SHR-1701 in gemetastaseerde of lokaal geavanceerde solide tumoren

Inclusiecriteria:

• Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen tussen 18 en 75 jaar
• Levensverwachting >= 12 weken zoals beoordeeld door de onderzoeker
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 tot 1
• Heeft meetbare ziekte volgens RECIST 1.1
• Proefpersonen met bevestigde gemetastaseerde of lokaal gevorderde solide tumor (histologisch of cytologisch) en er is geen bekende effectieve antitumorbehandeling (refractair of recidief van standaardbehandeling).
• Adequate hematologische, lever- en nierfunctie zoals gedefinieerd in het protocol
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (FOCBP), die niet chirurgisch steriel of postmenopauzaal zijn, moeten binnen 7 dagen vóór inschrijving een zwangerschapstest (serum of urine) uitvoeren en mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven. Als het resultaat negatief is, moet ze ermee instemmen om adequate anticonceptie te gebruiken tijdens het experiment en 3 maanden na de laatste toediening van de testgeneesmiddelen. En niet-gesteriliseerde mannen die seksueel actief zijn, moeten ermee instemmen om adequate anticonceptie te gebruiken tijdens het experiment en 3 maanden na de laatste toediening van de testmedicijnen.
• In staat om een ​​geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen, en in staat om alle procedures na te leven

Uitsluitingscriteria:

• Behandeling tegen kanker binnen 28 dagen vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
• Grote operatie binnen 28 dagen voor aanvang van de proefbehandeling (voorafgaande diagnostische biopsie is toegestaan)
• Systemische therapie met immunosuppressiva binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel; of gebruik een onderzoeksgeneesmiddel binnen 28 dagen voor aanvang van de proefbehandeling
• Met een actieve auto-immuunziekte of een voorgeschiedenis van auto-immuunziekte, inclusief maar niet beperkt tot het volgende: hepatitis, pneumonitis, uveïtis, colitis (inflammatoire darmziekte), hypofysitis, vasculitis, nefritis, hyperthyreoïdie en hypothyreoïdie, behalve voor personen met vitiligo of verdwenen astma/atopie bij kinderen. Astma waarvoor intermitterend gebruik van luchtwegverwijders of andere medische ingrepen nodig is, moet ook worden uitgesloten
• Proefpersonen met actieve metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS) die klinische symptomen veroorzaken of metastasen die therapeutische interventie vereisen, zijn uitgesloten
• Klinisch significante cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen, inclusief maar niet beperkt tot ernstig acuut myocardinfarct binnen 6 maanden vóór inschrijving, onstabiele of ernstige angina pectoris, congestief hartfalen (New York Heart Association (NYHA) klasse > 2), of ventriculaire aritmie waarvoor medische interventie nodig is .
• Voorgeschiedenis van immunodeficiëntie, waaronder seropositief voor humaan immunodeficiëntievirus (hiv), of andere verworven of aangeboren immuundeficiënte ziekte, of een actieve systemische virale infectie die therapie vereist, bijv. hepatitis B of C
• Eerdere maligne ziekte (anders dan de beoogde maligniteit die in het onderzoek moet worden onderzocht) in de afgelopen 2 jaar. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van cervicaal carcinoom in situ, oppervlakkige of niet-invasieve blaaskanker of basaalcel- of plaveiselcelcarcinoom in situ die eerder curatief zijn behandeld, worden NIET uitgesloten.
• Ontvangst van elke orgaantransplantatie, inclusief allogene stamceltransplantatie