L'effetto dell'ossigenazione cerebrale sul recupero postoperatorio nella chirurgia intracranica (Oxygenation)
19 ottobre 2018 aggiornato da: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University
Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto dell'ossigenazione cerebrale sulla compilazione postoperatoria nella chirurgia intracranica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti sottoposti a chirurgia intracranica saranno divisi in due gruppi; gruppo (gruppo di controllo n = 100) e gruppo di monitoraggio dell'ossigenazione cerebrale (gruppo ossigeno).
tutti i parametri emodinamici come la pressione arteriosa sistolica e la pressione arteriosa diastolica, la saturazione di ossigeno, Et CO2, SpO2;% e BIS durante l'anestesia durante l'anestesia saranno registrati durante l'anestesia intraoperatoria e 10 dopo l'intervento in intervalli di 5 minuti.
Dopo l'estubazione, verranno registrati nella sala di risveglio il punteggio Aldrete modificato, GKS (Glasgow Coma Scale), Ramsey Sedation Scale (RSS), nausea-vomito e dolore.
La valutazione del dolore sarà effettuata con Visual Analog Scale (VAS).
La soddisfazione del paziente sarà registrata.
I test MMST (mini test dello stato mentale) e ASEM (test del movimento oculare antisaccadico) verranno eseguiti preoperatoriamente e postoperatoriamente al 1°, 2° e 3° giorno.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Centrum
-
Edirne, Centrum, Tacchino, 22030
- Reclutamento
- Trakya University
-
Contatto:
- Beyhan Karamanlıoglu, Professor
- Email: beykar@mynet.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Verrà eseguita la chirurgia intracranica
- Età 25-75
- ASA nel gruppo di rischio I-II-III
Criteri di esclusione:
- Sotto GKS 15
- insufficienza cardiaca,
- insufficienza renale,
- insufficienza epatica,
- deficit neurologici congeniti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Controllo di gruppo
a questo gruppo verrà applicato il monitoraggio di routine
|
Useremo interventi di monitoraggio di routine come tasso di odio, pressione arteriosa, BIS.
il monitoraggio dell'ossigeno cerebrale non sarà applicato a questo gruppo
|
|
Comparatore attivo: Gruppo Ossigeno
a questo gruppo viene applicato il monitoraggio cerebrale dell'ossigeno
|
le sonde saranno posizionate sulle sopracciglia sulla fronte
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
dati di monitoraggio dell'ossigeno cerebrale
Lasso di tempo: i valori di ossigeno cerebrale riportati saranno misurati a intervalli di 10 minuti (intraoperatori) e verrebbero riportati dai primi intervalli postoperatori di 10 minuti fino a 30 minuti
|
il monitoraggio dell'ossigeno cerebrale misurerà peroperatorio
|
i valori di ossigeno cerebrale riportati saranno misurati a intervalli di 10 minuti (intraoperatori) e verrebbero riportati dai primi intervalli postoperatori di 10 minuti fino a 30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Emre Deren, MD, Trakya University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 dicembre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
22 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TÜTF-BAEK 2016/225
- TÜTF-BAEK (Identificatore di registro: Local Ethic)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .