Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dotlenienia mózgu na regenerację pooperacyjną w chirurgii wewnątrzczaszkowej (Oxygenation)

19 października 2018 zaktualizowane przez: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University
Celem pracy było zbadanie wpływu natlenienia mózgu na kompilację pooperacyjną w chirurgii wewnątrzczaszkowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani zabiegom wewnątrzczaszkowym zostaną podzieleni na dwie grupy; grupa (grupa kontrolna n = 100) i grupa monitorowania natlenienia mózgu (grupa tlenowa). wszystkie parametry hemodynamiczne, takie jak skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, wysycenie tlenem, Et CO2, SpO2;% i BIS podczas znieczulenia podczas znieczulenia będą rejestrowane śródoperacyjnie i 10 pooperacyjnie w odstępach 5-minutowych. Po ekstubacji w sali pooperacyjnej rejestrowane będą zmodyfikowany wynik Aldrete, GKS (skala Glasgow), skala sedacji Ramseya (RSS), nudności, wymioty i ból. Ocena bólu zostanie przeprowadzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Zadowolenie pacjenta zostanie zarejestrowane. Testy MMST (mini test stanu psychicznego) i ASEM (antysakkadowy test ruchu gałek ocznych) będą wykonywane przed i po operacji w 1., 2. i 3. dobie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Centrum
      • Edirne, Centrum, Indyk, 22030
        • Rekrutacyjny
        • Trakya University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przeprowadzona zostanie operacja wewnątrzczaszkowa
  • Wiek 25-75 lat
  • ASA w grupie ryzyka I-II-III

Kryteria wyłączenia:

  • Pod GKS 15
  • niewydolność serca,
  • niewydolność nerek,
  • niewydolność wątroby,
  • wrodzone deficyty neurologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola grupowa
do tej grupy zostanie zastosowany rutynowy monitoring
Urządzenie: rutynowe monitorowanie
Zastosujemy rutynowe interwencje monitorujące, takie jak wskaźnik hejtu, ciśnienie tętnicze, BIS. monitorowanie tlenu w mózgu nie będzie stosowane w tej grupie
Aktywny komparator: Grupowy tlen
w tej grupie stosuje się monitorowanie tlenu mózgowego
Urządzenie: monitorowanie tlenu w mózgu
sondy zostaną umieszczone na brwiach na czole

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dane monitorowania tlenu w mózgu
Ramy czasowe: zgłaszane wartości tlenu w mózgu będą mierzone w odstępach 10-minutowych (śródoperacyjnych) i będą zgłaszane w pierwszych 10-minutowych odstępach pooperacyjnych do 30 minut
Monitorowanie tlenu mózgowego zmierzy stan przedoperacyjny
zgłaszane wartości tlenu w mózgu będą mierzone w odstępach 10-minutowych (śródoperacyjnych) i będą zgłaszane w pierwszych 10-minutowych odstępach pooperacyjnych do 30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Trakya University

Śledczy

  • Główny śledczy: Emre Deren, MD, Trakya University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TÜTF-BAEK 2016/225
  • TÜTF-BAEK (Identyfikator rejestru: Local Ethic)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rutynowe monitorowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj