Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van cerebrale oxygenatie op postoperatief herstel bij intracraniële chirurgie (Oxygenation)

19 oktober 2018 bijgewerkt door: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University
Het doel van deze studie was om het effect van cerebrale oxygenatie op postoperatieve compilatie bij intracraniale chirurgie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die een intracraniële operatie ondergaan, worden in twee groepen verdeeld; groep (Group Control n = 100) en controlegroep voor cerebrale oxygenatie (Group Oxygen). alle hemodynamische parameters zoals systolische bloeddruk en diastolische bloeddruk, zuurstofverzadiging, Et CO2, SpO2;% en BIS tijdens anesthesie tijdens anesthesie worden intraoperatief en 10 postoperatief met intervallen van 5 minuten geregistreerd. Na extubatie worden Modified Aldrete Score, GKS (Glasgow Coma Scale), Ramsey Sedation Scale (RSS), misselijkheid-braken en pijn geregistreerd in de verkoeverkamer. Pijnbeoordeling zal worden gedaan met Visual Analog Scale (VAS). De tevredenheid van de patiënt wordt geregistreerd. MMST (mini mental state test) en ASEM (antisaccadische oogbewegingstest) tests zullen preoperatief en postoperatief worden uitgevoerd op de 1e, 2e en 3e dag.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Centrum
      • Edirne, Centrum, Kalkoen, 22030
        • Werving
        • Trakya University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Er zal een intracraniale operatie worden uitgevoerd
  • Leeftijd 25-75
  • ASA in risicogroep I-II-III

Uitsluitingscriteria:

  • Onder GKS 15
  • hartfalen,
  • nierinsufficiëntie,
  • Leverfalen,
  • aangeboren neurologische afwijkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groepscontrole
routine monitoring zal worden toegepast op deze groep
Apparaat: routinematig toezicht
We zullen routinematige monitoringinterventie gebruiken, zoals haatpercentage, arteriële druk, BIS. cerebrale zuurstofmonitoring zal niet worden toegepast op deze groep
Actieve vergelijker: Groep Zuurstof
Bij deze groep wordt cerebrale zuurstofmonitoring toegepast
Apparaat: cerebrale zuurstofbewaking
sondes worden op de wenkbrauwen op het voorhoofd geplaatst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cerebrale zuurstofbewakingsgegevens
Tijdsspanne: de gerapporteerde cerebrale zuurstofwaarden worden gemeten met intervallen van 10 minuten (intraoperatief) en worden gerapporteerd met de eerste postoperatieve intervallen van 10 minuten tot 30 minuten
cerebrale zuurstofmonitoring zal peroperatief meten
de gerapporteerde cerebrale zuurstofwaarden worden gemeten met intervallen van 10 minuten (intraoperatief) en worden gerapporteerd met de eerste postoperatieve intervallen van 10 minuten tot 30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Trakya University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emre Deren, MD, Trakya University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 december 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TÜTF-BAEK 2016/225
  • TÜTF-BAEK (Register-ID: Local Ethic)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren