Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv okysličení mozku na pooperační zotavení v intrakraniální chirurgii (Oxygenation)

19. října 2018 aktualizováno: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University
Cílem této studie bylo prozkoumat vliv cerebrální oxygenace na pooperační kompilaci v intrakraniální chirurgii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti podstupující intrakraniální operaci budou rozděleni do dvou skupin; skupina (Kontrola skupiny n = 100) a skupina monitorující cerebrální oxygenaci (Group Oxygen). všechny hemodynamické parametry jako systolický krevní tlak a diastolický krevní tlak, saturace kyslíkem, Et CO2, SpO2;% a BIS během anestezie během anestezie budou zaznamenávány peroperačně a 10 pooperačně v 5minutových intervalech. Po extubaci budou v zotavovací místnosti zaznamenány Modified Aldrete Score, GKS (Glasgow Coma Scale), Ramsey Sedation Scale (RSS), nauzea-zvracení a bolest. Hodnocení bolesti bude provedeno pomocí vizuální analogové škály (VAS). Spokojenost pacientů bude zaznamenána. Testy MMST (mini mentální stav) a ASEM (antisaccadic eye movement test) budou provedeny předoperačně a pooperačně 1., 2. a 3. den.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Centrum
      • Edirne, Centrum, Krocan, 22030
        • Nábor
        • Trakya University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bude provedena intrakraniální operace
  • Věk 25-75
  • ASA v rizikové skupině I-II-III

Kritéria vyloučení:

  • Pod GKS 15
  • srdeční selhání,
  • renální insuficience,
  • selhání jater,
  • vrozené neurologické deficity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ovládání skupiny
u této skupiny bude aplikován rutinní monitoring
Přístroj: rutinní sledování
Využijeme rutinní monitorovací intervenci jako hate rate, arteriální tlak, BIS. U této skupiny nebude aplikováno monitorování mozkového kyslíku
Aktivní komparátor: Skupinový kyslík
U této skupiny je aplikováno monitorování mozkového kyslíku
Přístroj: monitorování mozkového kyslíku
sondy budou umístěny na obočí na čele

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
údaje o monitorování kyslíku v mozku
Časové okno: Vykazované hodnoty mozkového kyslíku budou měřeny v 10minutových intervalech (peroperačně) a budou hlášeny v prvních pooperačních 10minutových intervalech do 30 minut
monitorování kyslíku v mozku bude měřit peroperačně
Vykazované hodnoty mozkového kyslíku budou měřeny v 10minutových intervalech (peroperačně) a budou hlášeny v prvních pooperačních 10minutových intervalech do 30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Trakya University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emre Deren, MD, Trakya University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. prosince 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TÜTF-BAEK 2016/225
  • TÜTF-BAEK (Identifikátor registru: Local Ethic)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intrakraniální novotvar

Klinické studie na rutinní sledování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit