- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03701971
Tutkimus, jossa arvioidaan musiikkiterapian hyötyjä kutinaan potilailla, joilla on kutinainen ihottuma (PRURI-MUSIC)
Satunnaistettu tuleva avoin tutkimus, jossa arvioidaan musiikkiterapian etuja kutinapotilailla, joilla on kutinainen ihottuma
Monet kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet musiikkiterapian hyödyn erilaisissa patologioissa, mukaan lukien kipu, ja nyt on osoitettu, että jälkimmäisellä on täydentäviä terapeuttisia etuja. Sen yleisimpiä indikaatioita ovat taistelu akuutteja tai kroonisia kipuja vastaan, ahdistuksen, masennuksen ja stressin vähentäminen sekä muistihäiriöt, kuten Alzheimerin tauti.
Musiikkiterapian pääasialliset toimintatavat ovat aistinvaraiset, kognitiiviset, psykologiset ja käyttäytymisprosessit, joita esiintyy myös kutinassa.
Kutina määritellään "epämiellyttäväksi tunteeksi, joka aiheuttaa tarpeen naarmuuntua. Sillä on yhtäläisyyksiä kivun kanssa, mutta myös eroja: lämmön/kylmän lievitys, naarmuuntumis-/vetokäyttäytyminen, sijainti iholla, puolilimainen / kaikkialla ... jne.
Patofysiologiassa on myös yhtäläisyyksiä, kutina syntyy iho-epidermaalisessa liitoksessa spesifisten ihoreseptorien tasolla ja seuraa sitten klassisia reittejä 1. hermosolun, sitten selkäytimen selkäsarven ja toisen hermosolun läpi. Aivotasolla ei ole yhtä kutinakeskusta, vaan mukana on useita motorisia ja sensorisia alueita.
Yhtäläisyydet viittaavat siihen, että musiikkiterapialla saattaa olla kiinnostusta kroonisen kutinan hoidossa, varsinkin kun klassisilla hoidoilla (antihistamiinit, paikalliset kortikosteroidit) on vain osittainen tehokkuus joissakin ihottumissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- Brest University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Potilas, jolla on kutiseva dermatoosi etiologiasta riippumatta (psoriaasi, atooppinen ihottuma, toksiderma, iholymfooma, krooninen urtikaria...)
- Sairaalahoito jatkuvassa sairaalahoidossa ihotautiosastolla
- Dermatoosin ikä ≥ 1 kuukausi
- Kutinatulos ≥ 3/10 numeerisen arvioinnin perusteella
- Potilas on allekirjoittanut suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias potilas
- Huomattava kuulotoiminnan heikkeneminen
- Vakavien kognitiivisten häiriöiden esiintyminen
- Kieltäytyminen osallistumasta
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Laitospotilaat tai ensiapupotilaat
- Potilas oikeusturvajärjestelmässä
- Potilas, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Musiikkiterapia
Ennen : Kyselylomake 5D kutina asteikko Kutiava elämänlaatu Kutina arviointi digitaalisessa mittakaavassa Kyselylomake State-Trait Anxiety Inventory (STAI Y-A) Jälkeen : Kutina arviointi digitaalisessa mittakaavassa Questionnaire State-Trait Anxiety Inventory (STAI Y-A) PGIC • Potilaat hyötyvät sitten balneoterapia-istunnosta seuraavana aamuna. Potilaiden tulee vastata kyselyihin ennen balneoterapiaa ja sen jälkeen: Ennen : Kutinaarviointi digitaalisessa mittakaavassa Questionnaire State-Trait Anxiety Inventory (STAI Y-A) Jälkeen : Kutina arviointi digitaalisessa mittakaavassa Questionnaire State-Trait Anxiety Inventory (STAI Y-A) PGIC |
kutinan voimakkuuden arviointi erilaisilla kyselylomakkeilla
|
Active Comparator: Pehmittävä voide
Ennen :
Jälkeen :
Ennen :
Jälkeen :
|
kutinan voimakkuuden arviointi erilaisilla kyselylomakkeilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kutinauksen voimakkuuden vaihtelu
Aikaikkuna: Tunti 0 / Tunti 1
|
Kutinauksen voimakkuuden vaihtelu kutinan digitaalisessa asteikossa
|
Tunti 0 / Tunti 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tutkia musiikkiterapian vaikutusta potilaan ahdistuneisuuteen
Aikaikkuna: Tunti 0 / Tunti 1
|
Kyselylomakkeen täyttäminen State-Trait Anxiety Inventory (STAI Y-A)
|
Tunti 0 / Tunti 1
|
Tutkia musiikkiterapian vaikutusta kutinan etiologian mukaan
Aikaikkuna: Tunti 0
|
Kyselylomakkeen 5D kutina-asteikon täyttäminen
|
Tunti 0
|
Tutkia kutisevan ihotulehduksen vaikutusta potilaan elämänlaatuun
Aikaikkuna: Tunti 0
|
Kyselyn täyttäminen Kutiava elämänlaatu
|
Tunti 0
|
Tutkia potilaiden tyytyväisyyttä musiikkiistuntoon
Aikaikkuna: Tunti 1
|
PGIC-kyselyn (Patient's Global Impression of Change) täyttäminen
|
Tunti 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nowak D, Yeung J. Diagnostic et traitement du prurit. Can Fam Physician. 2017 Dec;63(12):925-931. French.
- Leibovici V, Magora F, Cohen S, Ingber A. Effects of virtual reality immersion and audiovisual distraction techniques for patients with pruritus. Pain Res Manag. 2009 Jul-Aug;14(4):283-6. doi: 10.1155/2009/178751.
- Elmariah SB, Lerner EA. Topical therapies for pruritus. Semin Cutan Med Surg. 2011 Jun;30(2):118-26. doi: 10.1016/j.sder.2011.04.008.
- Misery L. [Pruritus: considerable progress in pathophysiology]. Med Sci (Paris). 2014 Dec;30(12):1123-8. doi: 10.1051/medsci/20143012015. Epub 2014 Dec 24. French.
- Rossetti A, Chadha M, Torres BN, Lee JK, Hylton D, Loewy JV, Harrison LB. The Impact of Music Therapy on Anxiety in Cancer Patients Undergoing Simulation for Radiation Therapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2017 Sep 1;99(1):103-110. doi: 10.1016/j.ijrobp.2017.05.003. Epub 2017 May 8.
- Hartling L, Newton AS, Liang Y, Jou H, Hewson K, Klassen TP, Curtis S. Music to reduce pain and distress in the pediatric emergency department: a randomized clinical trial. JAMA Pediatr. 2013 Sep;167(9):826-35. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.200.
- Gold C, Wigram T, Elefant C. Music therapy for autistic spectrum disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Apr 19;(2):CD004381. doi: 10.1002/14651858.CD004381.pub2.
- Vink AC, Birks JS, Bruinsma MS, Scholten RJ. Music therapy for people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(3):CD003477. doi: 10.1002/14651858.CD003477.pub2.
- Cepeda MS, Carr DB, Lau J, Alvarez H. Music for pain relief. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Apr 19;(2):CD004843. doi: 10.1002/14651858.CD004843.pub2.
- Good M, Anderson GC, Ahn S, Cong X, Stanton-Hicks M. Relaxation and music reduce pain following intestinal surgery. Res Nurs Health. 2005 Jun;28(3):240-51. doi: 10.1002/nur.20076.
- Good M, Picot BL, Salem SG, Chin CC, Picot SF, Lane D. Cultural differences in music chosen for pain relief. J Holist Nurs. 2000 Sep;18(3):245-60. doi: 10.1177/089801010001800306.
- Burrai F, Micheluzzi V, Zito MP, Pietro G, Sisti D. Effects of live saxophone music on physiological parameters, pain, mood and itching levels in patients undergoing haemodialysis. J Ren Care. 2014 Dec;40(4):249-56. doi: 10.1111/jorc.12078. Epub 2014 Jul 1.
- Gutgsell KJ, Schluchter M, Margevicius S, DeGolia PA, McLaughlin B, Harris M, Mecklenburg J, Wiencek C. Music therapy reduces pain in palliative care patients: a randomized controlled trial. J Pain Symptom Manage. 2013 May;45(5):822-31. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2012.05.008. Epub 2012 Sep 24. Erratum In: J Pain Symptom Manage. 2014 Dec;48(6):1279.
- Kahloul M, Mhamdi S, Nakhli MS, Sfeyhi AN, Azzaza M, Chaouch A, Naija W. Effects of music therapy under general anesthesia in patients undergoing abdominal surgery. Libyan J Med. 2017 Dec;12(1):1260886. doi: 10.1080/19932820.2017.1260886.
- Lesiuk T. The Effect of Mindfulness-Based Music Therapy on Attention and Mood in Women Receiving Adjuvant Chemotherapy for Breast Cancer: A Pilot Study. Oncol Nurs Forum. 2015 May;42(3):276-82. doi: 10.1188/15.ONF.276-282.
- Hole J, Hirsch M, Ball E, Meads C. Music as an aid for postoperative recovery in adults: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2015 Oct 24;386(10004):1659-71. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60169-6. Epub 2015 Aug 12. Erratum In: Lancet. 2015 Oct 24;386(10004):1630.
- Chen SJ, Xiao XL, Zhang L. The effect of music therapy on anxiety or depression status of severe male burn patients. J Chin Metallurgical Ind Med. 2005;3:328-329.
- Standley JM. Music research in medical/dental treatment: meta-analysis and clinical applications. J Music Ther. 1986 Summer;23(2):56-122. doi: 10.1093/jmt/23.2.56.
- Hauck M, Metzner S, Rohlffs F, Lorenz J, Engel AK. The influence of music and music therapy on pain-induced neuronal oscillations measured by magnetencephalography. Pain. 2013 Apr;154(4):539-547. doi: 10.1016/j.pain.2012.12.016. Epub 2012 Dec 28.
- Kordovan S, Preissler P, Kamphausen A, Bokemeyer C, Oechsle K. Prospective Study on Music Therapy in Terminally Ill Cancer Patients during Specialized Inpatient Palliative Care. J Palliat Med. 2016 Apr;19(4):394-9. doi: 10.1089/jpm.2015.0384. Epub 2016 Feb 19.
- Gallagher LM, Lagman R, Walsh D, Davis MP, Legrand SB. The clinical effects of music therapy in palliative medicine. Support Care Cancer. 2006 Aug;14(8):859-66. doi: 10.1007/s00520-005-0013-6. Epub 2006 Mar 15.
- Choi S, Park SG, Bellan L, Lee HH, Chung SK. Crossover clinical trial of pain relief in cataract surgery. Int Ophthalmol. 2018 Jun;38(3):1027-1033. doi: 10.1007/s10792-017-0554-y. Epub 2017 Jun 20.
- Hoareau SG, De Diego E, Guetin S. [Pain management and music therapy]. Rev Infirm. 2016 Jan;(217):31-3. doi: 10.1016/j.revinf.2015.10.025. French.
- Bates D, Bolwell B, Majhail NS, Rybicki L, Yurch M, Abounader D, Kohuth J, Jarancik S, Koniarczyk H, McLellan L, Dabney J, Lawrence C, Gallagher L, Kalaycio M, Sobecks R, Dean R, Hill B, Pohlman B, Hamilton BK, Gerds AT, Jagadeesh D, Liu HD. Music Therapy for Symptom Management After Autologous Stem Cell Transplantation: Results From a Randomized Study. Biol Blood Marrow Transplant. 2017 Sep;23(9):1567-1572. doi: 10.1016/j.bbmt.2017.05.015. Epub 2017 May 19.
- Tarikci N, Kocaturk E, Gungor S, Topal IO, Can PU, Singer R. Pruritus in Systemic Diseases: A Review of Etiological Factors and New Treatment Modalities. ScientificWorldJournal. 2015;2015:803752. doi: 10.1155/2015/803752. Epub 2015 Jul 9.
- Hon KL, Pong NH, Wang SS, Lee VW, Luk NM, Leung TF. Acceptability and efficacy of an emollient containing ceramide-precursor lipids and moisturizing factors for atopic dermatitis in pediatric patients. Drugs R D. 2013 Mar;13(1):37-42. doi: 10.1007/s40268-013-0004-x.
- Hon KL, Kung JSC, Ng WGG, Leung TF. Emollient treatment of atopic dermatitis: latest evidence and clinical considerations. Drugs Context. 2018 Apr 17;7:212530. doi: 10.7573/dic.212530. eCollection 2018.
- Jacobi A, Mayer A, Augustin M. Keratolytics and emollients and their role in the therapy of psoriasis: a systematic review. Dermatol Ther (Heidelb). 2015 Mar;5(1):1-18. doi: 10.1007/s13555-015-0068-3. Epub 2015 Jan 21.
- Seccareccia D, Gebara N. Pruritus in palliative care: Getting up to scratch. Can Fam Physician. 2011 Sep;57(9):1010-3, e316-9. No abstract available.
- Goutos I, Clarke M, Upson C, Richardson PM, Ghosh SJ. Review of therapeutic agents for burns pruritus and protocols for management in adult and paediatric patients using the GRADE classification. Indian J Plast Surg. 2010 Sep;43(Suppl):S51-62. doi: 10.4103/0970-0358.70721.
- Moncrieff G, Cork M, Lawton S, Kokiet S, Daly C, Clark C. Use of emollients in dry-skin conditions: consensus statement. Clin Exp Dermatol. 2013 Apr;38(3):231-8; quiz 238. doi: 10.1111/ced.12104.
- Misery L. Itch Management: General Principles. Curr Probl Dermatol. 2016;50:35-9. doi: 10.1159/000446039. Epub 2016 Aug 23.
- Takeuchi S, Oba J, Esaki H, Furue M. Pruritus of patients with atopic dermatitis in daily life and their experience of therapeutic effects: results of a web-based questionnaire survey. Br J Dermatol. 2015 Jul;173(1):250-2. doi: 10.1111/bjd.13557. Epub 2015 Mar 27. No abstract available.
- Weisshaar E, Szepietowski JC, Darsow U, Misery L, Wallengren J, Mettang T, Gieler U, Lotti T, Lambert J, Maisel P, Streit M, Greaves MW, Carmichael AJ, Tschachler E, Ring J, Stander S. European guideline on chronic pruritus. Acta Derm Venereol. 2012 Sep;92(5):563-81. doi: 10.2340/00015555-1400. No abstract available.
- Demirtas S, Houssais C, Tanniou J, Misery L, Brenaut E. Effectiveness of a music intervention on pruritus: an open randomized prospective study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020 Jun;34(6):1280-1285. doi: 10.1111/jdv.16149. Epub 2020 Jan 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29BRC18.0112
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kutina
-
Yangzhou UniversityValmis
-
Meir Medical CenterPeruutettuVirtsankarkailu | Epäsuora kutina | Vulvar-kontaktidermatiittiIsrael
Kliiniset tutkimukset kutinan voimakkuuden arviointi
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
Boston University Charles River CampusRekrytointiMielenterveyshäiriöt | Työllisyys | Työllisyys, tuettu | MetakognitioYhdysvallat
-
University of SurreyEi vielä rekrytointiaHyvinvointi, psykologinenYhdistynyt kuningaskunta
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKValmis
-
Skin Analytics LimitedValmisTyvisolukarsinooma | Okasolusyöpä | Pahanlaatuinen ihomelanooma T0Yhdysvallat, Italia
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityValmisUrheilun fysioterapiaTurkki
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKValmis
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute for Medical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSitoutuminen, lääkitys | HIV-1-infektio | MielenterveysongelmaTansania
-
Hacettepe UniversityValmisDuchennen lihasdystrofia | Yläraajan toiminta | Hengitystoiminnan testi