SHR-1701 dans les tumeurs solides métastatiques ou localement avancées

Critère d'intégration:

• Sujets masculins ou féminins âgés de 18 à 75 ans
• Espérance de vie >= 12 semaines selon le jugement de l'enquêteur
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 1
• A une maladie mesurable selon RECIST 1.1
• - Sujets avec une tumeur solide métastatique ou localement avancée confirmée (histologiquement ou cytologiquement) et il n'y a pas de traitement anti-tumoral efficace connu (réfractaire ou en rechute du traitement standard).
• Fonction hématologique, hépatique et rénale adéquate telle que définie dans le protocole
• Les femmes en âge de procréer (FOCBP), qui ne sont pas chirurgicalement stériles ou ménopausées, doivent effectuer un test de grossesse (sérum ou urine) dans les 7 jours précédant l'inscription et ne doivent pas être enceintes ou allaitantes. Si le résultat est négatif, elle doit accepter d'utiliser une contraception adéquate pendant l'expérience et 3 mois après la dernière administration des médicaments à tester. Et les hommes non stérilisés qui sont sexuellement actifs doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate pendant l'expérience et 3 mois après la dernière administration des médicaments à tester.
• Capable de comprendre et de signer un consentement éclairé, et capable de se conformer à toutes les procédures

Critère d'exclusion:

• Traitement anticancéreux dans les 28 jours précédant la première dose du médicament à l'étude
• Chirurgie majeure dans les 28 jours précédant le début du traitement d'essai (une biopsie diagnostique préalable est autorisée)
• Traitement systémique avec des agents immunosuppresseurs dans les 7 jours précédant la première dose du médicament à l'étude ; ou utiliser un médicament expérimental dans les 28 jours précédant le début du traitement d'essai
• Avec une maladie auto-immune active ou des antécédents de maladie auto-immune, y compris, mais sans s'y limiter, les suivants : hépatite, pneumonite, uvéite, colite (maladie inflammatoire de l'intestin), hypophysite, vascularite, néphrite, hyperthyroïdie et hypothyroïdie, sauf pour les sujets atteints de vitiligo ou résolu asthme/atopie infantile. L'asthme qui nécessite l'utilisation intermittente de bronchodilatateurs ou d'autres interventions médicales doit également être exclu
• Les sujets présentant des métastases actives du système nerveux central (SNC) provoquant des symptômes cliniques ou des métastases nécessitant une intervention thérapeutique sont exclus
• Maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires cliniquement significatives, y compris, mais sans s'y limiter, l'infarctus aigu du myocarde sévère dans les 6 mois précédant l'inscription, l'angine de poitrine instable ou sévère, l'insuffisance cardiaque congestive (classe New York Heart Association (NYHA)> 2) ou l'arythmie ventriculaire nécessitant une intervention médicale .
• Antécédents d'immunodéficience, y compris séropositif pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), ou une autre maladie immunodéficitaire acquise ou congénitale, ou toute infection virale systémique active nécessitant un traitement, par exemple, l'hépatite B ou C
• Maladie maligne antérieure (autre que la malignité cible à étudier dans l'essai) au cours des 2 dernières années. Les sujets ayant des antécédents de carcinome du col de l'utérus in situ, de cancer de la vessie superficiel ou non invasif ou de cancer basocellulaire ou épidermoïde in situ précédemment traités à visée curative ne sont PAS exclus.
• Réception de toute greffe d'organe, y compris la greffe allogénique de cellules souches