Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie ter evaluatie van het voordeel van muziektherapie bij pruritus bij patiënten met pruritische dermatitis (PRURI-MUSIC)

27 augustus 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Brest

Gerandomiseerde prospectieve open-label studie ter evaluatie van het voordeel van muziektherapie bij pruritus bij patiënten met pruritische dermatitis

Veel klinische studies hebben het voordeel van muziektherapie aangetoond bij verschillende pathologieën, waaronder pijn, en het is nu vastgesteld dat laatstgenoemde een aanvullend therapeutisch belang heeft. De meest geïdentificeerde indicaties zijn de strijd tegen acute of chronische pijn, de vermindering van angst, depressie en stress, evenals geheugenstoornissen zoals de ziekte van Alzheimer.

De belangrijkste werkingsmechanismen van muziektherapie zijn sensorische, cognitieve, psychologische en gedragsprocessen die ook bij jeuk voorkomen.

Pruritus wordt gedefinieerd als "een onaangenaam gevoel dat de behoefte veroorzaakt om te krabben. Het heeft overeenkomsten met pijn maar ook verschillen: verlichting door warmte/koude, krab-/ontwenningsgedrag, lokalisatie op de huid, semi-slijmerig/alomtegenwoordig...enz.

De pathofysiologie heeft ook overeenkomsten, pruritus wordt geboren op de dermale-epidermale overgang op het niveau van specifieke huidreceptoren en volgt vervolgens de klassieke paden door een eerste neuron, vervolgens de dorsale hoorn van het ruggenmerg en een tweede neuron. Op cerebraal niveau is er niet één enkel centrum van jeuk, maar zijn er meerdere motorische en sensorische gebieden bij betrokken.

De overeenkomsten suggereren dat muziektherapie een belang kan hebben bij de behandeling van chronische jeuk, vooral omdat klassieke behandelingen (antihistaminica, lokale corticosteroïden) slechts gedeeltelijk werkzaam zijn bij sommige dermatosen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Brest, Frankrijk, 29609
        • Brest University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18 jaar oud
  • Patiënt met jeukende dermatose ongeacht de etiologie (psoriasis, atopische dermatitis, toxiderma, huidlymfoom, chronische urticaria ...)
  • Gehospitaliseerd in continue ziekenhuisopname op de afdeling Dermatologie
  • Leeftijd van dermatose ≥ 1 maand
  • Pruritusscore ≥ 3/10 volgens numerieke evaluatie
  • Patiënt heeft een toestemmingsformulier ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt jonger dan 18 jaar
  • Ernstige verslechtering van de gehoorfunctie
  • Aanwezigheid van belangrijke cognitieve stoornissen
  • Weigering om deel te nemen
  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Geïnstitutionaliseerde of spoedeisende patiënten
  • Patiënt onder wettelijk beschermingsregime
  • Patiënt niet aangesloten bij de sociale zekerheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Muziektherapie
  • een medische keuring
  • Voor en na muziektherapie zullen patiënten vragenlijsten moeten beantwoorden:

Voor :

Vragenlijst 5D jeukschaal Jeuk Kwaliteit van leven Pruritusbeoordeling op de digitale weegschaal Vragenlijst State-Trait Anxiety Inventory (STAI Y-A)

Na :

Pruritusbeoordeling op de digitale weegschaal Vragenlijst State-Trait Anxiety Inventory (STAI Y-A) PGIC

• Patiënten zullen dan de volgende ochtend baat hebben bij een balneotherapiesessie. Patiënten zullen vragenlijsten moeten beantwoorden voor en na balneotherapie:

Voor :

Pruritusbeoordeling op de digitale weegschaal Questionnaire State-Trait Anxiety Inventory (STAI Y-A)

Na :

Pruritusbeoordeling op de digitale weegschaal Vragenlijst State-Trait Anxiety Inventory (STAI Y-A) PGIC
Ander: evaluatie van de intensiteit van jeuk
evaluatie van de intensiteit van jeuk met verschillende vragenlijsten
Actieve vergelijker: Verzachtende crème
  • een medische keuring
  • Voor en na muziektherapie zullen patiënten vragenlijsten moeten beantwoorden:

Voor :

  • Vragenlijst 5D jeukschaal
  • Jeukende kwaliteit van leven
  • Pruritusbeoordeling op de digitale weegschaal
  • Vragenlijst State-Trait Anxiety Inventory (STAI Y-A)

Na :

  • Pruritusbeoordeling op de digitale weegschaal
  • Vragenlijst State-Trait Anxiety Inventory (STAI Y-A)

  • PGIC

    • Patiënten zullen dan de volgende ochtend profiteren van een balneotherapiesessie. Patiënten zullen vragenlijsten moeten beantwoorden voor en na balneotherapie:

Voor :

  • Pruritusbeoordeling op de digitale weegschaal
  • Vragenlijst State-Trait Anxiety Inventory (STAI Y-A)

Na :

  • Pruritusbeoordeling op de digitale weegschaal
  • Vragenlijst State-Trait Anxiety Inventory (STAI Y-A)
  • PGIC
Ander: evaluatie van de intensiteit van jeuk
evaluatie van de intensiteit van jeuk met verschillende vragenlijsten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variatie in de intensiteit van jeuk
Tijdsspanne: Uur 0 / Uur 1
Variatie in de intensiteit van jeuk op de digitale schaal van jeuk
Uur 0 / Uur 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek naar het effect van muziektherapie op de angst van de patiënt
Tijdsspanne: Uur 0 / Uur 1
Invullen vragenlijst State-Trait Anxiety Inventory (STAI Y-A)
Uur 0 / Uur 1
Het effect van muziektherapie bestuderen volgens de etiologie van pruritus
Tijdsspanne: Uur 0
Invullen vragenlijst 5D jeukschaal
Uur 0
De impact van pruritische dermatitis op de kwaliteit van leven van de patiënt bestuderen
Tijdsspanne: Uur 0
Invullen vragenlijst Jeukende kwaliteit van leven
Uur 0
Onderzoek naar de tevredenheid van de patiënten over de muzieksessie
Tijdsspanne: Uur 1
Invullen vragenlijst PGIC (Patient's Global Impression of Change)
Uur 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Brest

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 29BRC18.0112

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde data die ten grondslag liggen resulteert in een publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf de publicatie van het resultaat en eindigen vijftien jaar na voltooiing van het onderzoek

IPD-toegangscriteria voor delen

Verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door de interne commissie van Brest UH. Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen en invullen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Jeuk

Klinische onderzoeken op evaluatie van de intensiteit van jeuk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren