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Étude évaluant le bénéfice de la musicothérapie sur le prurit chez les patients atteints de dermatite prurigineuse (PRURI-MUSIC)

27 août 2019 mis à jour par: University Hospital, Brest

Étude ouverte prospective randomisée évaluant le bénéfice de la musicothérapie sur le prurit chez les patients atteints de dermatite prurigineuse

De nombreuses études cliniques ont montré le bénéfice de la musicothérapie dans diverses pathologies, dont la douleur, et il est maintenant établi que cette dernière a un intérêt thérapeutique complémentaire. Ses indications les plus fréquemment identifiées sont la lutte contre les douleurs aiguës ou chroniques, la réduction de l'anxiété, de la dépression et du stress, ainsi que les troubles de la mémoire comme la maladie d'Alzheimer.

Les principaux modes d'action de la musicothérapie mettent en jeu des processus sensoriels, cognitifs, psychologiques et comportementaux que l'on retrouve également dans le prurit.

Le prurit est défini comme "une sensation inconfortable provoquant le besoin de se gratter. Elle présente des similitudes avec la douleur mais aussi des différences : soulagement par le chaud/froid, comportement de grattage/retrait, localisation sur la peau, semi-muqueuse/ubiquitaire...etc.

La physiopathologie présente également des similitudes, le prurit naît à la jonction dermo-épidermique au niveau de récepteurs cutanés spécifiques puis suit les voies classiques à travers un 1er neurone, puis la corne dorsale de la moelle épinière et un second neurone. Au niveau cérébral, il n'y a pas de foyer unique de prurit mais plusieurs aires motrices et sensorielles impliquées.

Les similitudes suggèrent que la musicothérapie pourrait avoir un intérêt dans la prise en charge du prurit chronique, d'autant plus que les traitements classiques (antihistaminiques, corticoïdes topiques) n'ont qu'une efficacité partielle dans certaines dermatoses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Brest, France, 29609
        • Brest University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 18 ans
  • Patient atteint de dermatose prurigineuse quelle qu'en soit l'étiologie (psoriasis, dermatite atopique, toxidermie, lymphome cutané, urticaire chronique...)
  • Hospitalisé en hospitalisation continue dans le service de Dermatologie
  • Age de la dermatose ≥ 1 mois
  • Score de prurit ≥ 3/10 par évaluation numérique
  • Patient ayant signé un formulaire de consentement

Critère d'exclusion:

  • Patient de moins de 18 ans
  • Altération majeure de la fonction auditive
  • Présence de troubles cognitifs majeurs
  • Refus de participer
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Patients institutionnalisés ou d'urgence
  • Patient sous régime de protection légale
  • Patient non affilié à la sécurité sociale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Musicothérapie
  • un examen médical
  • Avant et après la musicothérapie, les patients devront répondre à des questionnaires :

Avant :

Questionnaire 5D itch scale Itchy Quality of Life Évaluation du prurit sur l'échelle numérique Questionnaire State-Trait Anxiety Inventory (STAI Y-A)

Après :

Évaluation du prurit sur l'échelle numérique Questionnaire State-Trait Anxiety Inventory (STAI Y-A) PGIC

• Les patients bénéficieront ensuite d'une séance de balnéothérapie le lendemain matin. Les patients devront répondre à des questionnaires avant et après la balnéothérapie :

Avant :

Évaluation du prurit sur l'échelle numérique Questionnaire State-Trait Anxiety Inventory (STAI Y-A)

Après :

Évaluation du prurit sur l'échelle numérique Questionnaire State-Trait Anxiety Inventory (STAI Y-A) PGIC
Autre: évaluation de l'intensité du prurit
évaluation de l'intensité du prurit avec différents questionnaires
Comparateur actif: Crème émolliente
  • un examen médical
  • Avant et après la musicothérapie, les patients devront répondre à des questionnaires :

Avant :

  • Échelle de démangeaison Questionnaire 5D
  • Qualité de vie qui démange
  • Évaluation du prurit à l'échelle numérique
  • Questionnaire State-Trait Anxiety Inventory (STAI Y-A)

Après :

  • Évaluation du prurit à l'échelle numérique
  • Questionnaire State-Trait Anxiety Inventory (STAI Y-A)

  • PGIC

    • Les patients bénéficieront ensuite d'une séance de balnéothérapie le lendemain matin. Les patients devront répondre à des questionnaires avant et après la balnéothérapie :

Avant :

  • Évaluation du prurit à l'échelle numérique
  • Questionnaire State-Trait Anxiety Inventory (STAI Y-A)

Après :

  • Évaluation du prurit à l'échelle numérique
  • Questionnaire State-Trait Anxiety Inventory (STAI Y-A)
  • PGIC
Autre: évaluation de l'intensité du prurit
évaluation de l'intensité du prurit avec différents questionnaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de l'intensité du prurit
Délai: Heure 0 / Heure 1
Variation de l'intensité du prurit sur l'échelle numérique du prurit
Heure 0 / Heure 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étudier l'effet de la musicothérapie sur l'anxiété du patient
Délai: Heure 0 / Heure 1
Remplir le questionnaire State-Trait Anxiety Inventory (STAI Y-A)
Heure 0 / Heure 1
Étudier l'effet de la musicothérapie selon l'étiologie du prurit
Délai: Heure 0
Remplir le Questionnaire 5D sur l'échelle des démangeaisons
Heure 0
Étudier l'impact de la dermatite prurigineuse sur la qualité de vie du patient
Délai: Heure 0
Questionnaire sur la qualité de vie qui démange
Heure 0
Étudier la satisfaction des patients concernant la séance de musique
Délai: Heure 1
Remplir le questionnaire PGIC (Impression globale du changement du patient)
Heure 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Brest

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

19 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

19 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2018

Première publication (Réel)

10 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 29BRC18.0112

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Toutes les données collectées qui sous-tendent les résultats d'une publication

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à compter de la publication des résultats et jusqu'à quinze ans après la fin de l'étude

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes d'accès aux données seront examinées par le comité interne de l'UH de Brest. Les demandeurs devront signer et remplir un accord d'accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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