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Um estudo de fase 1/2 da injeção de [225Ac]-FPI-1434

5 de janeiro de 2026 atualizado por: Fusion Pharmaceuticals Inc.

Um estudo de fase 1/2 da injeção de [225Ac]-FPI-1434 em pacientes com tumores sólidos localmente avançados ou metastáticos

Este é um primeiro estudo clínico de Fase 1/2, não randomizado, multicêntrico e aberto em humanos, projetado para investigar segurança, tolerabilidade, farmacocinética e atividade antitumoral preliminar de [225Ac]-FPI-1434 ( agente radioimunoterapêutico) em pacientes com tumores sólidos que demonstram captação de [111In]-FPI-1547 (agente de radioimunoimagem) e para estabelecer a dose máxima tolerada (MTD) e/ou a dose recomendada de Fase 2 (RP2D) de doses repetidas de injeção de [225Ac]-FPI-1434 em pacientes com tumores sólidos que demonstram captação de [111In]-FPI-1547 (agente de radioimunoimagem).

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo consiste em uma parte da Fase 1 e uma parte da Fase 2.

A Fase 1 inclui as seguintes coortes: coortes ascendentes de dose única e coortes ascendentes multidose de [225Ac]-FPI-1434 e coortes ascendentes multidose avaliando a administração de FPI-1175 (anticorpo frio), seguido por, [225Ac]- FPI-1434 (frio + quente), com ciclos repetidos a cada 42 dias. E subestudo de anticorpo frio avaliando a administração de doses crescentes de FPI-1175 seguidas por [111In]-FPI-1547.

A Fase 2 avaliará [111In]-FPI-1547 e [225Ac]-FPI-1434 com ou sem FPI-1175 em coortes específicas de tumores. A decisão de utilizar o FPI-1175 na parte da Fase 2 do estudo será determinada com base nos dados da Fase 1, incluindo resultados de segurança, tolerabilidade, farmacocinética e dosimetria.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

78

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Austrália
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Austrália, 3084
        • Austin Hospital
  • Canadá
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Center - Hamilton Health
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C1
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 0C1
        • Centre Hospitalier de I'Universite de Montreal
      • Québec, Quebec, Canadá, G1R 2J6
        • Quebec University Hospital- Laval
  • Estados Unidos
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • City of Hope
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Masonic Cancer Center, University of Minnesota
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Tumor sólido avançado patologicamente documentado, definitivamente diagnosticado, refratário a todos os tratamentos padrão, para o qual nenhum tratamento padrão está disponível, ou é contraindicado, ou o paciente recusa a terapia padrão.
  2. Doença mensurável ou avaliável de acordo com RECIST 1.1.
  3. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
  4. Expectativa de vida superior a 3 meses, conforme julgado pelo médico assistente.
  5. Tecido tumoral disponível (arquivo ou biópsia recente) para imuno-histoquímica de IGF-1R. A apresentação do tecido não é necessária antes da inscrição.
  6. Função cardíaca, renal e hepática adequada
  7. Reservas adequadas de medula óssea

  8. Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.

    Específico da Fase 2

  9. Diagnóstico histologicamente e/ou citologicamente documentado de tipos de tumores sólidos localmente avançados, inoperáveis, metastáticos ou recorrentes: endométrio, cervical, ovariano, TNBC, mama HER 2 negativo, HNSCC, ACC ou melanoma uveal.

  10. Ter doença mensurável de acordo com RECIST 1.1 Falha em responder à terapia sistêmica padrão ou para quem a terapia sistêmica padrão ou curativa não existe ou não é tolerável.

    Elegibilidade de imagem

  11. Antes do ciclo inicial de [225Ac]-FPI-1434: Expressão alvo suficiente em pelo menos 1 lesão após [111In]-FPI-1547 e imagem de SPECT.

Critério de exclusão:

  1. Radiofármaco terapêutico sistêmico dentro de 6 meses antes da inclusão neste estudo.
  2. Contra-indicações ou incapacidade de realizar os procedimentos de imagem necessários neste estudo (por exemplo, incapacidade de deitar durante o tempo de varredura)
  3. Metástase cerebral descontrolada, incluindo, entre outros, a necessidade de tratamento com esteróides, cirurgia ou radioterapia.
  4. Terapia anticancerígena (incluindo agentes em investigação) ou radioterapia externa dentro de 14 dias após a dosagem de [111In]-FPI-1547
  5. Tem malignidade adicional conhecida que está progredindo ou exigiu tratamento ativo nos últimos 3 anos. Pacientes com carcinoma basocelular da pele, carcinoma espinocelular da pele ou carcinoma in situ (por exemplo, câncer de mama, câncer cervical, próstata) que foram submetidos a terapia potencialmente curativa não são excluídos.
  6. CTCAE residual ≥ Efeitos colaterais de grau 2 da terapia anterior, com exceção de alopecia residual de grau 2.
  7. Transplante de órgão anterior, incluindo transplante de células-tronco.
  8. Qualquer tratamento anterior com nitrosouréias ou actinomicina-D.
  9. Níveis clinicamente relevantes de proteína na urina
  10. Alergias conhecidas ou suspeitas ou contra-indicações aos Produtos Investigacionais ou a qualquer componente da formulação do medicamento experimental.
  11. Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não limitada a, infecção ativa ou contínua, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca, diabetes ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo.
  12. Recebeu > 20 Gy de radiação prévia em grandes áreas da medula óssea

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Escalação de dose única de [225Ac]-FPI-1434
Medicamento: [111In]-FPI-1547 Injeção
[111In]-FPI-1547 é um agente de radioimagens direcionado que consiste em FPI-1175, um anticorpo monoclonal humanizado direcionado ao receptor do fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1R), um quelato bifuncional e índio-111, um radionuclídeo. Os pacientes receberão injeção de [111In]-FPI-1547 de 185 MBq (5 mCi) para geração de imagens.
Medicamento: [225Ac]-FPI-1434 Injeção de dose única
[225Ac]-FPI-1434 é um agente radioimunoterapêutico alfa direcionado que consiste em FPI-1175, um anticorpo monoclonal humanizado direcionado ao receptor do fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1R), um quelato bifuncional e Actínio-225 , um radionuclídeo emissor de alfa. Os pacientes receberão uma dose única de injeção de [225]-FPI-1434. A dose é por atribuição de coorte.
Experimental: Escalação de múltiplas doses de [225Ac]-FPI-1434
Tratamento com [225Ac]-FPI-1434 com ou sem pré-administração de FPI-1175 (anticorpo frio).
Medicamento: [111In]-FPI-1547 Injeção
[111In]-FPI-1547 é um agente de radioimagens direcionado que consiste em FPI-1175, um anticorpo monoclonal humanizado direcionado ao receptor do fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1R), um quelato bifuncional e índio-111, um radionuclídeo. Os pacientes receberão injeção de [111In]-FPI-1547 de 185 MBq (5 mCi) para geração de imagens.
Medicamento: [225Ac]-FPI-1434 Injeção multidose
[225Ac]-FPI-1434 é um agente radioimunoterapêutico alfa direcionado que consiste em FPI-1175, um anticorpo monoclonal humanizado direcionado ao receptor do fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1R), um quelato bifuncional e Actínio-225 , um radionuclídeo emissor de alfa. Os pacientes receberão múltiplas doses de injeção de [225Ac]-FPI-1434. A dose é por atribuição de coorte.
Biológico: Infusão FPI-1175
O FPI-1175 é um anticorpo monoclonal humanizado direcionado ao receptor do fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1R) sem um radioisótopo. Os pacientes receberão infusão de FPI-1175 em uma dose por atribuição de coorte.
Experimental: FPI-1175 Anticorpo Frio
Medicamento: [111In]-FPI-1547 Injeção
[111In]-FPI-1547 é um agente de radioimagens direcionado que consiste em FPI-1175, um anticorpo monoclonal humanizado direcionado ao receptor do fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1R), um quelato bifuncional e índio-111, um radionuclídeo. Os pacientes receberão injeção de [111In]-FPI-1547 de 185 MBq (5 mCi) para geração de imagens.
Medicamento: [225Ac]-FPI-1434 Injeção multidose
[225Ac]-FPI-1434 é um agente radioimunoterapêutico alfa direcionado que consiste em FPI-1175, um anticorpo monoclonal humanizado direcionado ao receptor do fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1R), um quelato bifuncional e Actínio-225 , um radionuclídeo emissor de alfa. Os pacientes receberão múltiplas doses de injeção de [225Ac]-FPI-1434. A dose é por atribuição de coorte.
Biológico: Infusão FPI-1175
O FPI-1175 é um anticorpo monoclonal humanizado direcionado ao receptor do fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1R) sem um radioisótopo. Os pacientes receberão infusão de FPI-1175 em uma dose por atribuição de coorte.
Experimental: [225Ac]-FPI-1434 Multi-Dose
Coorte de Tumores de Fase 2 - Carcinoma de Células Escamosas de Cabeça e Pescoço (HNSCC), Câncer de Endométrio, Câncer Cervical, Câncer de Ovário, Câncer de Mama Triplo Negativo (TNBC), HER2-negativo, Carcinoma Adrenocortical (ACC), Melanoma Uveal, [225Ac]-FPI -1434 tratamento com ou sem pré-administração de FPI-1175 (anticorpo frio).
Medicamento: [111In]-FPI-1547 Injeção
[111In]-FPI-1547 é um agente de radioimagens direcionado que consiste em FPI-1175, um anticorpo monoclonal humanizado direcionado ao receptor do fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1R), um quelato bifuncional e índio-111, um radionuclídeo. Os pacientes receberão injeção de [111In]-FPI-1547 de 185 MBq (5 mCi) para geração de imagens.
Medicamento: [225Ac]-FPI-1434 Injeção multidose
[225Ac]-FPI-1434 é um agente radioimunoterapêutico alfa direcionado que consiste em FPI-1175, um anticorpo monoclonal humanizado direcionado ao receptor do fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1R), um quelato bifuncional e Actínio-225 , um radionuclídeo emissor de alfa. Os pacientes receberão múltiplas doses de injeção de [225Ac]-FPI-1434. A dose é por atribuição de coorte.
Biológico: Infusão FPI-1175
O FPI-1175 é um anticorpo monoclonal humanizado direcionado ao receptor do fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1R) sem um radioisótopo. Os pacientes receberão infusão de FPI-1175 em uma dose por atribuição de coorte.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escalonamento de Dose: Incidência de eventos adversos (EAs).
Prazo: Aproximadamente um ano após a injeção final de [225Ac]-FPI-1434.
Fase 1
Aproximadamente um ano após a injeção final de [225Ac]-FPI-1434.
Escalonamento de Dose Única: Incidência de Toxicidades Limitantes de Dose (DLTs).
Prazo: 8 semanas.
Fase 1
8 semanas.
Escalonamento de Multidose: Incidência de DLTs.
Prazo: 6 semanas.
Fase 1
6 semanas.
Escalonamento de Dose: Incidência de anormalidades laboratoriais clínicas clinicamente significativas.
Prazo: Aproximadamente um ano após a injeção final de [225Ac]-FPI-1434.
Fase 1
Aproximadamente um ano após a injeção final de [225Ac]-FPI-1434.
Aumento da Dose: Alterações nos parâmetros do eletrocardiograma (ECG) (intervalos PR, QRS, QT e QTc).
Prazo: 4 semanas após a injeção final de [225Ac]-FPI-1434.
Fase 1
4 semanas após a injeção final de [225Ac]-FPI-1434.
Subestudo de anticorpo frio: Alterações na absorção de injeção de [111In]-FPI-1547 após a infusão de FPI-1175 em regiões selecionadas de interesse em imagens SPECT/CT.
Prazo: Duas semanas após a primeira injeção de [111In]-FPI-1547.
Fase 1
Duas semanas após a primeira injeção de [111In]-FPI-1547.
Subestudo de anticorpo frio: Alterações nas estimativas de dose de radiação para tecidos, órgãos e corpo inteiro selecionados para injeção de [111In]-FPI-1547 e [225Ac]-FPI-1434 em vários níveis de dose após a infusão de FPI-1175.
Prazo: Duas semanas após a primeira injeção de [111In]-FPI-1547.
Fase 1
Duas semanas após a primeira injeção de [111In]-FPI-1547.
Avaliar a atividade antitumoral do regime [225Ac]-FPI-1434
Prazo: Aproximadamente um ano após a injeção final de [225Ac]-FPI-1434.
Fase 2
Aproximadamente um ano após a injeção final de [225Ac]-FPI-1434.
Taxa de resposta objetiva (ORR) RECIST v1.1.
Prazo: Aproximadamente um ano após a injeção final de [225Ac]-FPI-1434.
Fase 2
Aproximadamente um ano após a injeção final de [225Ac]-FPI-1434.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escalação de Dose e Subestudo de Anticorpo Frio: Captação tumoral de [111In]-FPI-1547 em regiões selecionadas de interesse em imagens SPECT/CT.
Prazo: Aumento da Dose: Dentro de uma semana após a Injeção de [111In]-FPI-1547. Subestudo de anticorpo frio: Duas semanas após a primeira injeção de [111In]-FPI-1547.
Fase 1 e 2
Aumento da Dose: Dentro de uma semana após a Injeção de [111In]-FPI-1547. Subestudo de anticorpo frio: Duas semanas após a primeira injeção de [111In]-FPI-1547.
Escalonamento de Dose: Doses de radiação para órgãos selecionados e corpo inteiro para injeção de [111In]-FPI-1547 e injeção de [225Ac]-FPI-1434.
Prazo: Dentro de uma semana da injeção de [111In]-FPI-1547.
Fase 1 e 2
Dentro de uma semana da injeção de [111In]-FPI-1547.
Escalonamento de dose e subestudo de anticorpo frio: Alterações nas doses de radiação absorvida para lesões tumorais para [225Ac]-FPI-1434.
Prazo: Aumento da Dose: Dentro de uma semana após a Injeção de [111In]-FPI-1547. Subestudo de anticorpo frio: Duas semanas após a primeira injeção de [111In]-FPI-1547.
Fase 1 e 2
Aumento da Dose: Dentro de uma semana após a Injeção de [111In]-FPI-1547. Subestudo de anticorpo frio: Duas semanas após a primeira injeção de [111In]-FPI-1547.
Escalonamento de Dose e Subestudo de Anticorpo Frio: Depuração para radioatividade e para o anticorpo de direcionamento.
Prazo: 4 semanas após a injeção final de [225Ac]-FPI-1434.
Fase 1 e 2
4 semanas após a injeção final de [225Ac]-FPI-1434.
Escalonamento de dose e subestudo de anticorpo frio: Área sob a curva (AUC) para radioatividade e para o anticorpo de direcionamento.
Prazo: 4 semanas após a injeção final de [225Ac]-FPI-1434.
Fase 1 e 2
4 semanas após a injeção final de [225Ac]-FPI-1434.
Escalonamento de dose e subestudo de anticorpo frio: Cmax para radioatividade e para o anticorpo de direcionamento.
Prazo: 4 semanas após a injeção final de [225Ac]-FPI-1434.
Fase 1 e 2
4 semanas após a injeção final de [225Ac]-FPI-1434.
Escalonamento de Dose e Subestudo de Anticorpo Frio: Meia-vida para radioatividade e para o anticorpo de direcionamento.
Prazo: 4 semanas após a injeção final de [225Ac]-FPI-1434.
Fase 1 e 2
4 semanas após a injeção final de [225Ac]-FPI-1434.
Escalonamento de dose e subestudo de anticorpo frio: taxa de resposta objetiva (ORR) (soma da resposta completa e parcial) de acordo com as diretrizes do Critério de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) v1.1 ou Prostate Cancer Working Group 3 (PCWG3).
Prazo: Aproximadamente um ano após a injeção final de [225Ac]-FPI-1434.
Fase 1
Aproximadamente um ano após a injeção final de [225Ac]-FPI-1434.
Aumento da Dose: Alterações no intervalo QT (QTc) corrigido em milissegundos após o tratamento com [225Ac]-FPI-1434, em comparação com a linha de base.
Prazo: Aproximadamente 24 horas a partir do momento da administração da injeção de [225Ac]-FPI-1434.
Fase 1 e 2
Aproximadamente 24 horas a partir do momento da administração da injeção de [225Ac]-FPI-1434.
Escalação de dose e subestudo de anticorpo frio: Alterações no hormônio de crescimento humano (hGh) após injeção de [111In]-FPI-1547 e injeção de [225Ac]-FPI-1434.
Prazo: 4 semanas após a injeção final de [225Ac]-FPI-1434.
Fase 1 e 2
4 semanas após a injeção final de [225Ac]-FPI-1434.
Escalonamento de dose e subestudo de anticorpo frio: Alterações no fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1) após injeção de [111In]-FPI-1547 e injeção de [225Ac]-FPI-1434.
Prazo: 4 semanas após a injeção final de [225Ac]-FPI-1434.
Fase 1 e 2
4 semanas após a injeção final de [225Ac]-FPI-1434.
Escalonamento de dose e subestudo de anticorpo frio: Alterações na proteína de ligação do fator de crescimento semelhante à insulina 3 (IGFBP-3) após injeção de [111In]-FPI-1547 e injeção de [225Ac]-FPI-1434.
Prazo: 4 semanas após a injeção final de [225Ac]-FPI-1434.
Fase 1 e 2
4 semanas após a injeção final de [225Ac]-FPI-1434.
Subestudo de anticorpos frios: Incidência de EAs.
Prazo: Aproximadamente um ano após a injeção final de [225Ac]-FPI-1434.
Fase 1 e 2
Aproximadamente um ano após a injeção final de [225Ac]-FPI-1434.
Subestudo de anticorpos frios: Incidência de anormalidades laboratoriais clínicas clinicamente significativas.
Prazo: Aproximadamente um ano após a injeção final de [225Ac]-FPI-1434.
Fase 1 e 2
Aproximadamente um ano após a injeção final de [225Ac]-FPI-1434.
Subestudo de anticorpo frio: Alterações nos parâmetros de ECG (intervalos PR, QRS, QT e QTc).
Prazo: 4 semanas após a injeção final de [225Ac]-FPI-1434.
Fase 1 e 2
4 semanas após a injeção final de [225Ac]-FPI-1434.
Escalonamento de Dose e Subestudo de Anticorpo Frio: Tempo para Resposta (TTR).
Prazo: Aproximadamente um ano após a injeção final de [225Ac]-FPI-1434.
Fase 1 e 2
Aproximadamente um ano após a injeção final de [225Ac]-FPI-1434.
Escalonamento de Dose e Subestudo de Anticorpo Frio: Duração da resposta (DoR).
Prazo: Aproximadamente um ano após a injeção final de [225Ac]-FPI-1434.
Fase 1 e 2
Aproximadamente um ano após a injeção final de [225Ac]-FPI-1434.
Escalonamento de dose e subestudo de anticorpo frio: Sobrevida livre de progressão (PFS).
Prazo: Aproximadamente um ano após a injeção final de [225Ac]-FPI-1434.
Fase 1 e 2
Aproximadamente um ano após a injeção final de [225Ac]-FPI-1434.
Escalonamento de Dose e Subestudo de Anticorpo Frio: Tempo para Progressão (TTP).
Prazo: Aproximadamente um ano após a injeção final de [225Ac]-FPI-1434.
Fase 1 e 2
Aproximadamente um ano após a injeção final de [225Ac]-FPI-1434.
Escalonamento de Dose e Subestudo de Anticorpo Frio: Taxa de Controle da Doença (DCR).
Prazo: Aproximadamente um ano após a injeção final de [225Ac]-FPI-1434.
Fase 1 e 2
Aproximadamente um ano após a injeção final de [225Ac]-FPI-1434.
Escalonamento de Dose e Subestudo de Anticorpo Frio: Sobrevivência geral (OS).
Prazo: Aproximadamente um ano após a injeção final de [225Ac]-FPI-1434.
Fase 1 e 2
Aproximadamente um ano após a injeção final de [225Ac]-FPI-1434.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fusion Pharmaceuticals Inc.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Julia Kazakin, MD, Fusion Pharmaceuticals Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

3 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

3 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FPX-01-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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