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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03726684
Évaluation d'une stratégie de codage bio-inspiré pour les utilisateurs d'implants cochléaires (EBCS)
Cette étude déterminera les effets de facilitation, de réfractaire et de propagation spatiale des réponses des fibres nerveuses auditives à la stimulation électrique via un implant cochléaire.
Les performances des utilisateurs de CI dans le contour mélodique et la reconnaissance de la parole dans les tests de bruit avec leur propre processeur de son clinique et une implémentation MATLAB de leur stratégie de codage seront comparées et une stratégie de codage bioinspirée sera évaluée par rapport à la stratégie de codage ACE conventionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stratégie d'encodeur combiné avancé (ACE), l'une des stratégies cliniques de traitement de la parole les plus largement utilisées pour les utilisateurs d'implants cochléaires (IC), tente d'optimiser la transmission des signaux acoustiques d'entrée, mais ne prend pas explicitement en compte les fibres nerveuses auditives (ANF) capacité à transmettre ces informations. La stratégie ACE décompose les trames temporelles du signal sonore entrant en bandes de fréquences avec une banque de filtres passe-bande à transformée de Fourier rapide (FFT). Les enveloppes temporelles dans chaque bande sont ensuite extraites et typiquement huit à dix bandes avec le contenu énergétique le plus élevé sont sélectionnées pour moduler en amplitude les impulsions biphasiques. Cette sélection est effectuée indépendamment des réponses des ANF à la stimulation électrique. Cependant, certaines études ont montré que les propriétés de réponse temporelle des ANF imposent des limites à la stimulation électrique. En dehors de cela, le degré de propagation de l'excitation neurale qui est généralement plus grand que dans le cas acoustique, peut entraîner des réponses qui peuvent diminuer les informations fournies sur les canaux individuels. Ainsi, une stratégie de codage prenant en compte les propriétés temporelles des ANF ainsi que la propagation spatiale du champ électrique pourrait être bénéfique pour les utilisateurs de CI.
L'une des principales caractéristiques temporelles des ANF en réponse à la stimulation électrique est le caractère réfractaire. Ce phénomène peut être défini comme une réduction de l'excitabilité des ANF immédiatement après un potentiel d'action et a été observé chez les receveurs d'IC via la mesure du potentiel d'action composé électriquement évoqué (ECAP). La période réfractaire peut être divisée en une période réfractaire absolue (ARP) pendant laquelle le nerf auditif est incapable de répondre à l'impulsion suivante et une période réfractaire relative (RRP) pendant laquelle une réponse du neurone est possible dans des circonstances particulières. Le caractère réfractaire peut imposer des limites au taux de stimulation maximal des IC puisque les ANF ne peuvent pas répondre à un stimulus présenté pendant l'ARP.
Outre le caractère réfractaire, un train d'impulsions à fréquence élevée continue produit une adaptation de la fréquence de pointe (SRA) dans les ANF dans laquelle les neurones perdent progressivement leur capacité à répondre à chaque impulsion. Cette diminution de l'excitabilité neurale est encore plus importante que ce qui peut être expliqué par la réfractaire. Des études animales d'ANF à des trains d'impulsions à haut débit ont montré une SRA et une adaptation a également été observée dans l'amplitude ECAP des utilisateurs de CI humains dans lesquels l'amplitude diminuait à mesure que le taux de stimulation augmentait. Parallèlement à l'adaptation du taux de pointe, l'accommodation peut contribuer à la diminution du taux de pointe. L'accommodation réduit l'excitabilité pour la deuxième réponse d'impulsion (sonde) lorsqu'il y a une réponse inférieure au seuil à la première impulsion (masqueur) et que l'intervalle masqueur-sonde (MPI) est suffisamment grand pour permettre au potentiel de membrane de se désintégrer près ou en dessous du potentiel de repos . L'accommodation en plus du SRA est considérée comme une réduction de l'excitabilité des ANF et son effet s'accumule sur des réponses séquentielles sans pointe.
La stimulation électrique des ANF chez les animaux avec des paires d'impulsions a également montré une facilitation qui est définie comme une augmentation de l'excitabilité nerveuse causée par une stimulation sous le seuil à de courts intervalles. Outre les études animales, l'effet de facilitation a également été observé chez les receveurs d'IC humains. La facilitation se produit lorsque le neurone ne répond pas à la première impulsion, mais si le potentiel de membrane reste assez longtemps près du seuil, la deuxième impulsion peut produire une réponse. Il a été montré que la facilitation est plus évidente à faible MPI et pour un masqueur d'intensité égale ou inférieure à celle d'une sonde. Bien que l'effet de facilitation ait été observé chez les utilisateurs d'IC humains, la mesure systématique de l'ECAP pour quantifier cet effet n'a pas encore été effectuée. Ainsi, des mesures de télémétrie de réponse neurale (NRT) avec un décalage de masque négatif et des MPI courts doivent être effectuées pour déterminer un comportement non monotone de facilitation et confirmer les prédictions de Cohen dans ses simulations de modèles.
En dehors des considérations temporelles des ANF, le courant électrique se propage largement le long de la cochlée et excite un large éventail de populations d'ANF, ce qui entraîne une diminution de la sélectivité et du nombre de canaux efficaces. Ainsi, la propagation spatiale du champ électrique a un impact majeur sur la résolution spectrale des utilisateurs de CI et diminue l'excitabilité de la population ANF affectée.
Dans l'étude prévue, la réfractaire, la propagation spatiale et les effets de facilitation seront d'abord déterminés à partir des mesures NRT avec les participants CI. Ensuite, tous les phénomènes précités sont intégrés dans une stratégie de codage bio-inspiré pour une meilleure sélection des canaux à plus fort contenu énergétique. Cette nouvelle stratégie sera comparée à la stratégie de codage ACE classique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich, ENT Department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ayant un processeur de son Nucleus System 4, System 5, System 6 ou System 7
- ayant 20 électrodes actives ou plus
- en utilisant l'un de ces types d'implants : Système 4, Système 5, Système 6, Système 7
- en utilisant la stratégie de codage ACE
- score de reconnaissance vocale d'au moins 70 % au test de parole d'Oldenburg (OLSA) dans le calme
- capacité à effectuer un test de reconnaissance adaptative de la parole dans le bruit
- expérience avec leur IC depuis au moins six mois
- capacité de compréhension de la parole en présence de bruits concurrents sans aucune aide de la lecture labiale
- capacité à entendre les différences entre les notes de musique au moins pour la condition la plus simple (différence de 3 demi-tons entre les notes successives d'un motif)
- capacité à fournir une rétroaction subjective dans une certaine situation d'écoute
- maîtrise de la lecture et de l'écriture en allemand
Critère d'exclusion:
- Inflammation aiguë ou douleur dans la région de la tête/du cou
- Vertiges
- Autre maladie connue qui empêcherait la participation régulière aux séances de test
- Âge des participants < 18 ans
- Âge des participants > 80 ans
- Programme de processeur de son clinique non standard
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Stratégie de codage des implants cochléaires
Mesurer les réponses neuronales du receveur de l'implant cochléaire Utiliser les valeurs mesurées de la réfractaire, de la propagation de l'excitation et de la facilitation comme paramètres d'une stratégie de codage bio-inspirée effectuer des tests d'écoute pour comparer la nouvelle stratégie de codage avec la stratégie de codage clinique standard
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Comparaison de deux variantes d'une stratégie de codage basée sur des mesures objectives électrophysiologiques avec une stratégie de codage de référence standard
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'identification du contour de la mélodie (MCI) (% correct)
Délai: 6 mois
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Dans le test MCI, cinq modèles de contour mélodique différents avec trois tons dans chaque modèle sont présentés dans un paradigme de choix forcé à cinq alternatives.
Les tons complexes sont synthétisés pour ressembler à un instrument de musique clarinette.
Trois séparations de fréquence de tonalité fondamentale variant de un à trois demi-tons sont utilisées pour faire varier les difficultés d'identification du motif.
Chaque motif est répété 10 fois dans un ordre aléatoire, ce qui équivaut à un total de 150 présentations de contour mélodique par condition.
Le pourcentage global de résultats corrects et le pourcentage de résultats corrects pour chacun des cinq modèles sont déterminés pour les conditions de référence et d'intervention.
Les tests sont effectués avec la stratégie de codage ACE conventionnelle (condition de référence) et la stratégie de codage bioinspirée dont les paramètres sont déterminés à partir de mesures électrophysiologiques des réponses neurales évoquées par le son (condition d'intervention).
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de phrase d'Oldenbourg adaptatif (OLSA) dans le bruit (SRT en dB)
Délai: 6 mois
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Le test de phrase adaptatif d'Oldenbourg (OLSA) dans le bruit est utilisé pour évaluer l'intelligibilité de la parole dans un environnement bruyant.
Le niveau de bruit est maintenu constant à un niveau de pression acoustique de 65 dB (SPL, en dB) et le niveau de parole est ajusté de manière adaptative pour déterminer le seuil de réception de la parole (SRT, en dB, pour une intelligibilité de la parole de 50 % dans le bruit).
Des valeurs SRT plus basses indiquent une meilleure reconnaissance de la parole dans le bruit.
Les tests sont effectués avec la stratégie de codage ACE conventionnelle (condition de référence) et la stratégie de codage bioinspirée dont les paramètres sont déterminés à partir de mesures électrophysiologiques des réponses neurales évoquées par le son (condition d'intervention).
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6 mois
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Constantes de temps (usec) des fonctions de récupération des fibres nerveuses auditives stimulées électriquement, mesurées par le potentiel d'action composé évoqué électriquement (ECAP)
Délai: 6 mois
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Les constantes de temps des fonctions de récupération des groupes de fibres nerveuses auditives stimulées électriquement peuvent être évaluées par des mesures ECAP à travers l'implant cochléaire pour différentes positions d'électrodes.
Des séries de deux impulsions de stimulation sont présentées dans lesquelles l'intervalle entre les deux impulsions est augmenté de 100 usec à 10'000 usec.
L'amplitude de la réponse nerveuse augmente avec l'augmentation du délai entre les impulsions de zéro jusqu'à un niveau de saturation.
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6 mois
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Largeur de propagation de la fonction d'excitation (en mm) des mesures du potentiel d'action composé électriquement évoqué (ECAP)
Délai: 6 mois
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La propagation de l'excitation (SOE) est mesurée avec une sonde fixe et des électrodes de masquage variables le long du réseau d'électrodes.
La largeur des courbes SOE ajustées de manière exponentielle (en mm) est le principal paramètre de mesure.
Les variations des résultats dépendent de la quantité et de la distribution des fibres nerveuses auditives restantes et des propriétés géométriques du réseau d'électrodes implantées par rapport à la situation anatomique de l'oreille interne du patient.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Norbert Dillier, PhD, University of Zurich
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Botros A, Psarros C. Neural response telemetry reconsidered: II. The influence of neural population on the ECAP recovery function and refractoriness. Ear Hear. 2010 Jun;31(3):380-91. doi: 10.1097/AUD.0b013e3181cb41aa.
- Boulet J, White M, Bruce IC. Temporal Considerations for Stimulating Spiral Ganglion Neurons with Cochlear Implants. J Assoc Res Otolaryngol. 2016 Feb;17(1):1-17. doi: 10.1007/s10162-015-0545-5.
- Bruce IC, Irlicht LS, White MW, O'Leary SJ, Dynes S, Javel E, Clark GM. A stochastic model of the electrically stimulated auditory nerve: pulse-train response. IEEE Trans Biomed Eng. 1999 Jun;46(6):630-7. doi: 10.1109/10.764939.
- Cohen LT, Richardson LM, Saunders E, Cowan RS. Spatial spread of neural excitation in cochlear implant recipients: comparison of improved ECAP method and psychophysical forward masking. Hear Res. 2003 May;179(1-2):72-87. doi: 10.1016/s0378-5955(03)00096-0.
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- Morsnowski A, Charasse B, Collet L, Killian M, Muller-Deile J. Measuring the refractoriness of the electrically stimulated auditory nerve. Audiol Neurootol. 2006;11(6):389-402. doi: 10.1159/000095966. Epub 2006 Sep 27.
- Negm MH, Bruce IC. The effects of HCN and KLT ion channels on adaptation and refractoriness in a stochastic auditory nerve model. IEEE Trans Biomed Eng. 2014 Nov;61(11):2749-59. doi: 10.1109/TBME.2014.2327055. Epub 2014 May 29.
- Omran SA, Lai W, Dillier N. Pitch ranking, Melody contour and instrument recognition tests using two semitone frequency maps for Nucleus Cochlear Implants. EURASIP Journal on Audio, Speech, and Music Processing, 2011; 1-16.
- Undurraga JA, Carlyon RP, Macherey O, Wouters J, van Wieringen A. Spread of excitation varies for different electrical pulse shapes and stimulation modes in cochlear implants. Hear Res. 2012 Aug;290(1-2):21-36. doi: 10.1016/j.heares.2012.05.003. Epub 2012 May 11.
- Zeng FG, Rebscher S, Harrison W, Sun X, Feng H. Cochlear implants: system design, integration, and evaluation. IEEE Rev Biomed Eng. 2008;1:115-42. doi: 10.1109/RBME.2008.2008250. Epub 2008 Nov 5.
- Zhang F, Miller CA, Robinson BK, Abbas PJ, Hu N. Changes across time in spike rate and spike amplitude of auditory nerve fibers stimulated by electric pulse trains. J Assoc Res Otolaryngol. 2007 Sep;8(3):356-72. doi: 10.1007/s10162-007-0086-7. Epub 2007 Jun 12.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
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Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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