이스라인 이후 약 12주
Letter Number Span으로 평가한 언어 작업 기억의 변화
기간: 베이스라인 및 베이스라인 이후 약 12주
0-24의 점수 범위, 24는 가능한 최고 점수를 나타냅니다.
베이스라인 및 베이스라인 이후 약 12주
Wechsler Memory Scale Spatial Span으로 평가한 시각적 작업 기억의 변화
기간: 베이스라인 및 베이스라인 이후 약 12주
올바른 포워드 항목 수를 통해 점수를 매겼습니다(0-16, 16은 가능한 최고 점수를 나타냄). 또한 올바른 거꾸로 된 항목 수를 통해 점수를 매겼습니다(0-16, 16은 가능한 최고 점수를 나타냄).
베이스라인 및 베이스라인 이후 약 12주
항콜린성 부담 척도(ACB)로 정량화된 참가자가 사용한 약물의 항콜린성 부담 정도
기간: 기준선에서
3점 이상의 총 ACB 척도 점수는 임상적으로 관련이 있는 것으로 간주됩니다.
기준선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Angela Golas, MD, Centre for Addiction and Mental Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 24일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 12일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 2일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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인지 교정 요법에 대한 임상 시험

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