El efecto de la oxigenación cerebral en la recuperación postoperatoria en cirugía intracraneal (Oxygenation)
19 de octubre de 2018 actualizado por: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University
El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de la oxigenación cerebral en la compilación postoperatoria en cirugía intracraneal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes sometidos a cirugía intracraneal se dividirán en dos grupos; grupo (Grupo Control n = 100) y grupo de monitorización de la oxigenación cerebral (Grupo Oxígeno).
todos los parámetros hemodinámicos como la presión arterial sistólica y la presión arterial diastólica, la saturación de oxígeno, Et CO2, SpO2;% y BIS durante la anestesia durante la anestesia se registrarán intraoperatoriamente y 10 después de la operación en intervalos de 5 minutos.
Después de la extubación, se registrará en la sala de recuperación el puntaje de Aldrete modificado, GKS (escala de coma de Glasgow), escala de sedación de Ramsey (RSS), náuseas-vómitos y dolor.
La evaluación del dolor se realizará con escala analógica visual (EVA).
Se registrará la satisfacción del paciente.
Las pruebas MMST (mini prueba de estado mental) y ASEM (prueba de movimiento ocular antisacádico) se realizarán antes y después de la operación en los días 1, 2 y 3.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Centrum
-
Edirne, Centrum, Pavo, 22030
- Reclutamiento
- Trakya University
-
Contacto:
- Beyhan Karamanlıoglu, Professor
- Correo electrónico: beykar@mynet.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se realizará cirugía intracraneal
- Edad 25-75
- ASA en el grupo de riesgo I-II-III
Criterio de exclusión:
- Bajo GKS 15
- insuficiencia cardiaca,
- insuficiencia renal,
- insuficiencia hepática,
- déficits neurológicos congénitos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Control de grupo
se aplicará un seguimiento de rutina a este grupo
|
Usaremos una intervención de monitoreo de rutina como la tasa de odio, la presión arterial, el BIS.
la monitorización de oxígeno cerebral no se aplicará a este grupo
|
|
Comparador activo: Grupo Oxígeno
la monitorización del oxígeno cerebral se aplica a este grupo
|
se colocarán sondas en las cejas en la frente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
datos de monitoreo de oxígeno cerebral
Periodo de tiempo: Los valores de oxígeno cerebral informados se medirán en intervalos de 10 minutos (intraoperatorio) y se informarán en los primeros intervalos de 10 minutos postoperatorios hasta 30 minutos.
|
el monitoreo de oxígeno cerebral medirá el flujo peroperatorio
|
Los valores de oxígeno cerebral informados se medirán en intervalos de 10 minutos (intraoperatorio) y se informarán en los primeros intervalos de 10 minutos postoperatorios hasta 30 minutos.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emre Deren, MD, Trakya University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
22 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TÜTF-BAEK 2016/225
- TÜTF-BAEK (Identificador de registro: Local Ethic)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .