転移性または局所進行固形腫瘍におけるSHR-1701

包含基準:

• -18歳から75歳までの男性または女性の被験者
• -調査官が判断した平均余命> = 12週間
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0から1
• -RECIST 1.1ごとに測定可能な疾患があります
• -転移性または局所進行性固形腫瘍が確認された被験者（組織学的または細胞学的）および既知の効果的な抗腫瘍治療法がない（難治性または標準治療から再発）。
• -プロトコルで定義されている適切な血液学的、肝臓および腎機能
• 妊娠可能性（FOCBP）の女性で、外科的に無菌または閉経後でない女性は、登録前7日以内に妊娠検査（血清または尿）を実施する必要があり、妊娠中または授乳中の女性であってはなりません。 結果が陰性の場合、彼女は実験中および試験薬の最後の投与から3か月後に適切な避妊を使用することに同意する必要があります. また、性的に活発な未滅菌の男性は、実験中および試験薬の最後の投与から3か月後に適切な避妊を使用することに同意する必要があります.
• インフォームドコンセントを理解して署名し、すべての手順を遵守できる

除外基準:

• -治験薬の初回投与前28日以内の抗がん治療
• -試験治療の開始前28日以内の大手術（事前の診断生検は許可されています）
• -治験薬の初回投与前7日以内の免疫抑制剤による全身療法;または治験開始前28日以内に治験薬を使用する
• -以下を含むがこれらに限定されない自己免疫疾患または自己免疫疾患の病歴がある：肝炎、肺炎、ブドウ膜炎、大腸炎（炎症性腸疾患）、下垂体炎、血管炎、腎炎、甲状腺機能亢進症、および甲状腺機能低下症、白斑または解決した被験者を除く小児喘息/アトピー。 気管支拡張剤の断続的な使用または他の医療介入を必要とする喘息も除外する必要があります
• -臨床症状を引き起こす活動性中枢神経系（CNS）転移または治療介入を必要とする転移を有する被験者は除外されます
• -登録前6か月以内の重度の急性心筋梗塞、不安定または重度の狭心症、うっ血性心不全（ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラス> 2）、または医学的介入を必要とする心室性不整脈を含むがこれらに限定されない、臨床的に重要な心血管および脳血管疾患.
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の血清陽性を含む免疫不全の病歴、または他の後天性または先天性免疫不全疾患、または治療を必要とする活動的な全身性ウイルス感染、例えば、B型肝炎またはC型肝炎
• -過去2年以内の以前の悪性疾患（試験で調査される標的悪性腫瘍以外）。 子宮頸部上皮内癌、表在性または非浸潤性膀胱癌、または基底細胞または上皮内扁平上皮癌の病歴を有する被験者は、以前に治癒目的で治療されました。除外されません。
• 同種幹細胞移植を含む臓器移植の受領