Efficacité de l'intervention des applications mobiles en chirurgie d'un jour
29 avril 2021 mis à jour par: University of Oulu
Efficacité de l'intervention par application mobile sur la peur et la douleur des enfants d'âge préscolaire et sur l'anxiété et le stress de leurs parents en chirurgie d'un jour
En Finlande, environ 50 % des opérations chirurgicales pour tous les moins de 16 ans sont pratiquées en chirurgie d'un jour, ce qui signifie que le patient vient à l'hôpital et sort le jour de l'opération. La chirurgie d'un jour continuera de croître dans les prochaines années. Ses avantages comprennent une hospitalisation plus courte, un regroupement familial et un rétablissement rapide. Les enfants d'âge préscolaire et leurs parents qui viennent en chirurgie d'un jour ressentent de la peur, de l'anxiété et du stress, qui dépendent de la quantité de connaissances et de leur qualité. En développant la préparation des enfants d'âge préscolaire et de leurs parents à la chirurgie ambulatoire et en testant de nouvelles méthodes, il est possible d'accorder plus d'attention aux particularités de la chirurgie ambulatoire, de soutenir les familles et d'accroître l'implication des familles dans l'ensemble du processus.
Le but de cette étude est de décrire et d'évaluer l'efficacité d'une nouvelle intervention d'application mobile par rapport à l'efficacité de la méthode de préparation traditionnelle lors de la mesure de la peur et de la douleur des enfants d'âge préscolaire et de l'anxiété et du stress de leurs parents. L'objectif est de produire de nouvelles informations et de développer la chirurgie ambulatoire des enfants d'âge préscolaire.
L'étude se compose de deux phases. La première phase de la recherche est une revue systématique de la littérature et une méta-analyse. L'objectif de l'examen est d'évaluer et de décrire les méthodes précédemment utilisées dans la préparation de la chirurgie d'un jour parentale et leur efficacité pour la peur et la douleur des enfants d'âge préscolaire et l'anxiété et le stress des parents. La deuxième phase de l'étude est réalisée sous la forme d'un essai contrôlé randomisé (=ECR). Les parents des enfants d'âge préscolaire sont randomisés dans le groupe application mobile (n = 50-60) et le groupe témoin (n = 50-60). La taille de l'échantillon est basée sur une analyse de puissance, avec l'anxiété comme résultat principal. Le matériel de la deuxième phase de l'étude est collecté au service de chirurgie d'un jour de l'hôpital universitaire d'Oulu. Le groupe d'étude est préparé pour la chirurgie d'un jour avec une nouvelle application mobile et le groupe témoin selon la méthode de préparation traditionnelle. L'étude examine l'efficacité d'une nouvelle intervention par rapport à l'efficacité de la méthode de préparation traditionnelle pour mesurer la peur et la douleur des enfants d'âge préscolaire et l'anxiété et le stress de leurs parents. Les données recueillies sont analysées à l'aide du test de Mann-Whitney, du test t, du test du carré de Khi et du test précis de Fisher.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
71
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Oulu, Finlande, 90220
- Oulu University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ASA 1 ou 2
- PROCÉDURE CHIRURGICALE ÉLECTIVE DE JOUR EN 3-4 SEMAINES
- PARENT CAPABLE D'UTILISER L'INTERVENTION MOBILE, COMPRENANT LE FINLANDAIS ET DISPOSANT DE PARTICIPER À LA PRÉPARATION DE L'ENFANT À LA CHIRURGIE DE JOUR
- ANESTHÉSIE GÉNÉRALE
Critère d'exclusion:
- CRITÈRES D'INCLUSION NON REMPLIS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: intervention mobile
les familles à se préparer à la chirurgie ambulatoire avec une application mobile
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Une application mobile qui servira à préparer les familles à la chirurgie d'un jour
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Comparateur actif: groupe de contrôle
les familles doivent être préparées pour la chirurgie d'un jour avec la pratique actuelle
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la pratique actuelle utilisée pour préparer les familles à la chirurgie d'un jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété des parents mesurée avec STAI-Y1.
Délai: première mesure à domicile avant l'intervention
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Le STAI mètre est un indicateur d'anxiété pour adultes en deux parties développé par Charles D. Spielberg et son équipe de recherche (1983).
Il sépare l'anxiété liée à la situation (ÉTAT-A = Y1) de la tendance à l'anxiété liée au caractère (TRAIT-A).
Dans cette étude, la version la plus couramment utilisée du compteur STAI et seule sa section STATE-A est utilisée.
Ici, le parent évalue sa propre anxiété actuelle sur une échelle en quatre étapes avec vingt questions.
Les répondants choisissent parmi les options suivantes à chaque question : 1 = pas d'anxiété du tout, 2 = légère anxiété, 3 = un peu d'anxiété 4 = beaucoup d'anxiété.
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première mesure à domicile avant l'intervention
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Anxiété des parents mesurée avec STAI-Y1.
Délai: deuxième mesure à l'hôpital avant la procédure
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Le STAI mètre est un indicateur d'anxiété pour adultes en deux parties développé par Charles D. Spielberg et son équipe de recherche (1983).
Il sépare l'anxiété liée à la situation (ÉTAT-A = Y1) de la tendance à l'anxiété liée au caractère (TRAIT-A).
Dans cette étude, la version la plus couramment utilisée du compteur STAI et seule sa section STATE-A est utilisée.
Ici, le parent évalue sa propre anxiété actuelle sur une échelle en quatre étapes avec vingt questions.
Les répondants choisissent parmi les options suivantes à chaque question : 1 = pas d'anxiété du tout, 2 = légère anxiété, 3 = un peu d'anxiété 4 = beaucoup d'anxiété.
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deuxième mesure à l'hôpital avant la procédure
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Anxiété des parents mesurée avec STAI-Y1.
Délai: troisième mesure à l'hôpital avant la sortie
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Le STAI mètre est un indicateur d'anxiété pour adultes en deux parties développé par Charles D. Spielberg et son équipe de recherche (1983).
Il sépare l'anxiété liée à la situation (ÉTAT-A = Y1) de la tendance à l'anxiété liée au caractère (TRAIT-A).
Dans cette étude, la version la plus couramment utilisée du compteur STAI et seule sa section STATE-A est utilisée.
Ici, le parent évalue sa propre anxiété actuelle sur une échelle en quatre étapes avec vingt questions.
Les répondants choisissent parmi les options suivantes à chaque question : 1 = pas d'anxiété du tout, 2 = légère anxiété, 3 = un peu d'anxiété 4 = beaucoup d'anxiété.
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troisième mesure à l'hôpital avant la sortie
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Anxiété des parents mesurée avec STAI-Y1.
Délai: quatrième mesure à domicile dans les 1 à 7 jours suivant la procédure
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Le STAI mètre est un indicateur d'anxiété pour adultes en deux parties développé par Charles D. Spielberg et son équipe de recherche (1983).
Il sépare l'anxiété liée à la situation (ÉTAT-A = Y1) de la tendance à l'anxiété liée au caractère (TRAIT-A).
Dans cette étude, la version la plus couramment utilisée du compteur STAI et seule sa section STATE-A est utilisée.
Ici, le parent évalue sa propre anxiété actuelle sur une échelle en quatre étapes avec vingt questions.
Les répondants choisissent parmi les options suivantes à chaque question : 1 = pas d'anxiété du tout, 2 = légère anxiété, 3 = un peu d'anxiété 4 = beaucoup d'anxiété.
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quatrième mesure à domicile dans les 1 à 7 jours suivant la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le stress des parents avec VRSS
Délai: première mesure à domicile avant l'intervention
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VRSS (courte échelle d'évaluation verbale du stress).
Le compteur VRSS mesure le stress ressenti par le parent.
Le compteur se compose de six affirmations : 0 = je n'ai pas ressenti de stress du tout 1 = j'ai ressenti peu de stress 2 = j'ai ressenti un peu de stress 3 = j'ai ressenti beaucoup de stress 4 = j'ai ressenti beaucoup de stress 5 = j'ai ressenti le pire stress imaginable.
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première mesure à domicile avant l'intervention
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Le stress des parents avec VRSS
Délai: deuxième mesure à l'hôpital avant la procédure
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VRSS (courte échelle d'évaluation verbale du stress).
Le compteur VRSS mesure le stress ressenti par le parent.
Le compteur se compose de six affirmations : 0 = je n'ai pas ressenti de stress du tout 1 = j'ai ressenti peu de stress 2 = j'ai ressenti un peu de stress 3 = j'ai ressenti beaucoup de stress 4 = j'ai ressenti beaucoup de stress 5 = j'ai ressenti le pire stress imaginable.
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deuxième mesure à l'hôpital avant la procédure
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Le stress des parents avec VRSS
Délai: troisième mesure à l'hôpital avant la sortie
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VRSS (courte échelle d'évaluation verbale du stress).
Le compteur VRSS mesure le stress ressenti par le parent.
Le compteur se compose de six affirmations : 0 = je n'ai pas ressenti de stress du tout 1 = j'ai ressenti peu de stress 2 = j'ai ressenti un peu de stress 3 = j'ai ressenti beaucoup de stress 4 = j'ai ressenti beaucoup de stress 5 = j'ai ressenti le pire stress imaginable.
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troisième mesure à l'hôpital avant la sortie
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Le stress des parents avec VRSS
Délai: quatrième mesure à domicile dans les 1 à 7 jours suivant la procédure
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VRSS (courte échelle d'évaluation verbale du stress).
Le compteur VRSS mesure le stress ressenti par le parent.
Le compteur se compose de six affirmations : 0 = je n'ai pas ressenti de stress du tout 1 = j'ai ressenti peu de stress 2 = j'ai ressenti un peu de stress 3 = j'ai ressenti beaucoup de stress 4 = j'ai ressenti beaucoup de stress 5 = j'ai ressenti le pire stress imaginable.
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quatrième mesure à domicile dans les 1 à 7 jours suivant la procédure
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La peur des enfants atteints du SAF
Délai: première mesure à domicile avant l'intervention
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FAS (échelle affective faciale).
Le compteur FAS mesure la peur de l'enfant avec neuf images faciales et décrit son intensité allant de l'absence de peur à la pire peur possible.
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première mesure à domicile avant l'intervention
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La peur des enfants atteints du SAF
Délai: deuxième mesure à l'hôpital avant la procédure
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FAS (échelle affective faciale).
Le compteur FAS mesure la peur de l'enfant avec neuf images faciales et décrit son intensité allant de l'absence de peur à la pire peur possible.
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deuxième mesure à l'hôpital avant la procédure
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La peur des enfants atteints du SAF
Délai: troisième mesure à l'hôpital avant la sortie
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FAS (échelle affective faciale).
Le compteur FAS mesure la peur de l'enfant avec neuf images faciales et décrit son intensité allant de l'absence de peur à la pire peur possible.
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troisième mesure à l'hôpital avant la sortie
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La peur des enfants atteints du SAF
Délai: quatrième mesure à domicile dans les 1 à 7 jours suivant la procédure
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FAS (échelle affective faciale).
Le compteur FAS mesure la peur de l'enfant avec neuf images faciales et décrit son intensité allant de l'absence de peur à la pire peur possible.
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quatrième mesure à domicile dans les 1 à 7 jours suivant la procédure
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La douleur des enfants avec PPPM
Délai: première mesure à domicile avant l'intervention
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PPPM (Mesure de la douleur postopératoire des parents).
Le compteur PPPM mesure le comportement de douleur des enfants âgés de 1 à 6 ans tel qu'évalué par leurs parents.
Le compteur PPPM est divisé en une section pour les enfants de 1 à 2 ans et une autre pour les 3 à 6 ans.
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première mesure à domicile avant l'intervention
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La douleur des enfants avec PPPM
Délai: deuxième mesure à l'hôpital avant la procédure
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PPPM (Mesure de la douleur postopératoire des parents).
Le compteur PPPM mesure le comportement de douleur des enfants âgés de 1 à 6 ans tel qu'évalué par leurs parents.
Le compteur PPPM est divisé en une section pour les enfants de 1 à 2 ans et une autre pour les 3 à 6 ans.
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deuxième mesure à l'hôpital avant la procédure
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La douleur des enfants avec PPPM
Délai: troisième mesure à l'hôpital avant la sortie
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PPPM (Mesure de la douleur postopératoire des parents).
Le compteur PPPM mesure le comportement de douleur des enfants âgés de 1 à 6 ans tel qu'évalué par leurs parents.
Le compteur PPPM est divisé en une section pour les enfants de 1 à 2 ans et une autre pour les 3 à 6 ans.
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troisième mesure à l'hôpital avant la sortie
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La douleur des enfants avec PPPM
Délai: quatrième mesure à domicile dans les 1 à 7 jours suivant la procédure
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PPPM (Mesure de la douleur postopératoire des parents).
Le compteur PPPM mesure le comportement de douleur des enfants âgés de 1 à 6 ans tel qu'évalué par leurs parents.
Le compteur PPPM est divisé en une section pour les enfants de 1 à 2 ans et une autre pour les 3 à 6 ans.
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quatrième mesure à domicile dans les 1 à 7 jours suivant la procédure
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La douleur des enfants avec VAS
Délai: première mesure à domicile avant l'intervention
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EVA (échelle d'analogie visuelle).
L'échelle VAS permet aux parents d'évaluer l'intensité de la douleur de leurs enfants sur une échelle de 10 cm de long qui commence à zéro signifiant aucune douleur et se termine à 10 représentant la pire douleur possible.
Les enfants d'âge préscolaire évaluent leur douleur à l'aide d'une échelle faciale, où zéro signifie aucune douleur et dix signifie la pire douleur possible.
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première mesure à domicile avant l'intervention
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La douleur des enfants avec VAS
Délai: deuxième mesure à l'hôpital avant la procédure
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EVA (échelle d'analogie visuelle).
L'échelle VAS permet aux parents d'évaluer l'intensité de la douleur de leurs enfants sur une échelle de 10 cm de long qui commence à zéro signifiant aucune douleur et se termine à 10 représentant la pire douleur possible.
Les enfants d'âge préscolaire évaluent leur douleur à l'aide d'une échelle faciale, où zéro signifie aucune douleur et dix signifie la pire douleur possible.
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deuxième mesure à l'hôpital avant la procédure
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La douleur des enfants avec VAS
Délai: troisième mesure à l'hôpital avant la sortie
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EVA (échelle d'analogie visuelle).
L'échelle VAS permet aux parents d'évaluer l'intensité de la douleur de leurs enfants sur une échelle de 10 cm de long qui commence à zéro signifiant aucune douleur et se termine à 10 représentant la pire douleur possible.
Les enfants d'âge préscolaire évaluent leur douleur à l'aide d'une échelle faciale, où zéro signifie aucune douleur et dix signifie la pire douleur possible.
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troisième mesure à l'hôpital avant la sortie
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La douleur des enfants avec VAS
Délai: quatrième mesure à domicile dans les 1 à 7 jours suivant la procédure
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EVA (échelle d'analogie visuelle).
L'échelle VAS permet aux parents d'évaluer l'intensité de la douleur de leurs enfants sur une échelle de 10 cm de long qui commence à zéro signifiant aucune douleur et se termine à 10 représentant la pire douleur possible.
Les enfants d'âge préscolaire évaluent leur douleur à l'aide d'une échelle faciale, où zéro signifie aucune douleur et dix signifie la pire douleur possible.
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quatrième mesure à domicile dans les 1 à 7 jours suivant la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2018
Première publication (Réel)
12 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HAK
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .