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두개강내 수술에서 대뇌 산소화가 수술 후 회복에 미치는 영향 (Oxygenation)

2018년 10월 19일 업데이트: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University
이 연구의 목적은 두개내 수술에서 수술 후 편집에 대한 대뇌 산소화의 영향을 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

두개내 수술을 받는 환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹(그룹 대조군 n = 100) 및 대뇌 산소화 모니터링 그룹(그룹 산소). 수축기 혈압 및 확장기 혈압, 산소 포화도, Et CO2, SpO2;% 및 마취 중 마취 중 BIS와 같은 모든 혈역학적 매개변수는 수술 중 및 수술 후 5분 간격으로 기록됩니다. 발관 후 회복실에서 Modified Aldrete Score, GKS(Glasgow Coma Scale), Ramsey Sedation Scale(RSS), 메스꺼움-구토 및 통증을 기록합니다. 통증 평가는 시각적 아날로그 척도(VAS)로 수행됩니다. 환자 만족도가 기록됩니다. MMST(mini mental state test) 및 ASEM(antisaccadic eye movement test) 검사를 수술 전과 수술 후 1일, 2일, 3일에 시행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Centrum
      • Edirne, Centrum, 칠면조, 22030
        • 모병
        • Trakya University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 두개내 수술을 시행하게 됩니다.
  • 25-75세
  • I-II-III 위험 그룹의 ASA

제외 기준:

  • GKS 15 이하
  • 심부전,
  • 신부전,
  • 간부전,
  • 선천성 신경학적 결손

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 제어
일상적인 모니터링이 이 그룹에 적용됩니다.
장치: 일상적인 모니터링
증오율, 동맥압, BIS와 같은 일상적인 모니터링 개입을 사용할 것입니다. 대뇌 산소 모니터링은 이 그룹에 적용되지 않습니다.
활성 비교기: 그룹 산소
대뇌 산소 모니터링이 이 그룹에 적용됩니다.
장치: 대뇌 산소 모니터링
프로브는 이마의 눈썹에 배치됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대뇌 산소 모니터링 데이터
기간: 보고된 대뇌 산소 값은 10분 간격으로 측정되며(수술 중) 첫 번째 수술 후 10분 간격으로 최대 30분까지 보고됩니다.
대뇌 산소 모니터링은 peroperative를 측정합니다
보고된 대뇌 산소 값은 10분 간격으로 측정되며(수술 중) 첫 번째 수술 후 10분 간격으로 최대 30분까지 보고됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Trakya University

수사관

  • 수석 연구원: Emre Deren, MD, Trakya University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 28일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 19일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TÜTF-BAEK 2016/225
  • TÜTF-BAEK (레지스트리 식별자: Local Ethic)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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