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신경성 식욕부진 환자의 대변 미생물학적 프로필 연구 (ANOSTOOL)

2020년 7월 28일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
신경성 식욕부진은 증상이 장내 미생물총의 변형을 유도하는 섭식 장애입니다. 현재까지 연구에서는 대사 및 신경심리학적 에너지 표현형과 연결하지 않고 다양한 프로필을 보여주었습니다. 이 장내세균불균형은 장애 유지에 관여할 수 있습니다. 미생물군, 장 및 뇌 사이에는 양방향 통신 채널이 존재합니다. 이러한 경로의 이상은 신경성 식욕부진증의 병태생리학에 대한 미생물총의 영향을 설명할 수 있습니다. 그러면 신경성 식욕부진증의 미생물군을 복원하고 이 질병의 치료에 영향을 미치는 치료적 개입이 가능할 것입니다. 본 연구는 장내미생물군-장-뇌축의 교란에 대한 가설을 탐색하고 장내 미생물군, 요로 대사체, 장의 생물학적 인자, 영양학적, 면역학적 및 생리학적 혈장 혈장, 마지막으로 신경성 식욕부진증의 심리적 차원 특성을 측정하는 것을 목적으로 한다. .

연구 개요

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Saint-Etienne, 프랑스, 42055
        • CHU SAINT-ETIENNE

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  • 배고픔이 있거나 없는 신경성 식욕부진
  • 체질적 희박함
  • 제어 대상

설명

네 그룹 모두에 공통적인 포함 기준

  • 사회 보장 제도에 가입되어 있거나 자격이 있는 환자
  • 연구에 대한 정보를 받은 환자
  • 환자는 연구 참여에 반대하지 않습니다

정신 거식증에 특정한 포함 기준

  • BMI 13~17.5kg/m2
  • 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼 IV 제한적 신경성 식욕 부진 진단 기준
  • 1년이 채 되지 않아 문제의 진화.
  • 배고픔과 함께: "배고픔" = 24시간 배고픔 척도의 총 점수 > 15 및 3개의 식음 피크 존재(점수 = 3)
  • 배고픔을 느끼지 않음: "배고프지 않음" = 24시간 배고픔 척도의 총 점수 ≤ 5 및 식후 최고점 3회 없음(점수 ≤ 2)

체질적으로 마른 환자에 특정한 포함 기준

  • BMI 13~17.5kg/m2
  • 최소 3개월 동안 안정적인 체중
  • 섭식 장애 없음
  • 영양결핍의 징후 없음

정상 체중 피험자에 특정한 포함 기준

  • 20kg/m2 ≤ BMI ≤ 25kg/m2
  • 최소 3개월 동안 안정적인 체중
  • 섭식 장애 없음
  • 영양결핍의 징후 없음

모든 과목에 대한 비포함 기준:

  • 샘플링 전 2개월 동안의 항생제 치료.
  • 면역 체계/자가 면역 질환의 병력: 면역 결핍, 크론병, 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스 관절염, 다발성 경화증, 건선, 베체트병, 체강 질병, 제1형 당뇨병.
  • 대사 병리의 병력: 장 흡수 장애 질환
  • 연구자가 이 연구와 양립할 수 없는 것으로 간주하는 의료 또는 수술 이력.
  • 기타 중증 진행성 질환
  • 임산부
  • 후견을 받는 전공자 또는 사법적 또는 행정적 결정에 의하여 자유를 박탈당한 자
  • 지속적인 향정신성 치료
  • 진행성 설사(Bristol Type V 및 VI)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
배고픔을 동반한 제한성 신경성 식욕부진
12ml 샘플
20g 샘플
18ml 샘플
  • 고노고
  • 유연성
  • 푸드스트룹
  • 암시적 및 명시적 평가
  • 아동 우울증 목록
  • 해밀턴 우울증 등급 척도
배고픔이 없는 제한성 신경성 식욕부진증
12ml 샘플
20g 샘플
18ml 샘플
  • 고노고
  • 유연성
  • 푸드스트룹
  • 암시적 및 명시적 평가
  • 아동 우울증 목록
  • 해밀턴 우울증 등급 척도
헌법 얇은
12ml 샘플
20g 샘플
18ml 샘플
  • 고노고
  • 유연성
  • 푸드스트룹
  • 암시적 및 명시적 평가
  • 아동 우울증 목록
  • 해밀턴 우울증 등급 척도
섭식 장애가 없는 대조군
12ml 샘플
20g 샘플
18ml 샘플
  • 고노고
  • 유연성
  • 푸드스트룹
  • 암시적 및 명시적 평가
  • 아동 우울증 목록
  • 해밀턴 우울증 등급 척도

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
대변 ​​샘플의 16s 시퀀싱에 의한 세균 미생물 프로파일 결정
기간: 포함시
포함시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대사 프로파일의 결정
기간: 포함시
소변의 질량분석법(MS/MS)으로 평가
포함시
신경 인지 평가
기간: 생후 2개월
앙케이트 go-nogo로 평가
생후 2개월
신경 인지 평가
기간: 생후 2개월
유연성 설문지로 평가
생후 2개월
신경 인지 평가
기간: 생후 2개월
설문으로 평가 : 식량부대
생후 2개월
신경 인지 평가
기간: 생후 2개월
설문지로 평가: 암묵적 및 명시적 평가.
생후 2개월
흉선 평가를 위한 정신 측정 척도
기간: 생후 2개월
설문으로 평가 : 아동 우울증 인벤토리
생후 2개월
흉선 평가를 위한 정신 측정 척도
기간: 생후 2개월
설문지 평가 : Hamilton Depression Rating Scale
생후 2개월
장 생리학적 마커 및 면역학적 마커의 혈장 프로필 결정
기간: 포함시
장 투과성 마커: ASCA, 안티글리칸, 안티 GP2 IgG/IgA, 칼프로텍틴
포함시
장 생리학적 마커 및 면역학적 마커의 혈장 프로필 결정
기간: 포함시
면역글로불린 레퍼토리: A 및 M, 염증 분자: C 반응성 단백질
포함시
장 생리학적 마커 및 면역학적 마커의 혈장 프로필 결정
기간: 포함시
Th17 프로파일의 순환 인터류킨: IL17, IL23, IL6, IL1β, IL 22, IL21, IL33, IL31, TNFα, IFNγ, IL9, IL10, IL4.
포함시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Natacha GERMAIN, CHU de Saint Etienne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 18CH109
  • 2018-A01731-54 (기타 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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채혈에 대한 임상 시험

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