소양성 피부염 환자의 가려움증에 대한 음악 치료의 이점 평가 연구 (PRURI-MUSIC)
2019년 8월 27일 업데이트: University Hospital, Brest
소양성 피부염 환자의 소양증에 대한 음악 요법의 이점을 평가하는 무작위 전향적 공개 라벨 연구
많은 임상 연구에서 통증을 포함한 다양한 병리학에서 음악 요법의 이점을 보여주었고, 이제 후자가 보완적인 치료적 관심을 갖는다는 것이 확립되었습니다. 가장 자주 확인되는 적응증은 급성 또는 만성 통증과의 싸움, 불안, 우울증 및 스트레스 감소, 알츠하이머병과 같은 기억 장애입니다.
음악 요법의 주요 작용 방식은 가려움증에서도 발견되는 감각, 인지, 심리적 및 행동 과정을 포함합니다.
소양증은 "긁고 싶은 욕구를 유발하는 불편한 감각"으로 정의됩니다. 그것은 통증과 유사하지만 차이점도 있습니다: 열 / 냉기에 의한 완화, 긁기 / 위축 행동, 피부의 국소화, 반 점액 / 유비쿼터스 ... 등.
병리생리학도 유사점을 가지고 있는데, 가려움증은 특정 피부 수용체 수준의 진피-표피 접합부에서 태어나 첫 번째 뉴런, 척수의 후각 및 두 번째 뉴런을 통해 고전적 경로를 따릅니다. 대뇌 수준에는 가려움증의 단일 중심이 없지만 여러 운동 및 감각 영역이 관련됩니다.
유사점은 음악 요법이 만성 소양증 관리에 관심을 가질 수 있음을 시사합니다. 특히 고전적인 치료(항히스타민제, 국소 코르티코스테로이드)는 일부 피부병에서 부분적인 효능만 있기 때문입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Brest, 프랑스, 29609
- Brest University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 원인에 상관없이 소양성 피부병 환자(건선, 아토피성 피부염, 독소종, 피부 림프종, 만성 두드러기 ...)
- 피부과 지속 입원 중 입원
- 피부병 연령 ≥ 1개월
- 수치 평가에 의한 소양증 점수 ≥ 3/10
- 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 청각 기능의 주요 손상
- 주요 인지 장애의 존재
- 참여 거부
- 임산부 또는 수유부
- 입원 환자 또는 응급 환자
- 법적 보호 체제 하의 환자
- 사회보장제도에 가입하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 음악 치료
전에 : 설문지 5D 가려움 척도 가려움증 삶의 질 디지털 척도에 대한 가려움증 평가 설문지 상태-특성 불안 척도(STAI Y-A) 후에 : 디지털 척도에 대한 가려움증 평가 설문지 상태 특성 불안 척도(STAI Y-A) PGIC • 환자는 다음 날 아침 광천 요법 세션의 혜택을 받을 것입니다. 환자는 광천 요법 전후에 설문지에 답해야 합니다. 전에 : 디지털 척도에 대한 가려움증 평가 설문지 상태 특성 불안 척도(STAI Y-A) 후에 : 디지털 척도에 대한 가려움증 평가 설문지 상태 특성 불안 척도(STAI Y-A) PGIC |
다양한 설문지를 통한 가려움증의 강도 평가
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활성 비교기: 에몰리언트 크림
전에 :
후에 :
전에 :
후에 :
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다양한 설문지를 통한 가려움증의 강도 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가려움증 강도의 변화
기간: 시 0 / 시 1
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가려움증의 디지털 척도에서 가려움증 강도의 변화
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시 0 / 시 1
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음악 치료가 환자의 불안에 미치는 영향을 연구하기 위해
기간: 시 0 / 시 1
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설문지 State-Trait Anxiety Inventory(STAI Y-A) 작성
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시 0 / 시 1
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가려움증의 병인에 따른 음악치료의 효과를 알아보고자
기간: 시 0
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설문지 5D 가려움 척도 완성
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시 0
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소양성 피부염이 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 연구하기 위해
기간: 시 0
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설문지 작성 가렵다 삶의 질
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시 0
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음악 세션에 대한 환자의 만족도 연구
기간: 1시간
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설문지 PGIC(Patient's Global Impression of Change) 작성
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1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 8일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 19일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
게시 결과의 기초가 되는 수집된 모든 데이터
IPD 공유 기간
데이터는 결과 발표 후부터 연구 완료 후 15년 동안 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스 요청은 Brest UH의 내부 위원회에서 검토합니다.
요청자는 데이터 액세스 계약에 서명하고 완료해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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소양증의 강도 평가에 대한 임상 시험
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest...알려지지 않은