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Une étude de phase 1/2 sur l'injection de [225Ac]-FPI-1434

5 janvier 2026 mis à jour par: Fusion Pharmaceuticals Inc.

Une étude de phase 1/2 sur l'injection de [225Ac]-FPI-1434 chez des patients atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques

Il s'agit d'une première étude clinique ouverte de phase 1/2 chez l'homme, non randomisée, multicentrique, conçue pour étudier l'innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et l'activité antitumorale préliminaire du [225Ac]-FPI-1434 ( agent radio-immuno-thérapeutique) chez les patients atteints de tumeurs solides démontrant une fixation de [111In]-FPI-1547 (agent de radio-immuno-imagerie), et d'établir la dose maximale tolérée (DMT) et/ou la dose recommandée de Phase 2 (RP2D) de doses répétées de [225Ac]-FPI-1434 Injection chez les patients atteints de tumeurs solides démontrant l'absorption de [111In]-FPI-1547 (agent d'imagerie radio-immunologique).

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude comprend une partie Phase 1 et une partie Phase 2.

La phase 1 comprend les cohortes suivantes : les cohortes ascendantes à dose unique et les cohortes ascendantes à doses multiples de [225Ac]-FPI-1434 et les cohortes ascendantes à doses multiples évaluant l'administration de FPI-1175 (anticorps contre le froid), suivies de [225Ac]- FPI-1434 (froid + chaud), avec des cycles se répétant tous les 42 jours. Et Cold Antibody Sub-study évaluant l'administration de doses croissantes de FPI-1175 suivies de [111In]-FPI-1547.

La phase 2 évaluera [111In]-FPI-1547 et [225Ac]-FPI-1434 avec ou sans FPI-1175 dans des cohortes spécifiques à la tumeur. La décision d'utiliser le FPI-1175 dans la phase 2 de l'étude sera déterminée sur la base des données de la phase 1, y compris les résultats de sécurité, de tolérabilité, de pharmacocinétique et de dosimétrie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

78

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australie, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australie, 3084
        • Austin Hospital
  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Center - Hamilton Health
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C1
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0C1
        • Centre Hospitalier de I'Universite de Montreal
      • Québec, Quebec, Canada, G1R 2J6
        • Quebec University Hospital- Laval
  • États-Unis
    • California
      • Duarte, California, États-Unis, 91010
        • City of Hope
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • Masonic Cancer Center, University of Minnesota
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14203
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Tumeur solide avancée, documentée pathologiquement, définitivement diagnostiquée, réfractaire à tout traitement standard, pour laquelle aucun traitement standard n'est disponible, ou il est contre-indiqué, ou le patient refuse le traitement standard.
  2. Maladie mesurable ou évaluable selon RECIST 1.1.
  3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Statut de performance de 0 ou 1.
  4. Espérance de vie supérieure à 3 mois selon le médecin traitant.
  5. Tissu tumoral disponible (archive ou biopsie fraîche) pour l'immunohistochimie IGF-1R. La soumission du tissu n'est pas requise avant l'inscription.
  6. Fonction cardiaque, rénale et hépatique adéquate
  7. Réserves suffisantes de moelle osseuse

  8. Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.

    Spécifique à la phase 2

  9. Diagnostic histologiquement et/ou cytologiquement documenté de types de tumeurs solides localement avancées, inopérables, métastatiques ou récurrentes : endométriale, cervicale, ovarienne, TNBC, sein HER 2 négatif, HNSCC, ACC ou mélanome uvéal.

  10. Avoir une maladie mesurable selon RECIST 1.1 Ne pas répondre au traitement systémique standard, ou pour qui le traitement systémique standard ou curatif n'existe pas ou n'est pas tolérable.

    Admissibilité à l'imagerie

  11. Avant le cycle initial de [225Ac]-FPI-1434 : Expression cible suffisante dans au moins 1 lésion après [111In]-FPI-1547 et imagerie SPECT.

Critère d'exclusion:

  1. Radiopharmaceutique thérapeutique systémique dans les 6 mois précédant l'inscription à cette étude.
  2. Contre-indications ou incapacité à effectuer les procédures d'imagerie requises dans cette étude (par exemple, incapacité à rester à plat pendant le temps de numérisation)
  3. Métastases cérébrales non contrôlées, y compris, mais sans s'y limiter, la nécessité d'un traitement aux stéroïdes, d'une intervention chirurgicale ou d'une radiothérapie.
  4. Traitement anticancéreux (y compris les agents expérimentaux) ou radiothérapie externe dans les 14 jours suivant l'administration de [111In]-FPI-1547
  5. A connu une tumeur maligne supplémentaire qui progresse ou a nécessité un traitement actif au cours des 3 dernières années. Les patients atteints d'un carcinome basocellulaire de la peau, d'un carcinome épidermoïde de la peau ou d'un carcinome in situ (par exemple, cancer du sein, cancer du col de l'utérus, prostate) ayant subi un traitement potentiellement curatif ne sont pas exclus.
  6. Effets secondaires résiduels CTCAE ≥ Grade 2 d'un traitement antérieur, à l'exception de l'alopécie résiduelle de grade 2.
  7. Transplantation d'organe antérieure, y compris la greffe de cellules souches.
  8. Tout traitement antérieur avec des nitrosourées ou de l'actinomycine-D.
  9. Niveaux cliniquement pertinents de protéines dans l'urine
  10. Allergies ou contre-indications connues ou suspectées aux produits expérimentaux ou à tout composant de la formulation du médicament expérimental.
  11. Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque, un diabète ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude.
  12. A reçu > 20 Gy de rayonnement antérieur sur de vastes zones de la moelle osseuse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: [225Ac]-FPI-1434 Escalade à dose unique
Médicament: [111In]-FPI-1547 Injection
[111In]-FPI-1547 est un agent d'imagerie radio-immunologique ciblé composé de FPI-1175, d'un anticorps monoclonal humanisé ciblant le récepteur du facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF-1R), d'un chélate bifonctionnel et d'indium-111, un radionucléide. Les patients recevront [111In]-FPI-1547 Injection de 185 MBq (5 mCi) pour l'imagerie.
Médicament: [225Ac]-FPI-1434 Injection unidose
[225Ac]-FPI-1434 est un agent radioimmuno-thérapeutique alpha ciblé qui se compose de FPI-1175, d'un anticorps monoclonal humanisé ciblant le récepteur du facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF-1R), d'un chélate bifonctionnel et d'actinium-225. , un radionucléide émetteur alpha. Les patients recevront une dose unique de [225]-FPI-1434 injectable. La dose est par affectation de cohorte.
Expérimental: [225Ac]-FPI-1434 Augmentation multidose
Traitement [225Ac]-FPI-1434 avec ou sans pré-administration de FPI-1175 (anticorps contre le froid).
Médicament: [111In]-FPI-1547 Injection
[111In]-FPI-1547 est un agent d'imagerie radio-immunologique ciblé composé de FPI-1175, d'un anticorps monoclonal humanisé ciblant le récepteur du facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF-1R), d'un chélate bifonctionnel et d'indium-111, un radionucléide. Les patients recevront [111In]-FPI-1547 Injection de 185 MBq (5 mCi) pour l'imagerie.
Médicament: [225Ac]-FPI-1434 Injection multidose
[225Ac]-FPI-1434 est un agent radioimmuno-thérapeutique alpha ciblé qui se compose de FPI-1175, d'un anticorps monoclonal humanisé ciblant le récepteur du facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF-1R), d'un chélate bifonctionnel et d'actinium-225. , un radionucléide émetteur alpha. Les patients recevront plusieurs doses de [225Ac]-FPI-1434 injectable. La dose est par affectation de cohorte.
Biologique: FPI-1175 Infusion
Le FPI-1175 est un anticorps monoclonal humanisé ciblant le récepteur du facteur de croissance 1 analogue à l'insuline (IGF-1R) sans radio-isotope. Les patients recevront FPI-1175 Infusion à une dose par affectation de cohorte.
Expérimental: FPI-1175 Anticorps contre le froid
Médicament: [111In]-FPI-1547 Injection
[111In]-FPI-1547 est un agent d'imagerie radio-immunologique ciblé composé de FPI-1175, d'un anticorps monoclonal humanisé ciblant le récepteur du facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF-1R), d'un chélate bifonctionnel et d'indium-111, un radionucléide. Les patients recevront [111In]-FPI-1547 Injection de 185 MBq (5 mCi) pour l'imagerie.
Médicament: [225Ac]-FPI-1434 Injection multidose
[225Ac]-FPI-1434 est un agent radioimmuno-thérapeutique alpha ciblé qui se compose de FPI-1175, d'un anticorps monoclonal humanisé ciblant le récepteur du facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF-1R), d'un chélate bifonctionnel et d'actinium-225. , un radionucléide émetteur alpha. Les patients recevront plusieurs doses de [225Ac]-FPI-1434 injectable. La dose est par affectation de cohorte.
Biologique: FPI-1175 Infusion
Le FPI-1175 est un anticorps monoclonal humanisé ciblant le récepteur du facteur de croissance 1 analogue à l'insuline (IGF-1R) sans radio-isotope. Les patients recevront FPI-1175 Infusion à une dose par affectation de cohorte.
Expérimental: [225Ac]-FPI-1434 multidose
Cohorte de tumeurs de phase 2 - Carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC), cancer de l'endomètre, cancer du col de l'utérus, cancer de l'ovaire, cancer du sein triple négatif (TNBC), HER2 négatif, carcinome corticosurrénalien (ACC), mélanome uvéal, [225Ac]-FPI -1434 traitement avec ou sans pré-administration de FPI-1175 (anticorps contre le froid).
Médicament: [111In]-FPI-1547 Injection
[111In]-FPI-1547 est un agent d'imagerie radio-immunologique ciblé composé de FPI-1175, d'un anticorps monoclonal humanisé ciblant le récepteur du facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF-1R), d'un chélate bifonctionnel et d'indium-111, un radionucléide. Les patients recevront [111In]-FPI-1547 Injection de 185 MBq (5 mCi) pour l'imagerie.
Médicament: [225Ac]-FPI-1434 Injection multidose
[225Ac]-FPI-1434 est un agent radioimmuno-thérapeutique alpha ciblé qui se compose de FPI-1175, d'un anticorps monoclonal humanisé ciblant le récepteur du facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF-1R), d'un chélate bifonctionnel et d'actinium-225. , un radionucléide émetteur alpha. Les patients recevront plusieurs doses de [225Ac]-FPI-1434 injectable. La dose est par affectation de cohorte.
Biologique: FPI-1175 Infusion
Le FPI-1175 est un anticorps monoclonal humanisé ciblant le récepteur du facteur de croissance 1 analogue à l'insuline (IGF-1R) sans radio-isotope. Les patients recevront FPI-1175 Infusion à une dose par affectation de cohorte.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Escalade de dose : Incidence des événements indésirables (EI).
Délai: Environ un an après l'injection finale de [225Ac]-FPI-1434.
La phase 1
Environ un an après l'injection finale de [225Ac]-FPI-1434.
Escalade à dose unique : Incidence des toxicités limitant la dose (DLT).
Délai: 8 semaines.
La phase 1
8 semaines.
Escalade multidose : incidence des DLT.
Délai: 6 semaines.
La phase 1
6 semaines.
Escalade de dose : Incidence d'anomalies de laboratoire cliniques cliniquement significatives.
Délai: Environ un an après l'injection finale de [225Ac]-FPI-1434.
La phase 1
Environ un an après l'injection finale de [225Ac]-FPI-1434.
Escalade de dose : modifications des paramètres de l'électrocardiogramme (ECG) (intervalles PR, QRS, QT et QTc).
Délai: 4 semaines après l'injection finale de [225Ac]-FPI-1434.
La phase 1
4 semaines après l'injection finale de [225Ac]-FPI-1434.
Sous-étude sur les anticorps froids : modifications de l'absorption de [111In]-FPI-1547 par injection après la perfusion de FPI-1175 dans certaines régions d'intérêt sur les images SPECT/CT.
Délai: Dans les deux semaines suivant la première injection de [111In]-FPI-1547.
La phase 1
Dans les deux semaines suivant la première injection de [111In]-FPI-1547.
Sous-étude sur les anticorps contre le froid : Modifications des estimations de la dose de rayonnement pour certains tissus, organes et corps entier, à la fois pour [111In]-FPI-1547 et [225Ac]-FPI-1434 injectable à différents niveaux de dose après la perfusion de FPI-1175.
Délai: Dans les deux semaines suivant la première injection de [111In]-FPI-1547.
La phase 1
Dans les deux semaines suivant la première injection de [111In]-FPI-1547.
Évaluer l'activité anti-tumorale du régime [225Ac]-FPI-1434
Délai: Environ un an après l'injection finale de [225Ac]-FPI-1434.
Phase 2
Environ un an après l'injection finale de [225Ac]-FPI-1434.
Taux de réponse objective (ORR) RECIST v1.1.
Délai: Environ un an après l'injection finale de [225Ac]-FPI-1434.
Phase 2
Environ un an après l'injection finale de [225Ac]-FPI-1434.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Escalade de dose et sous-étude des anticorps froids : Absorption tumorale de [111In]-FPI-1547 dans des régions d'intérêt sélectionnées sur les images SPECT/CT.
Délai: Augmentation de la dose : dans la semaine suivant l'injection de [111In]-FPI-1547. Sous-étude sur les anticorps contre le froid : dans les deux semaines suivant la première injection de [111In]-FPI-1547.
Phases 1 et 2
Augmentation de la dose : dans la semaine suivant l'injection de [111In]-FPI-1547. Sous-étude sur les anticorps contre le froid : dans les deux semaines suivant la première injection de [111In]-FPI-1547.
Escalade de dose : Doses de rayonnement pour les organes sélectionnés et le corps entier pour l'injection de [111In]-FPI-1547 et l'injection de [225Ac]-FPI-1434.
Délai: Dans la semaine suivant l'injection de [111In]-FPI-1547.
Phases 1 et 2
Dans la semaine suivant l'injection de [111In]-FPI-1547.
Escalade de dose et sous-étude des anticorps anti-froid : modifications des doses de rayonnement absorbées pour les lésions tumorales pour [225Ac]-FPI-1434.
Délai: Augmentation de la dose : dans la semaine suivant l'injection de [111In]-FPI-1547. Sous-étude sur les anticorps contre le froid : dans les deux semaines suivant la première injection de [111In]-FPI-1547.
Phases 1 et 2
Augmentation de la dose : dans la semaine suivant l'injection de [111In]-FPI-1547. Sous-étude sur les anticorps contre le froid : dans les deux semaines suivant la première injection de [111In]-FPI-1547.
Escalade de dose et sous-étude sur les anticorps anti-froid : Autorisation pour la radioactivité et pour l'anticorps de ciblage.
Délai: 4 semaines après l'injection finale de [225Ac]-FPI-1434.
Phases 1 et 2
4 semaines après l'injection finale de [225Ac]-FPI-1434.
Escalade de dose et sous-étude des anticorps anti-froid : aire sous la courbe (AUC) pour la radioactivité et pour l'anticorps de ciblage.
Délai: 4 semaines après l'injection finale de [225Ac]-FPI-1434.
Phases 1 et 2
4 semaines après l'injection finale de [225Ac]-FPI-1434.
Escalade de dose et sous-étude sur les anticorps anti-froid : Cmax pour la radioactivité et pour l'anticorps de ciblage.
Délai: 4 semaines après l'injection finale de [225Ac]-FPI-1434.
Phases 1 et 2
4 semaines après l'injection finale de [225Ac]-FPI-1434.
Escalade de dose et sous-étude des anticorps anti-froid : demi-vie de la radioactivité et de l'anticorps de ciblage.
Délai: 4 semaines après l'injection finale de [225Ac]-FPI-1434.
Phases 1 et 2
4 semaines après l'injection finale de [225Ac]-FPI-1434.
Escalade de dose et sous-étude sur les anticorps anti-froid : taux de réponse objective (ORR) (somme des réponses complètes et partielles) selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) v1.1 ou les directives du groupe de travail 3 sur le cancer de la prostate (PCWG3).
Délai: Environ un an après l'injection finale de [225Ac]-FPI-1434.
La phase 1
Environ un an après l'injection finale de [225Ac]-FPI-1434.
Escalade de dose : Modifications de l'intervalle QT corrigé (QTc) en millisecondes après le traitement au [225Ac]-FPI-1434, par rapport à la ligne de base.
Délai: Environ 24 heures après l'administration de [225Ac]-FPI-1434 Injection.
Phases 1 et 2
Environ 24 heures après l'administration de [225Ac]-FPI-1434 Injection.
Escalade de dose et sous-étude sur les anticorps contre le rhume : modifications de l'hormone de croissance humaine (hGh) après l'injection de [111In]-FPI-1547 et l'injection de [225Ac]-FPI-1434.
Délai: 4 semaines après l'injection finale de [225Ac]-FPI-1434.
Phases 1 et 2
4 semaines après l'injection finale de [225Ac]-FPI-1434.
Escalade de dose et sous-étude sur les anticorps contre le rhume : modifications du facteur de croissance analogue à l'insuline 1 (IGF-1) après l'injection de [111In]-FPI-1547 et l'injection de [225Ac]-FPI-1434.
Délai: 4 semaines après l'injection finale de [225Ac]-FPI-1434.
Phases 1 et 2
4 semaines après l'injection finale de [225Ac]-FPI-1434.
Escalade de dose et sous-étude d'anticorps contre le rhume : modifications de la protéine de liaison au facteur de croissance analogue à l'insuline 3 (IGFBP-3) après l'injection de [111In]-FPI-1547 et l'injection de [225Ac]-FPI-1434.
Délai: 4 semaines après l'injection finale de [225Ac]-FPI-1434.
Phases 1 et 2
4 semaines après l'injection finale de [225Ac]-FPI-1434.
Sous-étude sur les anticorps froids : incidence des EI.
Délai: Environ un an après l'injection finale de [225Ac]-FPI-1434.
Phases 1 et 2
Environ un an après l'injection finale de [225Ac]-FPI-1434.
Sous-étude sur les anticorps contre le rhume : incidence d'anomalies de laboratoire cliniques cliniquement significatives.
Délai: Environ un an après l'injection finale de [225Ac]-FPI-1434.
Phases 1 et 2
Environ un an après l'injection finale de [225Ac]-FPI-1434.
Sous-étude sur les anticorps froids : modifications des paramètres ECG (intervalles PR, QRS, QT et QTc).
Délai: 4 semaines après l'injection finale de [225Ac]-FPI-1434.
Phases 1 et 2
4 semaines après l'injection finale de [225Ac]-FPI-1434.
Escalade de dose et sous-étude sur les anticorps froids : temps de réponse (TTR).
Délai: Environ un an après l'injection finale de [225Ac]-FPI-1434.
Phases 1 et 2
Environ un an après l'injection finale de [225Ac]-FPI-1434.
Escalade de dose et sous-étude sur les anticorps contre le froid : durée de la réponse (DoR).
Délai: Environ un an après l'injection finale de [225Ac]-FPI-1434.
Phases 1 et 2
Environ un an après l'injection finale de [225Ac]-FPI-1434.
Escalade de dose et sous-étude sur les anticorps contre le froid : Survie sans progression (PFS).
Délai: Environ un an après l'injection finale de [225Ac]-FPI-1434.
Phases 1 et 2
Environ un an après l'injection finale de [225Ac]-FPI-1434.
Escalade de dose et sous-étude sur les anticorps anti-froid : temps jusqu'à la progression (TTP).
Délai: Environ un an après l'injection finale de [225Ac]-FPI-1434.
Phases 1 et 2
Environ un an après l'injection finale de [225Ac]-FPI-1434.
Escalade de dose et sous-étude sur les anticorps contre le rhume : taux de contrôle de la maladie (DCR).
Délai: Environ un an après l'injection finale de [225Ac]-FPI-1434.
Phases 1 et 2
Environ un an après l'injection finale de [225Ac]-FPI-1434.
Escalade de dose et sous-étude des anticorps contre le froid : survie globale (SG).
Délai: Environ un an après l'injection finale de [225Ac]-FPI-1434.
Phases 1 et 2
Environ un an après l'injection finale de [225Ac]-FPI-1434.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fusion Pharmaceuticals Inc.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Julia Kazakin, MD, Fusion Pharmaceuticals Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

3 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

3 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2018

Première publication (Réel)

19 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FPX-01-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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