Влияние церебральной оксигенации на послеоперационное восстановление во внутричерепной хирургии (Oxygenation)
19 октября 2018 г. обновлено: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University
Целью данного исследования было изучение влияния церебральной оксигенации на послеоперационную компиляцию во внутричерепной хирургии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, перенесшие внутричерепную операцию, будут разделены на две группы; группа (Группа Контроль n = 100) и группа мониторинга церебральной оксигенации (Группа Кислород).
все гемодинамические параметры, такие как систолическое артериальное давление и диастолическое артериальное давление, насыщение кислородом, EtCO2, SpO2;% и BIS во время анестезии во время анестезии будут регистрироваться интраоперационно и 10 послеоперационно с 5-минутными интервалами.
После экстубации в послеоперационной палате будут регистрироваться модифицированная шкала Алдрете, GKS (шкала комы Глазго), шкала седации Рамсея (RSS), тошнота-рвота и боль.
Оценка боли будет проводиться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Удовлетворенность пациентов будет записана.
Тесты MMST (мини-тест психического состояния) и ASEM (тест антисаккадических движений глаз) будут проводиться до операции и после операции в 1-й, 2-й и 3-й дни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Centrum
-
Edirne, Centrum, Турция, 22030
- Рекрутинг
- Trakya University
-
Контакт:
- Beyhan Karamanlıoglu, Professor
- Электронная почта: beykar@mynet.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Будет проведена внутричерепная операция
- Возраст 25-75 лет
- АСК в I-II-III группе риска
Критерий исключения:
- Под ГКС 15
- сердечная недостаточность,
- почечная недостаточность,
- отказ печени,
- врожденный неврологический дефицит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Групповой контроль
рутинный мониторинг будет применяться к этой группе
|
Мы будем использовать рутинные мониторинговые вмешательства, такие как уровень ненависти, артериальное давление, BIS.
церебральный кислородный мониторинг не будет применяться к этой группе
|
|
Активный компаратор: Групповой кислород
к этой группе применяется церебральный мониторинг кислорода
|
зонды будут помещены на брови на лбу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
данные мониторинга кислорода в головном мозге
Временное ограничение: сообщаемые значения церебрального кислорода будут измеряться с 10-минутными интервалами (интраоперационно) и будут сообщаться с первыми послеоперационными 10-минутными интервалами до 30 минут.
|
церебральный кислородный мониторинг будет измерять послеоперационную
|
сообщаемые значения церебрального кислорода будут измеряться с 10-минутными интервалами (интраоперационно) и будут сообщаться с первыми послеоперационными 10-минутными интервалами до 30 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emre Deren, MD, Trakya University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TÜTF-BAEK 2016/225
- TÜTF-BAEK (Идентификатор реестра: Local Ethic)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .