Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen hapetuksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen toipumiseen kallonsisäisessä kirurgiassa (Oxygenation)

perjantai 19. lokakuuta 2018 päivittänyt: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää aivojen hapetuksen vaikutusta leikkauksen jälkeiseen koostumukseen kallonsisäisessä leikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille tehdään kallonsisäinen leikkaus, jaetaan kahteen ryhmään; ryhmä (Group Control n = 100) ja aivohapetuksen seurantaryhmä (Group Oxygen). kaikki hemodynaamiset parametrit, kuten systolinen verenpaine ja diastolinen verenpaine, happisaturaatio, Et CO2, SpO2;% ja BIS anestesian aikana anestesian aikana, tallennetaan intraoperatiivisesti ja 10 leikkauksen jälkeen 5 minuutin välein. Ekstuboinnin jälkeen toipumishuoneessa kirjataan modifioitu Aldrete Score, GKS (Glasgow Coma Scale), Ramsey Sedation Scale (RSS), pahoinvointi-oksentelu ja kipu. Kivun arviointi tehdään Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. Potilastyytyväisyys kirjataan. MMST (mini mentaalitilatesti) ja ASEM (antisakkadinen silmäliiketesti) -testit tehdään ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 1., 2. ja 3. päivänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Centrum
      • Edirne, Centrum, Turkki, 22030
        • Rekrytointi
        • Trakya University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tehdään kallonsisäinen leikkaus
  • Ikä 25-75
  • ASA I-II-III riskiryhmässä

Poissulkemiskriteerit:

  • GKS 15:n mukaan
  • sydämen vajaatoiminta,
  • munuaisten vajaatoiminta,
  • maksan vajaatoiminta,
  • synnynnäiset neurologiset puutteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmäohjaus
rutiinivalvontaa sovelletaan tähän ryhmään
Laite: rutiinivalvonta
Käytämme rutiinivalvontatoimenpiteitä, kuten vihamielisyys, valtimopaine, BIS. aivojen hapen seurantaa ei sovelleta tähän ryhmään
Active Comparator: Ryhmä Happi
aivojen hapen seurantaa sovelletaan tähän ryhmään
Laite: aivojen hapen seuranta
anturit asetetaan otsalle oleviin kulmakarvoihin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aivojen hapen seurantatiedot
Aikaikkuna: Raportoidut aivohappiarvot mitataan 10 minuutin välein (leikkauksensisäinen) ja se raportoidaan ensimmäisten leikkauksen jälkeisten 10 minuutin välein 30 minuutin välein
aivojen hapen seuranta mittaa leikkauksen aikana
Raportoidut aivohappiarvot mitataan 10 minuutin välein (leikkauksensisäinen) ja se raportoidaan ensimmäisten leikkauksen jälkeisten 10 minuutin välein 30 minuutin välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Trakya University

Tutkijat

  • Päätutkija: Emre Deren, MD, Trakya University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TÜTF-BAEK 2016/225
  • TÜTF-BAEK (Rekisterin tunniste: Local Ethic)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Intrakraniaalinen kasvain

  • Andreana Holowatyj, PhD, MSCI
    Rekrytointi
    Umpilisäkkeen syöpätutkimuksen genetiikka (GAP)
    Liite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdot
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset rutiinivalvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa