Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​cerebral iltning på postoperativ restitution i intrakraniel kirurgi (Oxygenation)

19. oktober 2018 opdateret af: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​cerebral iltning på postoperativ kompilering ved intrakraniel kirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår intrakraniel kirurgi, vil blive opdelt i to grupper; gruppe (Group Control n = 100) og cerebral oxygenationsovervågningsgruppe (Group Oxygen). alle hæmodynamiske parametre såsom systolisk blodtryk og diastolisk blodtryk, iltmætning, Et CO2, SpO2;% og BIS under anæstesi under anæstesi vil blive registreret intraoperativt og 10 postoperativt i 5 min intervaller. Efter ekstubation vil Modified Aldrete Score, GKS (Glasgow Coma Scale), Ramsey Sedation Scale (RSS), kvalme-opkastning og smerter blive registreret i opvågningsrummet. Smertevurdering vil blive udført med Visual Analog Scale (VAS). Patienttilfredshed vil blive registreret. MMST (mini mental state test) og ASEM (antisakkadisk øjenbevægelsestest) test vil blive udført præoperativt og postoperativt på 1., 2. og 3. dag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Centrum
      • Edirne, Centrum, Kalkun, 22030
        • Rekruttering
        • Trakya University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Der vil blive udført intrakraniel kirurgi
  • Alder 25-75
  • ASA i I-II-III risikogruppen

Ekskluderingskriterier:

  • Under GKS 15
  • hjertefejl,
  • nyreinsufficiens,
  • leversvigt,
  • medfødte neurologiske mangler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppekontrol
rutinemæssig overvågning vil blive anvendt på denne gruppe
Enhed: rutinemæssig overvågning
Vi vil bruge rutinemæssig overvågningsintervention såsom hadrate, arterielt tryk, BIS. cerebral iltovervågning vil ikke blive anvendt på denne gruppe
Aktiv komparator: Gruppe ilt
cerebral iltovervågning anvendes til denne gruppe
Enhed: cerebral iltovervågning
sonder vil blive placeret på øjenbryn på panden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cerebral iltovervågningsdata
Tidsramme: rapporterede cerebrale oxygenværdier vil blive målt med 10 minutters intervaller (intraoperativt), og det vil blive rapporteret ved de første postoperative 10 minutters intervaller op til 30 minutter
cerebral iltovervågning vil måle peroperativt
rapporterede cerebrale oxygenværdier vil blive målt med 10 minutters intervaller (intraoperativt), og det vil blive rapporteret ved de første postoperative 10 minutters intervaller op til 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Trakya University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emre Deren, MD, Trakya University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. december 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TÜTF-BAEK 2016/225
  • TÜTF-BAEK (Registry Identifier: Local Ethic)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrakraniel neoplasma

Kliniske forsøg med rutinemæssig overvågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner