Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av cerebral oksygenering på postoperativ utvinning i intrakraniell kirurgi (Oxygenation)

19. oktober 2018 oppdatert av: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University
Målet med denne studien var å undersøke effekten av cerebral oksygenering på postoperativ kompilering ved intrakraniell kirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgår intrakraniell kirurgi vil bli delt inn i to grupper; gruppe (Group Control n = 100) og cerebral oksygenering overvåkingsgruppe (Group Oxygen). alle hemodynamiske parametere som systolisk blodtrykk og diastolisk blodtrykk, oksygenmetning, Et CO2, SpO2;% og BIS under anestesi under anestesi vil bli registrert intraoperativt og 10 postoperativt med 5 min intervaller. Etter ekstubering vil Modified Aldrete Score, GKS (Glasgow Coma Scale), Ramsey Sedation Scale (RSS), kvalme-oppkast og smerter bli registrert i utvinningsrommet. Smertevurdering vil bli gjort med Visual Analog Scale (VAS). Pasienttilfredshet vil bli registrert. MMST (mini mental state test) og ASEM (antisakkadisk øyebevegelsestest) tester vil bli utført preoperativt og postoperativt på 1., 2. og 3. dag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Centrum
      • Edirne, Centrum, Tyrkia, 22030
        • Rekruttering
        • Trakya University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Intrakraniell kirurgi vil bli utført
  • Alder 25-75
  • ASA i risikogruppen I-II-III

Ekskluderingskriterier:

  • Under GKS 15
  • hjertefeil,
  • nyresvikt,
  • leversvikt,
  • medfødte nevrologiske mangler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppekontroll
rutinemessig overvåking vil bli brukt på denne gruppen
Enhet: rutinemessig overvåking
Vi vil bruke rutinemessig overvåkingsintervensjon som hatrate, arterielt trykk, BIS. cerebral oksygenovervåking vil ikke bli brukt på denne gruppen
Aktiv komparator: Gruppe oksygen
cerebral oksygenovervåking brukes til denne gruppen
Enhet: cerebral oksygenovervåking
sonder vil bli plassert på øyenbrynene på pannen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
cerebral oksygenovervåkingsdata
Tidsramme: cerebrale oksygenverdier som rapporteres vil bli målt med 10 minutters intervaller (intraoperativt) og det vil bli rapportert ved de første postoperative 10 minutters intervallene opptil 30 minutter
cerebral oksygenovervåking vil måle peroperativt
cerebrale oksygenverdier som rapporteres vil bli målt med 10 minutters intervaller (intraoperativt) og det vil bli rapportert ved de første postoperative 10 minutters intervallene opptil 30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Trakya University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emre Deren, MD, Trakya University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. desember 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TÜTF-BAEK 2016/225
  • TÜTF-BAEK (Registeridentifikator: Local Ethic)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intrakraniell neoplasma

Kliniske studier på rutinemessig overvåking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere