O efeito da oxigenação cerebral na recuperação pós-operatória em cirurgia intracraniana (Oxygenation)
19 de outubro de 2018 atualizado por: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University
O objetivo deste estudo foi investigar o efeito da oxigenação cerebral na compilação pós-operatória em cirurgia intracraniana.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes submetidos à cirurgia intracraniana serão divididos em dois grupos; grupo (Grupo Controle n = 100) e grupo monitoração da oxigenação cerebral (Grupo Oxigênio).
todos os parâmetros hemodinâmicos, como pressão arterial sistólica e pressão arterial diastólica, saturação de oxigênio, Et CO2, SpO2;% e BIS durante a anestesia serão registrados no intraoperatório e 10 no pós-operatório em intervalos de 5 minutos.
Após a extubação, o Aldrete Score modificado, GKS (Glasgow Coma Scale), Ramsey Sedation Scale (RSS), náuseas e vômitos e dor serão registrados na sala de recuperação.
A avaliação da dor será feita com a Escala Visual Analógica (VAS).
A satisfação do paciente será registrada.
Os testes MMST (mini mental state test) e ASEM (antisaccadic eye motion test) serão realizados no pré-operatório e no pós-operatório no 1º, 2º e 3º dias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Centrum
-
Edirne, Centrum, Peru, 22030
- Recrutamento
- Trakya University
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Contato:
- Beyhan Karamanlıoglu, Professor
- E-mail: beykar@mynet.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia intracraniana será realizada
- Idade 25-75
- ASA no grupo de risco I-II-III
Critério de exclusão:
- Sob GKS 15
- insuficiência cardíaca,
- insuficiência renal,
- insuficiência hepática,
- déficits neurológicos congênitos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Controle de grupo
monitoramento de rotina será aplicado a este grupo
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Usaremos intervenção de monitoramento de rotina, como taxa de ódio, pressão arterial, BIS.
monitoramento de oxigênio cerebral não será aplicado a este grupo
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Comparador Ativo: Grupo Oxigênio
monitoramento de oxigênio cerebral é aplicado a este grupo
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sondas serão colocadas nas sobrancelhas na testa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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dados de monitoramento de oxigênio cerebral
Prazo: os valores de oxigênio cerebral relatados serão medidos em intervalos de 10 minutos (intraoperatório) e seriam relatados pelos primeiros intervalos de 10 minutos pós-operatórios até 30 minutos
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o monitoramento cerebral de oxigênio medirá a
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os valores de oxigênio cerebral relatados serão medidos em intervalos de 10 minutos (intraoperatório) e seriam relatados pelos primeiros intervalos de 10 minutos pós-operatórios até 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Emre Deren, MD, Trakya University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
22 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TÜTF-BAEK 2016/225
- TÜTF-BAEK (Identificador de registro: Local Ethic)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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