Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie fáze 1/2 injekce [225Ac]-FPI-1434

21. prosince 2023 aktualizováno: Fusion Pharmaceuticals Inc.

Studie fáze 1/2 injekčního podání [225Ac]-FPI-1434 u pacientů s lokálně pokročilým nebo metastatickým pevným nádorem

Toto je první nerandomizovaná, multicentrická, otevřená klinická studie fáze 1/2 u člověka navržená ke zkoumání bezpečnosti, snášenlivosti, PK a předběžné protinádorové aktivity [225Ac]-FPI-1434 ( radioimunoterapeutické činidlo) u pacientů se solidními nádory, které prokazují vychytávání [111In]-FPI-1547 (radioimuno-zobrazovací činidlo), a ke stanovení maximální tolerované dávky (MTD) a/nebo doporučené dávky fáze 2 (RP2D) opakované dávky injekce [225Ac]-FPI-1434 u pacientů se solidními nádory, které prokazují vychytávání [111In]-FPI-1547 (radioimuno-zobrazovací činidlo).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se skládá z části 1. fáze a části 2. fáze.

Fáze 1 zahrnuje následující kohorty: Jednodávkové vzestupné kohorty a Vícedávkové vzestupné kohorty [225Ac]-FPI-1434 a Vícedávkové vzestupné kohorty hodnotící podávání FPI-1175 (protilátka proti nachlazení), následované [225Ac]- FPI-1434 (studené + horké), s cykly opakujícími se každých 42 dní. A dílčí studie Cold Antibody hodnotící podávání stoupajících dávek FPI-1175 následovaných [111In]-FPI-1547.

Fáze 2 vyhodnotí [111In]-FPI-1547 a [225Ac]-FPI-1434 s nebo bez FPI-1175 v kohortách specifických pro nádor. Rozhodnutí použít FPI-1175 v části 2. fáze studie bude určeno na základě údajů z 1. fáze, včetně výsledků bezpečnosti, snášenlivosti, farmakokinetiky a dozimetrie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

253

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Austrálie
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
        • Dokončeno
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3084
        • Nábor
        • Austin Hospital
  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Aktivní, ne nábor
        • Juravinski Cancer Center - Hamilton Health
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C1
        • Dokončeno
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0C1
        • Nábor
        • Centre Hospitalier de I'Universite de Montreal
      • Québec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Aktivní, ne nábor
        • Quebec University Hospital- Laval
  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • Nábor
        • City of Hope
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Nábor
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Nábor
        • Masonic Cancer Center, University of Minnesota
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14203
        • Dokončeno
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • Hospital of the University of Pennsylvania
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Patologicky zdokumentovaný, definitivně diagnostikovaný, pokročilý solidní nádor, který je refrakterní na veškerou standardní léčbu, pro kterou není standardní léčba dostupná, nebo je kontraindikována, případně pacient standardní léčbu odmítá.
  2. Měřitelné nebo hodnotitelné onemocnění v souladu s RECIST 1.1.
  3. Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1.
  4. Očekávaná délka života delší než 3 měsíce podle posouzení ošetřujícího lékaře.
  5. Dostupná nádorová tkáň (buď archivní nebo čerstvá biopsie) pro imunohistochemii IGF-1R. Před zápisem není vyžadováno odeslání tkáně.
  6. Přiměřená funkce srdce, ledvin a jater
  7. Dostatečné zásoby kostní dřeně

  8. Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.

    Specifická fáze 2

  9. Histologicky a/nebo cytologicky dokumentovaná diagnóza lokálně pokročilého, inoperabilního, metastatického nebo recidivujícího typu solidního nádoru: endometriální, cervikální, ovariální, TNBC, HER 2-negativní prsu, HNSCC, ACC nebo uveální melanom.

  10. Mít měřitelné onemocnění podle RECIST 1.1 Neschopnost reagovat na standardní systémovou terapii nebo pro koho standardní nebo kurativní systémová terapie neexistuje nebo není tolerovatelná.

    Způsobilost zobrazování

  11. Před počátečním cyklem [225Ac]-FPI-1434: Dostatečná cílová exprese v alespoň 1 lézi po [111In]-FPI-1547 a SPECT zobrazení.

Kritéria vyloučení:

  1. Systémové terapeutické radiofarmakum během 6 měsíců před zařazením do této studie.
  2. Kontraindikace nebo neschopnost provést požadované zobrazovací postupy v této studii (např. neschopnost ležet během skenování)
  3. Nekontrolované metastázy v mozku, včetně, aniž by byl výčet omezující, potřeby léčby steroidy, chirurgického zákroku nebo radiační terapie.
  4. Protinádorová terapie (včetně zkoumaných látek) nebo terapie zevním paprskem do 14 dnů po podání [111In]-FPI-1547
  5. Má známou další malignitu, která progreduje nebo vyžaduje aktivní léčbu během posledních 3 let. Nejsou vyloučeni pacienti s bazaliomem kůže, spinocelulárním karcinomem kůže nebo karcinomem in situ (např. rakovina prsu, rakovina děložního čípku, prostaty), kteří podstoupili potenciálně kurativní terapii.
  6. Reziduální CTCAE ≥ 2. stupeň nežádoucích účinků předchozí léčby, s výjimkou reziduální alopecie 2. stupně.
  7. Předchozí transplantace orgánů, včetně transplantace kmenových buněk.
  8. Jakákoli předchozí léčba nitrosomočovinou nebo aktinomycinem-D.
  9. Klinicky relevantní hladiny bílkovin v moči
  10. Známé nebo suspektní alergie nebo kontraindikace na zkoumané produkty nebo jakoukoli složku zkoušeného léku.
  11. Nekontrolované interkurentní onemocnění včetně, ale bez omezení na uvedené, probíhající nebo aktivní infekce, symptomatické městnavé srdeční selhání, nestabilní angina pectoris, srdeční arytmie, diabetes nebo psychiatrické onemocnění/sociální situace, které by omezovaly shodu s požadavky studie.
  12. Před ozářením do velkých oblastí kostní dřeně obdrželi > 20 Gy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: [225Ac]-FPI-1434 Eskalace jedné dávky
Lék: [111In]-FPI-1547 vstřikování
[111In]-FPI-1547 je cílené radioimunologické zobrazovací činidlo, které se skládá z FPI-1175, humanizované monoklonální protilátky zacílené na receptor inzulínu podobného růstového faktoru-1 (IGF-1R), bifunkčního chelátu a india-111, radionuklid. Pacienti dostanou injekci [111In]-FPI-1547 185 MBq (5 mCi) pro zobrazení.
Lék: [225Ac]-FPI-1434 Injekce jednorázová dávka
[225Ac]-FPI-1434 je cílená alfa radioimunoterapeutická látka, která se skládá z FPI-1175, humanizované monoklonální protilátky zacílené na receptor inzulínu podobného růstového faktoru-1 (IGF-1R), bifunkčního chelátu a aktinia-225 , radionuklid vyzařující alfa. Pacienti dostanou jednu dávku injekce [225]-FPI-1434. Dávka je na přiřazení kohorty.
Experimentální: [225Ac]-FPI-1434 Eskalace více dávek
Léčba [225Ac]-FPI-1434 s nebo bez předběžného podání FPI-1175 (protilátka proti nachlazení).
Lék: [111In]-FPI-1547 vstřikování
[111In]-FPI-1547 je cílené radioimunologické zobrazovací činidlo, které se skládá z FPI-1175, humanizované monoklonální protilátky zacílené na receptor inzulínu podobného růstového faktoru-1 (IGF-1R), bifunkčního chelátu a india-111, radionuklid. Pacienti dostanou injekci [111In]-FPI-1547 185 MBq (5 mCi) pro zobrazení.
Lék: [225Ac]-FPI-1434 Injekce s více dávkami
[225Ac]-FPI-1434 je cílená alfa radioimunoterapeutická látka, která se skládá z FPI-1175, humanizované monoklonální protilátky zacílené na receptor inzulínu podobného růstového faktoru-1 (IGF-1R), bifunkčního chelátu a aktinia-225 , radionuklid vyzařující alfa. Pacienti dostanou více dávek injekce [225Ac]-FPI-1434. Dávka je na přiřazení kohorty.
Biologický: Infuze FPI-1175
FPI-1175 je humanizovaná monoklonální protilátka bez radioizotopu cílená na receptor inzulinu podobný růstový faktor-1 (IGF-1R). Pacienti dostanou infuzi FPI-1175 v dávce na přiřazení kohorty.
Experimentální: Studená protilátka FPI-1175
Lék: [111In]-FPI-1547 vstřikování
[111In]-FPI-1547 je cílené radioimunologické zobrazovací činidlo, které se skládá z FPI-1175, humanizované monoklonální protilátky zacílené na receptor inzulínu podobného růstového faktoru-1 (IGF-1R), bifunkčního chelátu a india-111, radionuklid. Pacienti dostanou injekci [111In]-FPI-1547 185 MBq (5 mCi) pro zobrazení.
Lék: [225Ac]-FPI-1434 Injekce s více dávkami
[225Ac]-FPI-1434 je cílená alfa radioimunoterapeutická látka, která se skládá z FPI-1175, humanizované monoklonální protilátky zacílené na receptor inzulínu podobného růstového faktoru-1 (IGF-1R), bifunkčního chelátu a aktinia-225 , radionuklid vyzařující alfa. Pacienti dostanou více dávek injekce [225Ac]-FPI-1434. Dávka je na přiřazení kohorty.
Biologický: Infuze FPI-1175
FPI-1175 je humanizovaná monoklonální protilátka bez radioizotopu cílená na receptor inzulinu podobný růstový faktor-1 (IGF-1R). Pacienti dostanou infuzi FPI-1175 v dávce na přiřazení kohorty.
Experimentální: [225Ac]-FPI-1434 Multi-Dose
Nádorová kohorta fáze 2 – spinocelulární karcinom hlavy a krku (HNSCC), rakovina endometria, rakovina děložního čípku, rakovina vaječníků, trojitě negativní rakovina prsu (TNBC), HER2-negativní, adrenokortikální karcinom (ACC), uveální melanom, [225Ac]-FPI -1434 ošetření s nebo bez předběžného podání FPI-1175 (protilátka proti nachlazení).
Lék: [111In]-FPI-1547 vstřikování
[111In]-FPI-1547 je cílené radioimunologické zobrazovací činidlo, které se skládá z FPI-1175, humanizované monoklonální protilátky zacílené na receptor inzulínu podobného růstového faktoru-1 (IGF-1R), bifunkčního chelátu a india-111, radionuklid. Pacienti dostanou injekci [111In]-FPI-1547 185 MBq (5 mCi) pro zobrazení.
Lék: [225Ac]-FPI-1434 Injekce s více dávkami
[225Ac]-FPI-1434 je cílená alfa radioimunoterapeutická látka, která se skládá z FPI-1175, humanizované monoklonální protilátky zacílené na receptor inzulínu podobného růstového faktoru-1 (IGF-1R), bifunkčního chelátu a aktinia-225 , radionuklid vyzařující alfa. Pacienti dostanou více dávek injekce [225Ac]-FPI-1434. Dávka je na přiřazení kohorty.
Biologický: Infuze FPI-1175
FPI-1175 je humanizovaná monoklonální protilátka bez radioizotopu cílená na receptor inzulinu podobný růstový faktor-1 (IGF-1R). Pacienti dostanou infuzi FPI-1175 v dávce na přiřazení kohorty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Eskalace dávky: Výskyt nežádoucích účinků (AE).
Časové okno: Přibližně jeden rok po konečné injekci [225Ac]-FPI-1434.
Fáze 1
Přibližně jeden rok po konečné injekci [225Ac]-FPI-1434.
Eskalace jedné dávky: Výskyt toxicit omezujících dávku (DLT).
Časové okno: 8 týdnů.
Fáze 1
8 týdnů.
Eskalace více dávek: Výskyt DLT.
Časové okno: 6 týdnů.
Fáze 1
6 týdnů.
Eskalace dávky: Výskyt klinicky významných klinických laboratorních abnormalit.
Časové okno: Přibližně jeden rok po konečné injekci [225Ac]-FPI-1434.
Fáze 1
Přibližně jeden rok po konečné injekci [225Ac]-FPI-1434.
Eskalace dávky: Změny parametrů elektrokardiogramu (EKG) (PR, QRS, QT a QTc intervaly).
Časové okno: 4 týdny po poslední injekci [225Ac]-FPI-1434.
Fáze 1
4 týdny po poslední injekci [225Ac]-FPI-1434.
Dílčí studie Cold Antibody: Změny ve vychytávání injekce [111In]-FPI-1547 po infuzi FPI-1175 ve vybraných oblastech zájmu na snímcích SPECT/CT.
Časové okno: Do dvou týdnů od první injekce [111In]-FPI-1547.
Fáze 1
Do dvou týdnů od první injekce [111In]-FPI-1547.
Podstudie studených protilátek: Změny v odhadech dávek záření pro vybrané tkáně, orgány a celé tělo jak pro injekci [111In]-FPI-1547, tak pro injekci [225Ac]-FPI-1434 v různých úrovních dávky po infuzi FPI-1175.
Časové okno: Do dvou týdnů od první injekce [111In]-FPI-1547.
Fáze 1
Do dvou týdnů od první injekce [111In]-FPI-1547.
Vyhodnoťte protinádorovou aktivitu režimu [225Ac]-FPI-1434
Časové okno: Přibližně jeden rok po poslední injekci [225Ac]-FPI-1434.
Fáze 2
Přibližně jeden rok po poslední injekci [225Ac]-FPI-1434.
Míra objektivní odpovědi (ORR) RECIST v1.1.
Časové okno: Přibližně jeden rok po konečné injekci [225Ac]-FPI-1434.
Fáze 2
Přibližně jeden rok po konečné injekci [225Ac]-FPI-1434.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podstudie Eskalace dávky a studené protilátky: Vychytávání [111In]-FPI-1547 nádorem ve vybraných oblastech zájmu na snímcích SPECT/CT.
Časové okno: Eskalace dávky: Do jednoho týdne po injekci [111In]-FPI-1547. Dílčí studie protilátek proti nachlazení: Do dvou týdnů od první injekce [111In]-FPI-1547.
Fáze 1 a 2
Eskalace dávky: Do jednoho týdne po injekci [111In]-FPI-1547. Dílčí studie protilátek proti nachlazení: Do dvou týdnů od první injekce [111In]-FPI-1547.
Eskalace dávky: Dávky záření pro vybrané orgány a celé tělo jak pro injekci [111In]-FPI-1547, tak pro injekci [225Ac]-FPI-1434.
Časové okno: Do jednoho týdne po injekci [111In]-FPI-1547.
Fáze 1 a 2
Do jednoho týdne po injekci [111In]-FPI-1547.
Dílčí studie Eskalace dávky a Cold-Antibody: Změny v dávkách absorbovaných zářením pro nádorové léze pro [225Ac]-FPI-1434.
Časové okno: Eskalace dávky: Do jednoho týdne po injekci [111In]-FPI-1547. Dílčí studie protilátek proti nachlazení: Do dvou týdnů od první injekce [111In]-FPI-1547.
Fáze 1 a 2
Eskalace dávky: Do jednoho týdne po injekci [111In]-FPI-1547. Dílčí studie protilátek proti nachlazení: Do dvou týdnů od první injekce [111In]-FPI-1547.
Dílčí studie Eskalace dávky a Cold-Antibody: Clearance pro radioaktivitu a pro cílovou protilátku.
Časové okno: 4 týdny po poslední injekci [225Ac]-FPI-1434.
Fáze 1 a 2
4 týdny po poslední injekci [225Ac]-FPI-1434.
Dílčí studie Eskalace dávky a Cold-Antibody: Oblast pod křivkou (AUC) pro radioaktivitu a pro cílovou protilátku.
Časové okno: 4 týdny po poslední injekci [225Ac]-FPI-1434.
Fáze 1 a 2
4 týdny po poslední injekci [225Ac]-FPI-1434.
Dílčí studie Eskalace dávky a Cold-Antibody: Cmax pro radioaktivitu a pro cílovou protilátku.
Časové okno: 4 týdny po poslední injekci [225Ac]-FPI-1434.
Fáze 1 a 2
4 týdny po poslední injekci [225Ac]-FPI-1434.
Dílčí studie Eskalace dávky a Cold-Antibody: Poločas pro radioaktivitu a pro cílovou protilátku.
Časové okno: 4 týdny po poslední injekci [225Ac]-FPI-1434.
Fáze 1 a 2
4 týdny po poslední injekci [225Ac]-FPI-1434.
Dílčí studie eskalace dávky a studených protilátek: Míra objektivní odpovědi (ORR) (součet kompletní a částečné odpovědi) podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) v1.1 nebo pokynů pracovní skupiny 3 pro rakovinu prostaty (PCWG3).
Časové okno: Přibližně jeden rok po konečné injekci [225Ac]-FPI-1434.
Fáze 1
Přibližně jeden rok po konečné injekci [225Ac]-FPI-1434.
Eskalace dávky: Změny v opraveném intervalu QT (QTc) v milisekundách po léčbě [225Ac]-FPI-1434 ve srovnání s výchozí hodnotou.
Časové okno: Přibližně 24 hodin od podání injekce [225Ac]-FPI-1434.
Fáze 1 a 2
Přibližně 24 hodin od podání injekce [225Ac]-FPI-1434.
Dílčí studie eskalace dávky a protilátek proti nachlazení: Změny v lidském růstovém hormonu (hGh) po injekci [111In]-FPI-1547 a injekci [225Ac]-FPI-1434.
Časové okno: 4 týdny po poslední injekci [225Ac]-FPI-1434.
Fáze 1 a 2
4 týdny po poslední injekci [225Ac]-FPI-1434.
Eskalace dávky a podstudie protilátek proti nachlazení: Změny inzulinového růstového faktoru 1 (IGF-1) po injekci [111In]-FPI-1547 a injekci [225Ac]-FPI-1434.
Časové okno: 4 týdny po poslední injekci [225Ac]-FPI-1434.
Fáze 1 a 2
4 týdny po poslední injekci [225Ac]-FPI-1434.
Dílčí studie eskalace dávky a protilátek proti nachlazení: Změny vazebného proteinu 3 růstového faktoru podobného inzulínu (IGFBP-3) po injekci [111In]-FPI-1547 a injekci [225Ac]-FPI-1434.
Časové okno: 4 týdny po poslední injekci [225Ac]-FPI-1434.
Fáze 1 a 2
4 týdny po poslední injekci [225Ac]-FPI-1434.
Podstudie studených protilátek: Výskyt AE.
Časové okno: Přibližně jeden rok po konečné injekci [225Ac]-FPI-1434.
Fáze 1 a 2
Přibližně jeden rok po konečné injekci [225Ac]-FPI-1434.
Studie studených protilátek: Výskyt klinicky významných klinických laboratorních abnormalit.
Časové okno: Přibližně jeden rok po konečné injekci [225Ac]-FPI-1434.
Fáze 1 a 2
Přibližně jeden rok po konečné injekci [225Ac]-FPI-1434.
Dílčí studie Cold Antibody: Změny parametrů EKG (PR, QRS, QT a QTc intervaly).
Časové okno: 4 týdny po poslední injekci [225Ac]-FPI-1434.
Fáze 1 a 2
4 týdny po poslední injekci [225Ac]-FPI-1434.
Dílčí studie eskalace dávky a protilátek proti nachlazení: Doba odezvy (TTR).
Časové okno: Přibližně jeden rok po konečné injekci [225Ac]-FPI-1434.
Fáze 1 a 2
Přibližně jeden rok po konečné injekci [225Ac]-FPI-1434.
Dílčí studie Eskalace dávky a Cold-Antibody: Duration of response (DoR).
Časové okno: Přibližně jeden rok po konečné injekci [225Ac]-FPI-1434.
Fáze 1 a 2
Přibližně jeden rok po konečné injekci [225Ac]-FPI-1434.
Dílčí studie Eskalace dávky a Cold-Antibody: Přežití bez progrese (PFS).
Časové okno: Přibližně jeden rok po konečné injekci [225Ac]-FPI-1434.
Fáze 1 a 2
Přibližně jeden rok po konečné injekci [225Ac]-FPI-1434.
Eskalace dávky a podstudie protilátek proti nachlazení: Čas do progrese (TTP).
Časové okno: Přibližně jeden rok po konečné injekci [225Ac]-FPI-1434.
Fáze 1 a 2
Přibližně jeden rok po konečné injekci [225Ac]-FPI-1434.
Dílčí studie Eskalace dávky a Cold-Antibody: Disease control rate (DCR).
Časové okno: Přibližně jeden rok po konečné injekci [225Ac]-FPI-1434.
Fáze 1 a 2
Přibližně jeden rok po konečné injekci [225Ac]-FPI-1434.
Dílčí studie Eskalace dávky a Cold-Antibody: Celkové přežití (OS).
Časové okno: Přibližně jeden rok po konečné injekci [225Ac]-FPI-1434.
Fáze 1 a 2
Přibližně jeden rok po konečné injekci [225Ac]-FPI-1434.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fusion Pharmaceuticals Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Julia Kazakin, MD, Fusion Pharmaceuticals Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. ledna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FPX-01-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na [111In]-FPI-1547 vstřikování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit