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Die Auswirkung der zerebralen Sauerstoffversorgung auf die postoperative Genesung in der intrakraniellen Chirurgie (Oxygenation)

19. Oktober 2018 aktualisiert von: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University
Ziel dieser Studie war es, den Einfluss der zerebralen Sauerstoffversorgung auf die postoperative Kompilation bei intrakraniellen Operationen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die sich einer intrakraniellen Operation unterziehen, werden in zwei Gruppen eingeteilt; Gruppe (Gruppenkontrolle n = 100) und Gruppe zur Überwachung der zerebralen Sauerstoffversorgung (Gruppe Sauerstoff). Alle hämodynamischen Parameter wie systolischer Blutdruck und diastolischer Blutdruck, Sauerstoffsättigung, Et CO2, SpO2;% und BIS während der Anästhesie während der Anästhesie werden intraoperativ und 10 postoperativ in 5-Minuten-Intervallen aufgezeichnet. Nach der Extubation werden der Modified Aldrete Score, GKS (Glasgow Coma Scale), Ramsey Sedation Scale (RSS), Übelkeit, Erbrechen und Schmerzen im Aufwachraum aufgezeichnet. Die Schmerzbeurteilung erfolgt mit der visuellen Analogskala (VAS). Die Patientenzufriedenheit wird erfasst. MMST-Tests (Mini Mental State Test) und ASEM-Tests (antisakkadischer Augenbewegungstest) werden präoperativ und postoperativ am 1., 2. und 3. Tag durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Centrum
      • Edirne, Centrum, Truthahn, 22030
        • Rekrutierung
        • Trakya University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es wird eine intrakranielle Operation durchgeführt
  • Alter 25-75
  • ASS in der Risikogruppe I-II-III

Ausschlusskriterien:

  • Unter GKS 15
  • Herzinsuffizienz,
  • Niereninsuffizienz,
  • Leberversagen,
  • angeborene neurologische Defizite

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppenkontrolle
Für diese Gruppe wird eine routinemäßige Überwachung durchgeführt
Gerät: routinemäßige Überwachung
Wir werden routinemäßige Überwachungsinterventionen wie Hassrate, arterieller Druck, BIS verwenden. Die Überwachung des zerebralen Sauerstoffs wird bei dieser Gruppe nicht angewendet
Aktiver Komparator: Gruppe Sauerstoff
Bei dieser Gruppe wird eine zerebrale Sauerstoffüberwachung angewendet
Gerät: Überwachung des zerebralen Sauerstoffs
Sonden werden an den Augenbrauen auf der Stirn angebracht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Daten zur Überwachung des zerebralen Sauerstoffs
Zeitfenster: Die gemeldeten zerebralen Sauerstoffwerte werden in 10-Minuten-Intervallen gemessen (intraoperativ) und in den ersten postoperativen 10-Minuten-Intervallen bis zu 30 Minuten gemeldet
Die Überwachung des zerebralen Sauerstoffs wird peroperativ gemessen
Die gemeldeten zerebralen Sauerstoffwerte werden in 10-Minuten-Intervallen gemessen (intraoperativ) und in den ersten postoperativen 10-Minuten-Intervallen bis zu 30 Minuten gemeldet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Trakya University

Ermittler

  • Hauptermittler: Emre Deren, MD, Trakya University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TÜTF-BAEK 2016/225
  • TÜTF-BAEK (Registrierungskennung: Local Ethic)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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