SHR-1701 i metastatiske eller lokalt avanserte solide svulster

Inklusjonskriterier:

• Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18 til 75 år
• Forventet levealder >= 12 uker som bedømt av etterforskeren
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 til 1
• Har målbar sykdom per RECIST 1.1
• Personer med bekreftet metastatisk eller lokalt avansert solid tumor (histologisk eller cytologisk) og det er ingen kjent effektiv antitumorbehandling (refraktær eller residiverende fra standardbehandling).
• Tilstrekkelig hematologisk, lever- og nyrefunksjon som definert i protokollen
• Kvinner i fertil alder (FOCBP), som ikke er kirurgisk sterile eller postmenopausale, må gjennomføre en graviditetstest (serum eller urin) innen 7 dager før påmelding, og må ikke være gravide eller ammende kvinner. Hvis resultatet er negativt, må hun godta å bruke adekvat prevensjon under forsøket og 3 måneder etter siste administrering av testmedikamentene. Og ikke-steriliserte menn som er seksuelt aktive, må godta å bruke adekvat prevensjon under forsøket og 3 måneder etter siste administrering av testmedikamentene.
• Kunne forstå og signere et informert samtykke, og i stand til å overholde alle prosedyrer

Ekskluderingskriterier:

• Kreftbehandling innen 28 dager før første dose av studiemedikamentet
• Større operasjon innen 28 dager før start av prøvebehandling (forutgående diagnostisk biopsi er tillatt)
• Systemisk terapi med immunsuppressive midler innen 7 dager før den første dosen av studiemedikamentet; eller bruk et hvilket som helst undersøkelsesmiddel innen 28 dager før start av prøvebehandling
• Med noen aktiv autoimmun sykdom eller historie med autoimmun sykdom, inkludert men ikke begrenset til følgende: hepatitt, pneumonitt, uveitt, kolitt (inflammatorisk tarmsykdom), hypofysitt, vaskulitt, nefritt, hypertyreose og hypotyreose, unntatt for personer med vitiligo barndoms astma/atopi. Astma som krever periodisk bruk av bronkodilatatorer eller annen medisinsk intervensjon bør også utelukkes
• Personer med aktive sentralnervesystem (CNS) metastaser som forårsaker kliniske symptomer eller metastaser som krever terapeutisk intervensjon er ekskludert
• Klinisk signifikante kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, inkludert men ikke begrenset til alvorlig akutt hjerteinfarkt innen 6 måneder før innmelding, ustabil eller alvorlig angina, kongestiv hjertesvikt (New York heart Association (NYHA) klasse > 2), eller ventrikulær arytmi som trenger medisinsk intervensjon .
• Anamnese med immunsvikt inkludert seropositiv for humant immunsviktvirus (HIV), eller annen ervervet eller medfødt immunsvikt sykdom, eller enhver aktiv systemisk virusinfeksjon som krever behandling, f.eks. hepatitt B eller C
• Tidligere ondartet sykdom (annet enn målmaligniteten som skal undersøkes i studien) innen de siste 2 årene. Personer med historie med cervical carcinoma in situ, overfladisk eller ikke-invasiv blærekreft eller basalcelle- eller plateepitelkreft in situ tidligere behandlet med kurativ hensikt, er IKKE ekskludert.
• Mottak av eventuell organtransplantasjon, inkludert allogen stamcelletransplantasjon