頭蓋内手術における術後の回復に対する脳酸素化の影響 (Oxygenation)
2018年10月19日 更新者：Sevtap Hekimoglu Sahin、Trakya University
この研究の目的は、頭蓋内手術における術後の編集に対する脳酸素化の影響を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
頭蓋内手術を受ける患者は 2 つのグループに分けられます。グループ（グループコントロール n = 100）と脳酸素化モニタリンググループ（グループ酸素）。
収縮期血圧と拡張期血圧、酸素飽和度、Et CO2、SpO2;%、麻酔中のBISなどのすべての血行力学パラメータは、術中と術後に5分間隔で記録されます。
抜管後、回復室で修正アルドリーテスコア、GKS（グラスゴー昏睡スケール）、ラムゼイ鎮静スケール（RSS）、悪心嘔吐および痛みが記録されます。
痛みの評価は Visual Analog Scale (VAS) を使用して行われます。
患者の満足度が記録されます。
MMST (ミニ精神状態検査) および ASEM (抗衝動性眼球運動検査) 検査は、術前と術後の 1 日目、2 日目、3 日目に実行されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Centrum
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Edirne、Centrum、七面鳥、22030
- 募集
- Trakya University
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コンタクト：
- Beyhan Karamanlıoglu, Professor
- メール：beykar@mynet.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 頭蓋内手術が行われます
- 25～75歳
- I-II-III リスクグループの ASA
除外基準:
- GKS 15 未満
- 心不全、
- 腎不全、
- 肝不全、
- 先天性神経障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ制御
定期的な監視がこのグループに適用されます
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ヘイト率、動脈圧、BIS などの日常的なモニタリング介入を使用します。
脳酸素モニタリングはこのグループには適用されません
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アクティブコンパレータ：グループ酸素
脳酸素モニタリングはこのグループに適用されます
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プローブは額の眉毛に設置されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳酸素モニタリングデータ
時間枠：報告される脳酸素値は 10 分間隔で (術中) 測定され、術後の最初の 10 分間隔で最大 30 分まで報告されます。
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脳酸素モニタリングは手術中の酸素濃度を測定します
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報告される脳酸素値は 10 分間隔で (術中) 測定され、術後の最初の 10 分間隔で最大 30 分まで報告されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Emre Deren, MD、Trakya University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月28日
一次修了 (予想される)
2018年12月1日
研究の完了 (予想される)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月19日
最初の投稿 (実際)
2018年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月19日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
日常的な監視の臨床試験
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom完了
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University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Protac A/S; Innovation Fund Denmark募集