L'effet de l'oxygénation cérébrale sur la récupération postopératoire en chirurgie intracrânienne (Oxygenation)
19 octobre 2018 mis à jour par: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University
Le but de cette étude était d'étudier l'effet de l'oxygénation cérébrale sur la compilation postopératoire en chirurgie intracrânienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients subissant une chirurgie intracrânienne seront divisés en deux groupes ; groupe (Group Control n = 100) et groupe de surveillance de l'oxygénation cérébrale (Group Oxygen).
tous les paramètres hémodynamiques tels que la pression artérielle systolique et la pression artérielle diastolique, la saturation en oxygène, Et CO2, SpO2;% et BIS pendant l'anesthésie pendant l'anesthésie seront enregistrés en peropératoire et 10 en postopératoire à des intervalles de 5 min.
Après l'extubation, le score d'Aldrete modifié, le GKS (Glasgow Coma Scale), l'échelle de sédation de Ramsey (RSS), les nausées-vomissements et la douleur seront enregistrés en salle de réveil.
L'évaluation de la douleur se fera avec l'échelle visuelle analogique (EVA).
La satisfaction des patients sera enregistrée.
Des tests MMST (mini mental state test) et ASEM (antisaccadic eye movement test) seront effectués en préopératoire et postopératoire aux 1er, 2e et 3e jours.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Centrum
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Edirne, Centrum, Turquie, 22030
- Recrutement
- Trakya University
-
Contact:
- Beyhan Karamanlıoglu, Professor
- E-mail: beykar@mynet.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Une chirurgie intracrânienne sera pratiquée
- 25-75 ans
- AAS dans le groupe de risque I-II-III
Critère d'exclusion:
- Sous GKS 15
- insuffisance cardiaque,
- insuffisance rénale,
- insuffisance hépatique,
- déficits neurologiques congénitaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Contrôle de groupe
une surveillance de routine sera appliquée à ce groupe
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Nous utiliserons des interventions de surveillance de routine telles que le taux de haine, la pression artérielle, le BIS.
la surveillance de l'oxygène cérébral ne sera pas appliquée à ce groupe
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Comparateur actif: Groupe Oxygène
la surveillance de l'oxygène cérébral est appliquée à ce groupe
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les sondes seront placées sur les sourcils sur le front
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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données de surveillance de l'oxygène cérébral
Délai: les valeurs d'oxygène cérébral signalées seront mesurées à des intervalles de 10 minutes (peropératoire) et elles seront signalées par les premiers intervalles de 10 minutes postopératoires jusqu'à 30 minutes
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la surveillance de l'oxygène cérébral mesurera peropératoire
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les valeurs d'oxygène cérébral signalées seront mesurées à des intervalles de 10 minutes (peropératoire) et elles seront signalées par les premiers intervalles de 10 minutes postopératoires jusqu'à 30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emre Deren, MD, Trakya University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 décembre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2018
Première publication (Réel)
22 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TÜTF-BAEK 2016/225
- TÜTF-BAEK (Identificateur de registre: Local Ethic)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .