En fase 1/2-studie av [225Ac]-FPI-1434 injeksjon
5. januar 2026 oppdatert av: Fusion Pharmaceuticals Inc.
En fase 1/2-studie av [225Ac]-FPI-1434 injeksjon hos pasienter med lokalt avanserte eller metastatiske solide svulster
Dette er en første-i-menneske fase 1/2, ikke-randomisert, multisenter, åpen klinisk studie designet for å undersøke sikkerhet, tolerabilitet, PK og foreløpig antitumoraktivitet av [225Ac]-FPI-1434 ( radioimmuno-terapeutisk middel) hos pasienter med solide svulster som viser opptak av [111In]-FPI-1547 (radioimmuno-bildemiddel), og for å fastsette maksimal tolerert dose (MTD) og/eller anbefalt fase 2-dose (RP2D) av gjentatte doser av [225Ac]-FPI-1434-injeksjon hos pasienter med solide svulster som viser opptak av [111In]-FPI-1547 (radioimmunavbildningsmiddel).
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien består av en fase 1-del og en fase 2-del.
Fase 1 inkluderer følgende kohorter: Enkeltdose-stigende kohorter og Multi-dose stigende kohorter av [225Ac]-FPI-1434 og Multi-dose stigende kohorter som evaluerer administrering av FPI-1175 (kaldt antistoff), etterfulgt av, [225Ac]- FPI-1434 (kald + varm), med sykluser som gjentas hver 42. dag. Og Cold Antibody Sub-studie som evaluerer administrering av stigende doser av FPI-1175 etterfulgt av [111In]-FPI-1547.
Fase 2 vil evaluere [111In]-FPI-1547 og [225Ac]-FPI-1434 med eller uten FPI-1175 i tumorspesifikke kohorter. Beslutningen om å bruke FPI-1175 i fase 2-delen av studien vil bli bestemt basert på fase 1-data, inkludert sikkerhet, tolerabilitet, farmakokinetiske og dosimetriske resultater.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
78
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Austin Hospital
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Center - Hamilton Health
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C1
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 0C1
- Centre Hospitalier de I'Universite de Montreal
-
Québec, Quebec, Canada, G1R 2J6
- Quebec University Hospital- Laval
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Forente stater, 91010
- City of Hope
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- Masonic Cancer Center, University of Minnesota
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14203
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Patologisk dokumentert, definitivt diagnostisert, avansert solid svulst som er refraktær for all standardbehandling, som det ikke finnes standardbehandling for, eller det er kontraindisert, eller pasienten nekter standardbehandling.
- Målbar eller evaluerbar sykdom i samsvar med RECIST 1.1.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Ytelsesstatus på 0 eller 1.
- Forventet levealder på mer enn 3 måneder vurdert av behandlende lege.
- Tilgjengelig tumorvev (enten arkiv eller fersk biopsi) for IGF-1R immunhistokjemi. Innlevering av vevet er ikke nødvendig før påmelding.
- Tilstrekkelig hjerte-, nyre- og leverfunksjon
- Tilstrekkelige benmargsreserver
Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.
Fase 2 Spesifikk
- Histologisk og/eller cytologisk dokumentert diagnose av lokalt avanserte, inoperable, metastatiske eller tilbakevendende solide tumortyper: endometrial, cervical, ovarie, TNBC, HER 2-negativ bryst, HNSCC, ACC eller uveal melanom.
Har målbar sykdom per RECIST 1.1 Manglende respons på standard systemisk terapi, eller for hvem standard eller kurativ systemisk terapi ikke eksisterer eller ikke er tolerabel.
Kvalifisering for bildebehandling
- Før den første [225Ac]-FPI-1434-syklusen: Tilstrekkelig målekspresjon i minst 1 lesjon etter [111In]-FPI-1547 og SPECT-avbildning.
Ekskluderingskriterier:
- Systemisk terapeutisk radiofarmaka innen 6 måneder før innmelding til denne studien.
- Kontraindikasjoner for eller manglende evne til å utføre de nødvendige bildebehandlingsprosedyrene i denne studien (f.eks. manglende evne til å legge seg flatt under skannetiden)
- Ukontrollert hjernemetastaser, inkludert men ikke begrenset til behovet for behandling med steroider, kirurgi eller strålebehandling.
- Antikreftbehandling (inkludert undersøkelsesmidler) eller ekstern strålebehandling innen 14 dager etter dosering av [111In]-FPI-1547
- Har kjent ytterligere malignitet som utvikler seg eller har krevd aktiv behandling i løpet av de siste 3 årene. Pasienter med basalcellekarsinom i huden, plateepitelkarsinom i huden eller karsinom in situ (f.eks. brystkreft, livmorhalskreft, prostata) som har gjennomgått potensielt kurativ behandling, er ikke ekskludert.
- Resterende CTCAE ≥ Grad 2 bivirkninger av tidligere behandling, med unntak av gjenværende grad 2 alopecia.
- Tidligere organtransplantasjon, inkludert stamcelletransplantasjon.
- Eventuell tidligere behandling med nitrosourea eller actinomycin-D.
- Klinisk relevante nivåer av protein i urinen
- Kjente eller mistenkte allergier eller kontraindikasjoner for undersøkelsesproduktene eller en hvilken som helst komponent i undersøkelsesmedisinens formulering.
- Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi, diabetes eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekrav.
- Mottatt > 20 Gy tidligere stråling til store områder av benmargen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: [225Ac]-FPI-1434 Enkeltdose-eskalering
|
[111In]-FPI-1547 er et målrettet radioimmunavbildningsmiddel som består av FPI-1175, en insulinlignende vekstfaktor-1-reseptor (IGF-1R)-målrettet humanisert monoklonalt antistoff, et bifunksjonelt chelat og Indium-111, en radionuklid.
Pasienter vil motta [111In]-FPI-1547 injeksjon på 185 MBq (5 mCi) for bildebehandling.
[225Ac]-FPI-1434 er et målrettet alfa-radioimmuno-terapeutisk middel som består av FPI-1175, en insulinlignende vekstfaktor-1-reseptor (IGF-1R)-målrettet humanisert monoklonalt antistoff, et bifunksjonelt chelat og Actinium-225 , et alfa-emitterende radionuklid.
Pasienter vil få en enkeltdose av [225]-FPI-1434 injeksjon.
Dose er per kohortoppgave.
|
|
Eksperimentell: [225Ac]-FPI-1434 Multi-dose-eskalering
[225Ac]-FPI-1434-behandling med eller uten forhåndsadministrering av FPI-1175 (kaldt antistoff).
|
[111In]-FPI-1547 er et målrettet radioimmunavbildningsmiddel som består av FPI-1175, en insulinlignende vekstfaktor-1-reseptor (IGF-1R)-målrettet humanisert monoklonalt antistoff, et bifunksjonelt chelat og Indium-111, en radionuklid.
Pasienter vil motta [111In]-FPI-1547 injeksjon på 185 MBq (5 mCi) for bildebehandling.
[225Ac]-FPI-1434 er et målrettet alfa-radioimmuno-terapeutisk middel som består av FPI-1175, en insulinlignende vekstfaktor-1-reseptor (IGF-1R)-målrettet humanisert monoklonalt antistoff, et bifunksjonelt chelat og Actinium-225 , et alfa-emitterende radionuklid.
Pasienter vil få flere doser av [225Ac]-FPI-1434 injeksjon.
Dose er per kohortoppgave.
FPI-1175 er et insulinlignende vekstfaktor-1-reseptor (IGF-1R)-målrettet humanisert monoklonalt antistoff uten radioisotop.
Pasienter vil motta FPI-1175 infusjon i en dose per kohortoppgave.
|
|
Eksperimentell: FPI-1175 kaldt antistoff
|
[111In]-FPI-1547 er et målrettet radioimmunavbildningsmiddel som består av FPI-1175, en insulinlignende vekstfaktor-1-reseptor (IGF-1R)-målrettet humanisert monoklonalt antistoff, et bifunksjonelt chelat og Indium-111, en radionuklid.
Pasienter vil motta [111In]-FPI-1547 injeksjon på 185 MBq (5 mCi) for bildebehandling.
[225Ac]-FPI-1434 er et målrettet alfa-radioimmuno-terapeutisk middel som består av FPI-1175, en insulinlignende vekstfaktor-1-reseptor (IGF-1R)-målrettet humanisert monoklonalt antistoff, et bifunksjonelt chelat og Actinium-225 , et alfa-emitterende radionuklid.
Pasienter vil få flere doser av [225Ac]-FPI-1434 injeksjon.
Dose er per kohortoppgave.
FPI-1175 er et insulinlignende vekstfaktor-1-reseptor (IGF-1R)-målrettet humanisert monoklonalt antistoff uten radioisotop.
Pasienter vil motta FPI-1175 infusjon i en dose per kohortoppgave.
|
|
Eksperimentell: [225Ac]-FPI-1434 Multi-dose
Fase 2 svulstkohort - plateepitelkarsinom i hode og nakke (HNSCC), endometriekreft, livmorhalskreft, eggstokkreft, trippel negativ brystkreft (TNBC), HER2-negativ, binyrebarkkarsinom (ACC), uveal melanom, [225Ac]-FPI -1434 behandling med eller uten pre-administrering av FPI-1175 (kaldt antistoff).
|
[111In]-FPI-1547 er et målrettet radioimmunavbildningsmiddel som består av FPI-1175, en insulinlignende vekstfaktor-1-reseptor (IGF-1R)-målrettet humanisert monoklonalt antistoff, et bifunksjonelt chelat og Indium-111, en radionuklid.
Pasienter vil motta [111In]-FPI-1547 injeksjon på 185 MBq (5 mCi) for bildebehandling.
[225Ac]-FPI-1434 er et målrettet alfa-radioimmuno-terapeutisk middel som består av FPI-1175, en insulinlignende vekstfaktor-1-reseptor (IGF-1R)-målrettet humanisert monoklonalt antistoff, et bifunksjonelt chelat og Actinium-225 , et alfa-emitterende radionuklid.
Pasienter vil få flere doser av [225Ac]-FPI-1434 injeksjon.
Dose er per kohortoppgave.
FPI-1175 er et insulinlignende vekstfaktor-1-reseptor (IGF-1R)-målrettet humanisert monoklonalt antistoff uten radioisotop.
Pasienter vil motta FPI-1175 infusjon i en dose per kohortoppgave.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Doseeskalering: Forekomst av uønskede hendelser (AE).
Tidsramme: Omtrent ett år etter siste [225Ac]-FPI-1434 injeksjon.
|
Fase 1
|
Omtrent ett år etter siste [225Ac]-FPI-1434 injeksjon.
|
|
Enkeltdose-eskalering: Forekomst av dosebegrensende toksisiteter (DLT).
Tidsramme: 8 uker.
|
Fase 1
|
8 uker.
|
|
Multi-dose-eskalering: Forekomst av DLT.
Tidsramme: 6 uker.
|
Fase 1
|
6 uker.
|
|
Doseeskalering: Forekomst av klinisk signifikante kliniske laboratorieavvik.
Tidsramme: Omtrent ett år etter siste [225Ac]-FPI-1434 injeksjon.
|
Fase 1
|
Omtrent ett år etter siste [225Ac]-FPI-1434 injeksjon.
|
|
Doseeskalering: Endringer i elektrokardiogram (EKG) parametere (PR, QRS, QT og QTc intervaller).
Tidsramme: 4 uker etter siste [225Ac]-FPI-1434 injeksjon.
|
Fase 1
|
4 uker etter siste [225Ac]-FPI-1434 injeksjon.
|
|
Cold Antibody Sub-Studie: Endringer i opptak av [111In]-FPI-1547-injeksjon etter FPI-1175-infusjon i utvalgte områder av interesse på SPECT/CT-bilder.
Tidsramme: Innen to uker etter den første [111In]-FPI-1547 injeksjonen.
|
Fase 1
|
Innen to uker etter den første [111In]-FPI-1547 injeksjonen.
|
|
Cold Antibody Sub-Study: Endringer i stråledoseestimater for utvalgt vev, organer og hele kroppen både for [111In]-FPI-1547 og [225Ac]-FPI-1434 injeksjon ved ulike dosenivåer etter FPI-1175 infusjon.
Tidsramme: Innen to uker etter den første [111In]-FPI-1547 injeksjonen.
|
Fase 1
|
Innen to uker etter den første [111In]-FPI-1547 injeksjonen.
|
|
Evaluer antitumoraktiviteten til [225Ac]-FPI-1434-regimet
Tidsramme: Omtrent ett år etter siste [225Ac]-FPI-1434 injeksjon.
|
Fase 2
|
Omtrent ett år etter siste [225Ac]-FPI-1434 injeksjon.
|
|
Objektiv responsrate (ORR) RECIST v1.1.
Tidsramme: Omtrent ett år etter siste [225Ac]-FPI-1434 injeksjon.
|
Fase 2
|
Omtrent ett år etter siste [225Ac]-FPI-1434 injeksjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Doseeskalering og kuldeantistoff-delstudie: Tumoropptak av [111In]-FPI-1547 i utvalgte områder av interesse på SPECT/CT-bilder.
Tidsramme: Doseeskalering: Innen en uke etter [111In]-FPI-1547-injeksjonen. Kald-antistoff-delstudie: Innen to uker etter den første [111In]-FPI-1547-injeksjonen.
|
Fase 1 og 2
|
Doseeskalering: Innen en uke etter [111In]-FPI-1547-injeksjonen. Kald-antistoff-delstudie: Innen to uker etter den første [111In]-FPI-1547-injeksjonen.
|
|
Doseeskalering: Stråledoser for utvalgte organer og hele kroppen både for [111In]-FPI-1547 injeksjon og [225Ac]-FPI-1434 injeksjon.
Tidsramme: Innen en uke etter [111In]-FPI-1547-injeksjonen.
|
Fase 1 og 2
|
Innen en uke etter [111In]-FPI-1547-injeksjonen.
|
|
Doseeskalering og kald-antistoff-delstudie: Endringer i strålingsabsorberte doser for tumorlesjoner for [225Ac]-FPI-1434.
Tidsramme: Doseeskalering: Innen en uke etter [111In]-FPI-1547-injeksjonen. Kald-antistoff-delstudie: Innen to uker etter den første [111In]-FPI-1547-injeksjonen.
|
Fase 1 og 2
|
Doseeskalering: Innen en uke etter [111In]-FPI-1547-injeksjonen. Kald-antistoff-delstudie: Innen to uker etter den første [111In]-FPI-1547-injeksjonen.
|
|
Doseeskalering og kald-antistoff-delstudie: Clearance for radioaktivitet og for målsøkende antistoff.
Tidsramme: 4 uker etter siste [225Ac]-FPI-1434 injeksjon.
|
Fase 1 og 2
|
4 uker etter siste [225Ac]-FPI-1434 injeksjon.
|
|
Doseeskalering og kald-antistoff-delstudie: Område under kurven (AUC) for radioaktivitet og for målsøkende antistoff.
Tidsramme: 4 uker etter siste [225Ac]-FPI-1434 injeksjon.
|
Fase 1 og 2
|
4 uker etter siste [225Ac]-FPI-1434 injeksjon.
|
|
Doseeskalering og kald-antistoff-delstudie: Cmax for radioaktivitet og for målsøkende antistoff.
Tidsramme: 4 uker etter siste [225Ac]-FPI-1434 injeksjon.
|
Fase 1 og 2
|
4 uker etter siste [225Ac]-FPI-1434 injeksjon.
|
|
Doseeskalering og kald-antistoff-delstudie: Halveringstid for radioaktivitet og for målsøkende antistoff.
Tidsramme: 4 uker etter siste [225Ac]-FPI-1434 injeksjon.
|
Fase 1 og 2
|
4 uker etter siste [225Ac]-FPI-1434 injeksjon.
|
|
Doseeskalering og kulde-antistoff-delstudie: Objektiv responsrate (ORR) (summen av fullstendig og delvis respons) per responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) v1.1 eller retningslinjer for prostatakreftarbeidsgruppe 3 (PCWG3).
Tidsramme: Omtrent ett år etter siste [225Ac]-FPI-1434 injeksjon.
|
Fase 1
|
Omtrent ett år etter siste [225Ac]-FPI-1434 injeksjon.
|
|
Doseeskalering: Endringer i det korrigerte QT-intervallet (QTc) i millisekunder etter [225Ac]-FPI-1434-behandling, sammenlignet med baseline.
Tidsramme: Omtrent 24 timer fra tidspunktet for [225Ac]-FPI-1434 injeksjonsadministrasjon.
|
Fase 1 og 2
|
Omtrent 24 timer fra tidspunktet for [225Ac]-FPI-1434 injeksjonsadministrasjon.
|
|
Doseeskalering og kulde-antistoff-delstudie: Endringer i humant veksthormon (hGh) etter [111In]-FPI-1547-injeksjon og [225Ac]-FPI-1434-injeksjon.
Tidsramme: 4 uker etter siste [225Ac]-FPI-1434 injeksjon.
|
Fase 1 og 2
|
4 uker etter siste [225Ac]-FPI-1434 injeksjon.
|
|
Doseeskalering og kulde-antistoff-delstudie: Endringer i insulinlignende vekstfaktor 1 (IGF-1) etter [111In]-FPI-1547-injeksjon og [225Ac]-FPI-1434-injeksjon.
Tidsramme: 4 uker etter siste [225Ac]-FPI-1434 injeksjon.
|
Fase 1 og 2
|
4 uker etter siste [225Ac]-FPI-1434 injeksjon.
|
|
Doseeskalering og kuldeantistoffunderstudie: Endringer i insulinlignende vekstfaktorbindende protein 3 (IGFBP-3) etter [111In]-FPI-1547-injeksjon og [225Ac]-FPI-1434-injeksjon.
Tidsramme: 4 uker etter siste [225Ac]-FPI-1434 injeksjon.
|
Fase 1 og 2
|
4 uker etter siste [225Ac]-FPI-1434 injeksjon.
|
|
Cold Antibody Sub-Studie: Forekomst av AE.
Tidsramme: Omtrent ett år etter siste [225Ac]-FPI-1434 injeksjon.
|
Fase 1 og 2
|
Omtrent ett år etter siste [225Ac]-FPI-1434 injeksjon.
|
|
Cold Antibody Sub-studie: Forekomst av klinisk signifikante kliniske laboratorieavvik.
Tidsramme: Omtrent ett år etter siste [225Ac]-FPI-1434 injeksjon.
|
Fase 1 og 2
|
Omtrent ett år etter siste [225Ac]-FPI-1434 injeksjon.
|
|
Cold Antibody Sub-studie: Endringer i EKG-parametere (PR-, QRS-, QT- og QTc-intervaller).
Tidsramme: 4 uker etter siste [225Ac]-FPI-1434 injeksjon.
|
Fase 1 og 2
|
4 uker etter siste [225Ac]-FPI-1434 injeksjon.
|
|
Doseeskalering og kulde-antistoff-delstudie: Tid til respons (TTR).
Tidsramme: Omtrent ett år etter siste [225Ac]-FPI-1434 injeksjon.
|
Fase 1 og 2
|
Omtrent ett år etter siste [225Ac]-FPI-1434 injeksjon.
|
|
Doseeskalering og kulde-antistoff-delstudie: Varighet av respons (DoR).
Tidsramme: Omtrent ett år etter siste [225Ac]-FPI-1434 injeksjon.
|
Fase 1 og 2
|
Omtrent ett år etter siste [225Ac]-FPI-1434 injeksjon.
|
|
Doseeskalering og kulde-antistoff-delstudie: Progresjonsfri overlevelse (PFS).
Tidsramme: Omtrent ett år etter siste [225Ac]-FPI-1434 injeksjon.
|
Fase 1 og 2
|
Omtrent ett år etter siste [225Ac]-FPI-1434 injeksjon.
|
|
Doseeskalering og kulde-antistoff-delstudie: Tid til progresjon (TTP).
Tidsramme: Omtrent ett år etter siste [225Ac]-FPI-1434 injeksjon.
|
Fase 1 og 2
|
Omtrent ett år etter siste [225Ac]-FPI-1434 injeksjon.
|
|
Doseeskalering og kulde-antistoff-delstudie: Disease control rate (DCR).
Tidsramme: Omtrent ett år etter siste [225Ac]-FPI-1434 injeksjon.
|
Fase 1 og 2
|
Omtrent ett år etter siste [225Ac]-FPI-1434 injeksjon.
|
|
Doseeskalering og kulde-antistoff-delstudie: Total overlevelse (OS).
Tidsramme: Omtrent ett år etter siste [225Ac]-FPI-1434 injeksjon.
|
Fase 1 og 2
|
Omtrent ett år etter siste [225Ac]-FPI-1434 injeksjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Julia Kazakin, MD, Fusion Pharmaceuticals Inc.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Martiniova L, Zielinski RJ, Lin M, DePalatis L, Ravizzini GC. The Role of Radiolabeled Monoclonal Antibodies in Cancer Imaging and ADC Treatment. Cancer J. 2022 Nov-Dec 01;28(6):446-453. doi: 10.1097/PPO.0000000000000625.
- Anderson PM, Subbiah V, Trucco MM. Current and future targeted alpha particle therapies for osteosarcoma: Radium-223, actinium-225, and thorium-227. Front Med (Lausanne). 2022 Nov 15;9:1030094. doi: 10.3389/fmed.2022.1030094. eCollection 2022.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
3. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
3. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
7. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Neoplasmer etter histologisk type
- Livmorsykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Øyesykdommer
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Neoplasmer i hode og nakke
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Adenokarsinom
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Gonadal lidelser
- Hudsykdommer
- Bryst sykdommer
- Karsinom
- Livmor livmorhalssykdommer
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Uterine neoplasmer
- Nevroendokrine svulster
- Adrenal Cortex Neoplasms
- Neoplasmer i binyrene
- Adrenal Cortex Sykdommer
- Binyresykdommer
- Nevi og melanomer
- Karsinom, plateepitel
- Øye neoplasmer
- Uveal sykdommer
- Melanom
- Hud- og bindevevssykdommer
- Uveal neoplasmer
- Plateepitelkarsinom i hode og nakke
- Neoplasmer i eggstokkene
- Brystneoplasmer
- Uterine cervikale neoplasmer
- Binyrebarkkarsinom
- Trippel negative brystneoplasmer
- Endometriale neoplasmer
- Uveal melanom
Andre studie-ID-numre
- FPX-01-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .