Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van mobiele applicatie-interventie in dagchirurgie

29 april 2021 bijgewerkt door: University of Oulu

Effectiviteit van mobiele applicatie-interventie op de angst en pijn van kleuters en de angst en stress van hun ouders bij dagchirurgie

In Finland vindt ongeveer 50% van de chirurgische ingrepen voor iedereen onder de 16 jaar plaats in dagbehandeling, wat betekent dat de patiënt naar het ziekenhuis komt en op de dag van de operatie wordt ontslagen. Dagchirurgie zal de komende jaren blijven groeien. De voordelen zijn kortere ziekenhuisopname, gezinshereniging en snel herstel. De kleuters en hun ouders die voor dagbehandeling komen, voelen angst, ongerustheid en stress, die afhangen van de hoeveelheid kennis en de kwaliteit ervan. Door de voorbereiding van kleuters en hun ouders op dagchirurgie te ontwikkelen en door nieuwe methodes te testen kan meer aandacht worden besteed aan de bijzonderheden van dagchirurgie, ondersteuning van de gezinnen en het vergroten van de betrokkenheid van de familie bij het hele proces.

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van een nieuwe mobiele applicatie-interventie te beschrijven en te evalueren in vergelijking met de effectiviteit van de traditionele voorbereidingsmethode bij het meten van de angst en pijn van voorschoolse kinderen en de angst en stress van hun ouders. Het doel is nieuwe informatie te produceren en dagchirurgie van kleuters te ontwikkelen.

Het onderzoek bestaat uit twee fasen. De eerste fase van het onderzoek is een systematisch literatuuronderzoek en meta-analyse. Het doel van de review is om de methoden te beoordelen en te beschrijven die eerder werden gebruikt bij de voorbereiding van ouderlijke dagchirurgie en hun effectiviteit voor angst en pijn bij kleuters en angst en stress bij ouders. De tweede fase van de studie wordt uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde trial (=RCT). De ouders van de kleuters worden gerandomiseerd naar de mobiele applicatiegroep (n = 50-60) en de controlegroep (n = 50-60). De steekproefomvang is gebaseerd op power-analyse, met angst als primaire uitkomst. Het materiaal voor de tweede fase van de studie wordt verzameld op de afdeling dagchirurgie van het Universitair Ziekenhuis van Oulu. De onderzoeksgroep wordt voorbereid op dagchirurgie met een nieuwe mobiele applicatie en de controlegroep volgens de traditionele bereidingswijze. De studie onderzoekt de effectiviteit van een nieuwe interventie in vergelijking met de effectiviteit van de traditionele voorbereidingsmethode bij het meten van de angst en pijn van kleuters en de angst en stress van hun ouders. De verzamelde gegevens worden geanalyseerd met behulp van de Mann-Whitney, t-toets, Khi-kwadraattoets en Fisher's accurate toets.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

71

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Oulu, Finland, 90220
        • Oulu University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • AZA 1 of 2
  • KEUZEDAG CHIRURGISCHE PROCEDURE IN 3-4 WEKEN
  • OUDER KAN MOBIELE INTERVENTIE GEBRUIKEN, BEGRIJPT FINS EN IS BEREID DEEL TE NEMEN AAN DE VOORBEREIDING VAN KIND OP DAGCHIRURGIE
  • ALGEMENE ANESTHESIE

Uitsluitingscriteria:

  • INSLUITINGSCRITERIA NIET VOLDAAN

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: mobiele interventie
gezinnen worden voorbereid op dagchirurgie met een mobiele applicatie
Een mobiele applicatie die zal worden gebruikt om gezinnen voor te bereiden op dagchirurgie
Actieve vergelijker: controlegroep
families om voorbereid te zijn op dagchirurgie met de huidige praktijk
de huidige praktijk die wordt gebruikt om gezinnen voor te bereiden op dagchirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouderlijke angst gemeten met STAI-Y1.
Tijdsspanne: eerste meting thuis voor de ingreep
De STAI-meter is een tweedelige angstmeter voor volwassenen, ontwikkeld door Charles D. Spielberg en zijn onderzoeksteam (1983). Het scheidt situatiegerelateerde angst (STATE-A = Y1) van karaktergerelateerde neiging tot angst (TRAIT-A). In dit onderzoek wordt de meest gebruikte versie van de STAI-meter en alleen de STATE-A-sectie gebruikt. Hier evalueert de ouder zijn eigen huidige angst op een vierstapsschaal met twintig vragen. De respondenten kiezen bij elke vraag uit de volgende opties: 1 = helemaal geen angst, 2 = lichte angst, 3 = enige angst 4 = heel veel angst.
eerste meting thuis voor de ingreep
Ouderlijke angst gemeten met STAI-Y1.
Tijdsspanne: tweede meting in het ziekenhuis voor de ingreep
De STAI-meter is een tweedelige angstmeter voor volwassenen, ontwikkeld door Charles D. Spielberg en zijn onderzoeksteam (1983). Het scheidt situatiegerelateerde angst (STATE-A = Y1) van karaktergerelateerde neiging tot angst (TRAIT-A). In dit onderzoek wordt de meest gebruikte versie van de STAI-meter en alleen de STATE-A-sectie gebruikt. Hier evalueert de ouder zijn eigen huidige angst op een vierstapsschaal met twintig vragen. De respondenten kiezen bij elke vraag uit de volgende opties: 1 = helemaal geen angst, 2 = lichte angst, 3 = enige angst 4 = heel veel angst.
tweede meting in het ziekenhuis voor de ingreep
Ouderlijke angst gemeten met STAI-Y1.
Tijdsspanne: derde meting in het ziekenhuis voor ontslag
De STAI-meter is een tweedelige angstmeter voor volwassenen, ontwikkeld door Charles D. Spielberg en zijn onderzoeksteam (1983). Het scheidt situatiegerelateerde angst (STATE-A = Y1) van karaktergerelateerde neiging tot angst (TRAIT-A). In dit onderzoek wordt de meest gebruikte versie van de STAI-meter en alleen de STATE-A-sectie gebruikt. Hier evalueert de ouder zijn eigen huidige angst op een vierstapsschaal met twintig vragen. De respondenten kiezen bij elke vraag uit de volgende opties: 1 = helemaal geen angst, 2 = lichte angst, 3 = enige angst 4 = heel veel angst.
derde meting in het ziekenhuis voor ontslag
Ouderlijke angst gemeten met STAI-Y1.
Tijdsspanne: vierde meting thuis binnen 1-7 dagen na de ingreep
De STAI-meter is een tweedelige angstmeter voor volwassenen, ontwikkeld door Charles D. Spielberg en zijn onderzoeksteam (1983). Het scheidt situatiegerelateerde angst (STATE-A = Y1) van karaktergerelateerde neiging tot angst (TRAIT-A). In dit onderzoek wordt de meest gebruikte versie van de STAI-meter en alleen de STATE-A-sectie gebruikt. Hier evalueert de ouder zijn eigen huidige angst op een vierstapsschaal met twintig vragen. De respondenten kiezen bij elke vraag uit de volgende opties: 1 = helemaal geen angst, 2 = lichte angst, 3 = enige angst 4 = heel veel angst.
vierde meting thuis binnen 1-7 dagen na de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stress van ouders met VRSS
Tijdsspanne: eerste meting thuis voor de ingreep
VRSS (korte verbale beoordelingsschaal voor stress). De VRSS-meter meet stress die de ouder ervaart. De meter bestaat uit zes beweringen: 0 = ik voelde helemaal geen stress 1 = ik voelde weinig stress 2 = ik voelde wat stress 3 = ik voelde best veel stress 4 = ik voelde veel stress 5 = ik voelde de ergst denkbare spanning.
eerste meting thuis voor de ingreep
Stress van ouders met VRSS
Tijdsspanne: tweede meting in het ziekenhuis voor de ingreep
VRSS (korte verbale beoordelingsschaal voor stress). De VRSS-meter meet stress die de ouder ervaart. De meter bestaat uit zes beweringen: 0 = ik voelde helemaal geen stress 1 = ik voelde weinig stress 2 = ik voelde wat stress 3 = ik voelde best veel stress 4 = ik voelde veel stress 5 = ik voelde de ergst denkbare spanning.
tweede meting in het ziekenhuis voor de ingreep
Stress van ouders met VRSS
Tijdsspanne: derde meting in het ziekenhuis voor ontslag
VRSS (korte verbale beoordelingsschaal voor stress). De VRSS-meter meet stress die de ouder ervaart. De meter bestaat uit zes beweringen: 0 = ik voelde helemaal geen stress 1 = ik voelde weinig stress 2 = ik voelde wat stress 3 = ik voelde best veel stress 4 = ik voelde veel stress 5 = ik voelde de ergst denkbare spanning.
derde meting in het ziekenhuis voor ontslag
Stress van ouders met VRSS
Tijdsspanne: vierde meting thuis binnen 1-7 dagen na de ingreep
VRSS (korte verbale beoordelingsschaal voor stress). De VRSS-meter meet stress die de ouder ervaart. De meter bestaat uit zes beweringen: 0 = ik voelde helemaal geen stress 1 = ik voelde weinig stress 2 = ik voelde wat stress 3 = ik voelde best veel stress 4 = ik voelde veel stress 5 = ik voelde de ergst denkbare spanning.
vierde meting thuis binnen 1-7 dagen na de ingreep
Angst bij kinderen met FAS
Tijdsspanne: eerste meting thuis voor de ingreep
FAS (gezichtsaffectieve schaal). De FAS-meter meet de angst van het kind met negen gezichtsbeelden en beschrijft de intensiteit ervan, variërend van geen angst tot de ergst mogelijke angst.
eerste meting thuis voor de ingreep
Angst bij kinderen met FAS
Tijdsspanne: tweede meting in het ziekenhuis voor de ingreep
FAS (gezichtsaffectieve schaal). De FAS-meter meet de angst van het kind met negen gezichtsbeelden en beschrijft de intensiteit ervan, variërend van geen angst tot de ergst mogelijke angst.
tweede meting in het ziekenhuis voor de ingreep
Angst bij kinderen met FAS
Tijdsspanne: derde meting in het ziekenhuis voor ontslag
FAS (gezichtsaffectieve schaal). De FAS-meter meet de angst van het kind met negen gezichtsbeelden en beschrijft de intensiteit ervan, variërend van geen angst tot de ergst mogelijke angst.
derde meting in het ziekenhuis voor ontslag
Angst bij kinderen met FAS
Tijdsspanne: vierde meting thuis binnen 1-7 dagen na de ingreep
FAS (gezichtsaffectieve schaal). De FAS-meter meet de angst van het kind met negen gezichtsbeelden en beschrijft de intensiteit ervan, variërend van geen angst tot de ergst mogelijke angst.
vierde meting thuis binnen 1-7 dagen na de ingreep
Kinderpijn met PPPM
Tijdsspanne: eerste meting thuis voor de ingreep
PPPM (Parent's Postoperatieve Pijnmeting). De PPPM-meter meet pijngedrag van kinderen van 1 tot 6 jaar zoals beoordeeld door hun ouders. De PPPM-meter is verdeeld in een gedeelte voor kinderen van 1 tot 2 jaar en een gedeelte voor kinderen van 3 tot 6 jaar.
eerste meting thuis voor de ingreep
Kinderpijn met PPPM
Tijdsspanne: tweede meting in het ziekenhuis voor de ingreep
PPPM (Parent's Postoperatieve Pijnmeting). De PPPM-meter meet pijngedrag van kinderen van 1 tot 6 jaar zoals beoordeeld door hun ouders. De PPPM-meter is verdeeld in een gedeelte voor kinderen van 1 tot 2 jaar en een gedeelte voor kinderen van 3 tot 6 jaar.
tweede meting in het ziekenhuis voor de ingreep
Kinderpijn met PPPM
Tijdsspanne: derde meting in het ziekenhuis voor ontslag
PPPM (Parent's Postoperatieve Pijnmeting). De PPPM-meter meet pijngedrag van kinderen van 1 tot 6 jaar zoals beoordeeld door hun ouders. De PPPM-meter is verdeeld in een gedeelte voor kinderen van 1 tot 2 jaar en een gedeelte voor kinderen van 3 tot 6 jaar.
derde meting in het ziekenhuis voor ontslag
Kinderpijn met PPPM
Tijdsspanne: vierde meting thuis binnen 1-7 dagen na de ingreep
PPPM (Parent's Postoperatieve Pijnmeting). De PPPM-meter meet pijngedrag van kinderen van 1 tot 6 jaar zoals beoordeeld door hun ouders. De PPPM-meter is verdeeld in een gedeelte voor kinderen van 1 tot 2 jaar en een gedeelte voor kinderen van 3 tot 6 jaar.
vierde meting thuis binnen 1-7 dagen na de ingreep
Kinderpijn met VAS
Tijdsspanne: eerste meting thuis voor de ingreep
VAS (Visuele Analogie Schaal). Met de VAS-schaal kunnen ouders de intensiteit van de pijn van hun kinderen evalueren op een schaal van 10 cm die begint bij nul, wat betekent dat er helemaal geen pijn is, en eindigt bij 10, wat de ergst mogelijke pijn vertegenwoordigt. Kleuters evalueren hun pijn met een gezichtsschaal, ook waarbij nul geen pijn betekent en tien de ergst mogelijke pijn.
eerste meting thuis voor de ingreep
Kinderpijn met VAS
Tijdsspanne: tweede meting in het ziekenhuis voor de ingreep
VAS (Visuele Analogie Schaal). Met de VAS-schaal kunnen ouders de intensiteit van de pijn van hun kinderen evalueren op een schaal van 10 cm die begint bij nul, wat betekent dat er helemaal geen pijn is, en eindigt bij 10, wat de ergst mogelijke pijn vertegenwoordigt. Kleuters evalueren hun pijn met een gezichtsschaal, ook waarbij nul geen pijn betekent en tien de ergst mogelijke pijn.
tweede meting in het ziekenhuis voor de ingreep
Kinderpijn met VAS
Tijdsspanne: derde meting in het ziekenhuis voor ontslag
VAS (Visuele Analogie Schaal). Met de VAS-schaal kunnen ouders de intensiteit van de pijn van hun kinderen evalueren op een schaal van 10 cm die begint bij nul, wat betekent dat er helemaal geen pijn is, en eindigt bij 10, wat de ergst mogelijke pijn vertegenwoordigt. Kleuters evalueren hun pijn met een gezichtsschaal, ook waarbij nul geen pijn betekent en tien de ergst mogelijke pijn.
derde meting in het ziekenhuis voor ontslag
Kinderpijn met VAS
Tijdsspanne: vierde meting thuis binnen 1-7 dagen na de ingreep
VAS (Visuele Analogie Schaal). Met de VAS-schaal kunnen ouders de intensiteit van de pijn van hun kinderen evalueren op een schaal van 10 cm die begint bij nul, wat betekent dat er helemaal geen pijn is, en eindigt bij 10, wat de ergst mogelijke pijn vertegenwoordigt. Kleuters evalueren hun pijn met een gezichtsschaal, ook waarbij nul geen pijn betekent en tien de ergst mogelijke pijn.
vierde meting thuis binnen 1-7 dagen na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HAK

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mobiele applicatie

3
Abonneren