Étude du profil microbiologique des selles chez les patients souffrant d'anorexie mentale (ANOSTOOL)
28 juillet 2020 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
L'anorexie mentale est un trouble du comportement alimentaire dont la symptomatologie induit une modification du microbiote intestinal.
A ce jour, des études ont montré des profils variables sans les lier au phénotypage énergétique métabolique et neuropsychologique.
Cette dysbiose intestinale pourrait être impliquée dans le maintien des troubles.
Des canaux de communication bidirectionnels existent entre le microbiote, l'intestin et le cerveau.
Des anomalies de ces voies pourraient expliquer l'impact du microbiote sur la physiopathologie de l'anorexie mentale.
Des interventions thérapeutiques seraient alors possibles pour restaurer le microbiote dans l'anorexie mentale et influencer le traitement de cette maladie.
Cette étude vise à explorer l'hypothèse d'une perturbation de l'axe microbiote-intestin-cerveau transversalement et à mesurer le microbiote intestinal, le métabolome urinaire, les facteurs biologiques plasmatiques nutritionnels, immunologiques et physiologiques de l'intestin, et enfin, les dimensions psychologiques caractéristiques de l'anorexie mentale. .
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Saint-Etienne, France, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 26 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- anorexie mentale avec et sans faim
- maigreur constitutionnelle
- sujets témoins
La description
Critères d'inclusion communs aux quatre groupes
- Patient affilié ou ayant droit à un régime de sécurité sociale
- Patient ayant reçu des informations informées sur l'étude
- Le patient ne s'oppose pas à sa participation à l'étude
Critères d'inclusion spécifiques à l'anorexie mentale
- IMC entre 13 et 17,5 kg/m2
- Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux IV critères diagnostiques restrictifs de l'anorexie mentale
- Evolution des troubles depuis moins d'un an.
- avec sensation de faim : "faim" = score total sur l'échelle de la faim sur 24h > 15 et présence des trois pics prandiaux (score = 3)
- ayant perdu la sensation de faim : "pas faim" = score total sur l'échelle de la faim sur 24 heures ≤ 5 et absence des trois pics prandiaux (score ≤ 2)
Critères d'inclusion spécifiques aux patients constitutionnellement minces
- IMC entre 13 et 17,5 kg/m2
- Poids stable pendant au moins 3 mois
- Pas de trouble alimentaire
- Pas de marqueurs de dénutrition
Critères d'inclusion spécifiques aux sujets de poids normal
- 20 kg/m2 ≤ IMC ≤ 25 kg/m2
- Poids stable pendant au moins 3 mois
- Pas de trouble alimentaire
- Pas de marqueurs de dénutrition
Critères de non inclusion pour tous les sujets :
- Traitement antibiotique pendant les 2 mois précédant le prélèvement.
- Antécédents de système immunitaire/maladie auto-immune : déficit immunitaire, maladie de Crohn, lupus érythémateux disséminé, polyarthrite rhumatoïde, sclérose en plaques, psoriasis, maladie de Behçet, maladie cœliaque, diabète de type I.
- Antécédents de pathologie métabolique : maladie malabsorptive intestinale
- Antécédents médicaux ou chirurgicaux jugés par l'investigateur incompatibles avec cette étude.
- Affection évolutive grave autre
- Femme enceinte
- Majeurs sous tutelle ou sujets privés de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Traitement psychotrope en cours
- Diarrhée progressive (Bristol Type V et VI)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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anorexie mentale restrictive avec faim
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Échantillon de 12 ml
20 g d'échantillon
Échantillon de 18 ml
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anorexie mentale restrictive sans faim
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Échantillon de 12 ml
20 g d'échantillon
Échantillon de 18 ml
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maigreur constitutionnelle
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Échantillon de 12 ml
20 g d'échantillon
Échantillon de 18 ml
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sujets témoins sans troubles alimentaires
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Échantillon de 12 ml
20 g d'échantillon
Échantillon de 18 ml
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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détermination du profil microbiologique bactérien par séquençage 16s d'échantillons de selles
Délai: à l'insertion
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à l'insertion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détermination du profil métabolomique
Délai: à l'insertion
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évalué par spectrométrie de masse (MS/MS) d'urine
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à l'insertion
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Évaluation neurocognitive
Délai: à 2 mois
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évalué avec le questionnaire go-nogo
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à 2 mois
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Évaluation neurocognitive
Délai: à 2 mois
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évalué avec un questionnaire de flexibilité
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à 2 mois
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Évaluation neurocognitive
Délai: à 2 mois
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évalué par questionnaire : troupe alimentaire
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à 2 mois
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Évaluation neurocognitive
Délai: à 2 mois
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évalués avec des questionnaires : évaluation implicite et explicite.
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à 2 mois
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Échelle psychométrique pour l'évaluation thymique
Délai: à 2 mois
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évalué par questionnaire : Child Depression Inventory
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à 2 mois
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Échelle psychométrique pour l'évaluation thymique
Délai: à 2 mois
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évalué avec un questionnaire : Hamilton Depression Rating Scale
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à 2 mois
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Détermination du profil plasmatique des marqueurs de la physiologie intestinale et des marqueurs immunologiques
Délai: à l'insertion
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Marqueurs de perméabilité intestinale : ASCA, antiglycane, anti GP2 IgG/IgA, calprotectine
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à l'insertion
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Détermination du profil plasmatique des marqueurs de la physiologie intestinale et des marqueurs immunologiques
Délai: à l'insertion
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répertoire d'immunoglobulines : A et M, molécules inflammatoires : protéine C-réactive
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à l'insertion
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Détermination du profil plasmatique des marqueurs de la physiologie intestinale et des marqueurs immunologiques
Délai: à l'insertion
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interleukines circulantes de profil Th17 : IL17, IL23, IL6, IL1β, IL 22, IL21, IL33, IL31, TNFα, IFNγ, IL9, IL10, IL4.
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à l'insertion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Natacha GERMAIN, CHU de Saint Etienne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2018
Première publication (Réel)
9 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18CH109
- 2018-A01731-54 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .