Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie profilu mikrobiologicznego stolca u pacjentów z jadłowstrętem psychicznym (ANOSTOOL)

28 lipca 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Jadłowstręt psychiczny jest zaburzeniem odżywiania, którego symptomatologia indukuje modyfikację mikroflory jelitowej. Do tej pory badania wykazały zmienne profile bez powiązania ich z fenotypowaniem energii metabolicznej i neuropsychologicznej. Ta dysbioza jelitowa może być zaangażowana w utrzymywanie się zaburzeń. Między mikrobiomem, jelitami i mózgiem istnieją dwukierunkowe kanały komunikacji. Anomalie w tych szlakach mogą wyjaśniać wpływ mikroflory na patofizjologię jadłowstrętu psychicznego. Interwencje terapeutyczne byłyby wtedy możliwe w celu przywrócenia mikrobiomu w jadłowstręcie psychicznym i wpłynęłyby na leczenie tej choroby. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie hipotezy o poprzecznym zaburzeniu osi mikrobiota-jelito-mózg oraz pomiar mikrobiomu jelitowego, metabolomu moczu, biologicznych czynników żywieniowych, immunologicznych i fizjologicznych osocza osocza jelita, a wreszcie wymiarów psychologicznych charakterystycznych dla jadłowstrętu psychicznego .

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Etienne, Francja, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 28 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • jadłowstręt psychiczny z głodem i bez głodu
  • chudość konstytucyjna
  • przedmioty kontrolne

Opis

Kryteria włączenia wspólne dla wszystkich czterech grup

  • Pacjent zrzeszony lub uprawniony do systemu zabezpieczenia społecznego
  • Pacjent, który otrzymał świadomą informację o badaniu
  • Pacjent nie sprzeciwia się uczestnictwu w badaniu

Kryteria włączenia specyficzne dla anoreksji psychicznej

  • BMI od 13 do 17,5 kg/m2
  • Podręcznik diagnostyczno-statystyczny zaburzeń psychicznych IV restrykcyjne kryteria diagnostyczne jadłowstrętu psychicznego
  • Ewolucja kłopotów od mniej niż 1 roku.
  • z uczuciem głodu: „głód” = łączny wynik w 24-godzinnej skali głodu > 15 i obecność trzech pików posiłkowych (wynik = 3)
  • po utracie uczucia głodu: „nie jestem głodny” = łączny wynik w 24-godzinnej skali głodu ≤ 5 i brak trzech szczytów posiłkowych (wynik ≤ 2)

Kryteria włączenia specyficzne dla pacjentów szczupłych konstytucyjnie

  • BMI od 13 do 17,5 kg/m2
  • Stabilna waga przez co najmniej 3 miesiące
  • Brak zaburzeń odżywiania
  • Brak oznak niedożywienia

Kryteria włączenia specyficzne dla osób o normalnej wadze

  • 20 kg/m2 ≤ BMI ≤ 25 kg/m2
  • Stabilna waga przez co najmniej 3 miesiące
  • Brak zaburzeń odżywiania
  • Brak oznak niedożywienia

Kryteria niewłączenia dla wszystkich przedmiotów:

  • Leczenie antybiotykami w ciągu 2 miesięcy poprzedzających pobranie próbki.
  • Historia układu odpornościowego/choroby autoimmunologiczne: niedobór odporności, choroba Leśniowskiego-Crohna, toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów, stwardnienie rozsiane, łuszczyca, choroba Behçeta, celiakia, cukrzyca typu I.
  • Historia patologii metabolicznej: choroba złego wchłaniania jelit
  • Historia medyczna lub chirurgiczna uznana przez badacza za niezgodną z tym badaniem.
  • Ciężki postępujący stan inny
  • Kobieta w ciąży
  • Majorowie pozostający pod kuratelą lub poddani pozbawieni wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej
  • Trwające leczenie psychotropowe
  • Postępująca biegunka (Bristol typu V i VI)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
restrykcyjna jadłowstręt psychiczny z głodem
Biologiczny: pobieranie próbek krwi
Próbka 12 ml
Inny: pobieranie próbek kału
Próbka 20g
Inny: pobieranie moczu
Próbka 18 ml
Test diagnostyczny: testy neuropsychologiczne
  • Go-nogo
  • elastyczność
  • stroop żywnościowy
  • ukryta i jawna ocena
  • Inwentarz Depresji Dziecięcej
  • Skala oceny depresji Hamiltona
jadłowstręt restrykcyjny bez głodu
Biologiczny: pobieranie próbek krwi
Próbka 12 ml
Inny: pobieranie próbek kału
Próbka 20g
Inny: pobieranie moczu
Próbka 18 ml
Test diagnostyczny: testy neuropsychologiczne
  • Go-nogo
  • elastyczność
  • stroop żywnościowy
  • ukryta i jawna ocena
  • Inwentarz Depresji Dziecięcej
  • Skala oceny depresji Hamiltona
szczupłość konstytucyjna
Biologiczny: pobieranie próbek krwi
Próbka 12 ml
Inny: pobieranie próbek kału
Próbka 20g
Inny: pobieranie moczu
Próbka 18 ml
Test diagnostyczny: testy neuropsychologiczne
  • Go-nogo
  • elastyczność
  • stroop żywnościowy
  • ukryta i jawna ocena
  • Inwentarz Depresji Dziecięcej
  • Skala oceny depresji Hamiltona
osoby kontrolne bez zaburzeń odżywiania
Biologiczny: pobieranie próbek krwi
Próbka 12 ml
Inny: pobieranie próbek kału
Próbka 20g
Inny: pobieranie moczu
Próbka 18 ml
Test diagnostyczny: testy neuropsychologiczne
  • Go-nogo
  • elastyczność
  • stroop żywnościowy
  • ukryta i jawna ocena
  • Inwentarz Depresji Dziecięcej
  • Skala oceny depresji Hamiltona

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
określenie profilu mikrobiologicznego bakterii poprzez sekwencjonowanie 16s próbek kału
Ramy czasowe: przy włączeniu
przy włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie profilu metabolicznego
Ramy czasowe: przy włączeniu
oceniano za pomocą spektrometrii mas (MS/MS) moczu
przy włączeniu
Ocena neurokognitywna
Ramy czasowe: w wieku 2 miesięcy
oceniane za pomocą kwestionariusza go-nogo
w wieku 2 miesięcy
Ocena neurokognitywna
Ramy czasowe: w wieku 2 miesięcy
oceniane za pomocą kwestionariusza elastyczności
w wieku 2 miesięcy
Ocena neurokognitywna
Ramy czasowe: w wieku 2 miesięcy
oceniane kwestionariuszem: oddział żywnościowy
w wieku 2 miesięcy
Ocena neurokognitywna
Ramy czasowe: w wieku 2 miesięcy
oceniane za pomocą kwestionariuszy: ocena ukryta i jawna.
w wieku 2 miesięcy
Skalowanie psychometryczne do oceny grasicy
Ramy czasowe: w wieku 2 miesięcy
oceniane za pomocą kwestionariusza: Inwentarz Depresji Dziecka
w wieku 2 miesięcy
Skalowanie psychometryczne do oceny grasicy
Ramy czasowe: w wieku 2 miesięcy
oceniane za pomocą kwestionariusza: Skala Oceny Depresji Hamiltona
w wieku 2 miesięcy
Oznaczanie profilu osoczowego markerów fizjologii jelit i markerów immunologicznych
Ramy czasowe: przy włączeniu
Markery przepuszczalności jelit: ASCA, antyglikan, anty GP2 IgG/IgA, kalprotektyna
przy włączeniu
Oznaczanie profilu osoczowego markerów fizjologii jelit i markerów immunologicznych
Ramy czasowe: przy włączeniu
repertuar immunoglobulin: A i M, cząsteczki zapalne: białko C-reaktywne
przy włączeniu
Oznaczanie profilu osoczowego markerów fizjologii jelit i markerów immunologicznych
Ramy czasowe: przy włączeniu
krążące interleukiny o profilu Th17: IL17, IL23, IL6, IL1β, IL 22, IL21, IL33, IL31, TNFα, IFNγ, IL9, IL10, IL4.
przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Główny śledczy: Natacha GERMAIN, CHU de Saint Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18CH109
  • 2018-A01731-54 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny

Badania kliniczne na pobieranie próbek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj