Wirksamkeit mobiler Anwendungsinterventionen in der Tageschirurgie
29. April 2021 aktualisiert von: University of Oulu
Wirksamkeit mobiler Anwendungsinterventionen bei der Angst und dem Schmerz von Vorschulkindern sowie der Angst und dem Stress ihrer Eltern in der Tageschirurgie
In Finnland werden etwa 50 % der chirurgischen Eingriffe bei allen unter 16 Jahren als Tagesoperationen durchgeführt, was bedeutet, dass der Patient am Tag der Operation ins Krankenhaus kommt und entlassen wird. Die Tageschirurgie wird in den nächsten Jahren weiter zunehmen. Zu den Vorteilen gehören kürzere Krankenhausaufenthalte, Familienzusammenführung und eine schnelle Genesung. Die Kinder im Vorschulalter und ihre Eltern, die zur Tagesoperation kommen, verspüren Ängste, Ängste und Stress, die von der Menge des Wissens und seiner Qualität abhängen. Durch die Weiterentwicklung der Vorbereitung von Vorschulkindern und ihren Eltern auf die Tageschirurgie und durch die Erprobung neuer Methoden kann den Besonderheiten der Tageschirurgie mehr Aufmerksamkeit geschenkt werden, die Familien werden unterstützt und die Einbeziehung der Familien in den gesamten Prozess erhöht.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer neuen mobilen Anwendungsintervention im Vergleich zur Wirksamkeit der traditionellen Vorbereitungsmethode bei der Messung der Angst und des Schmerzes von Vorschulkindern sowie der Angst und des Stresses ihrer Eltern zu beschreiben und zu bewerten. Ziel ist es, neue Informationen zu gewinnen und die Tageschirurgie von Vorschulkindern weiterzuentwickeln.
Die Studie besteht aus zwei Phasen. Die erste Phase der Forschung ist eine systematische Literaturrecherche und Metaanalyse. Der Zweck der Überprüfung besteht darin, die Methoden zu bewerten und zu beschreiben, die bisher bei der Vorbereitung von elterlichen Tagesoperationen verwendet wurden, und ihre Wirksamkeit bei Ängsten und Schmerzen von Vorschulkindern sowie bei Ängsten und Stress der Eltern. Die zweite Phase der Studie wird als randomisierte kontrollierte Studie (=RCT) durchgeführt. Die Eltern der Vorschulkinder werden randomisiert der mobilen Anwendungsgruppe (n = 50–60) und der Kontrollgruppe (n = 50–60) zugeteilt. Die Stichprobengröße basiert auf einer Leistungsanalyse, wobei Angst das primäre Ergebnis ist. Das Material für die zweite Phase der Studie wird in der Abteilung für Tageschirurgie des Universitätskrankenhauses Oulu gesammelt. Die Studiengruppe wird mit einer neuen mobilen Anwendung auf die Tagesoperation vorbereitet, die Kontrollgruppe nach der traditionellen Vorbereitungsmethode. Die Studie untersucht die Wirksamkeit einer neuen Intervention im Vergleich zur Wirksamkeit der traditionellen Vorbereitungsmethode bei der Messung der Angst und des Schmerzes von Vorschulkindern sowie der Angst und des Stresses ihrer Eltern. Die gesammelten Daten werden mithilfe des Mann-Whitney-Tests, des T-Tests, des Khi-Quadrat-Tests und des Fisher-Tests analysiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
71
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Oulu, Finnland, 90220
- Oulu University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 6 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA 1 oder 2
- Elektiver chirurgischer Eingriff am Tag in 3–4 Wochen
- Der Elternteil ist in der Lage, mobile Interventionen zu nutzen, versteht Finnisch und ist bereit, sich an der Vorbereitung des Kindes auf die Tagesoperation zu beteiligen
- ALLGEMEINE ANÄSTHESIE
Ausschlusskriterien:
- EINSCHLUSSKRITERIEN NICHT ERFÜLLT
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: mobile Intervention
Familien sollen mit einer mobilen Anwendung auf die ambulante Operation vorbereitet werden
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Eine mobile Anwendung, die zur Vorbereitung von Familien auf die ambulante Operation verwendet wird
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Familien sollen mit der aktuellen Praxis auf die ambulante Operation vorbereitet werden
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Die derzeitige Praxis dient der Vorbereitung von Familien auf die ambulante Operation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angst der Eltern gemessen mit STAI-Y1.
Zeitfenster: Erste Messung zu Hause vor dem Eingriff
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Das STAI-Messgerät ist ein zweiteiliges Angstmessgerät für Erwachsene, das von Charles D. Spielberg und seinem Forschungsteam (1983) entwickelt wurde.
Es trennt die situationsbedingte Angst (STATE-A = Y1) von der charakterbedingten Tendenz zur Angst (TRAIT-A).
In dieser Studie wird die am häufigsten verwendete Version des STAI-Messgeräts und nur dessen STATE-A-Abschnitt verwendet.
Dabei bewertet der Elternteil seine eigene aktuelle Angst auf einer vierstufigen Skala mit zwanzig Fragen.
Die Befragten wählen bei jeder Frage aus den folgenden Optionen: 1 = überhaupt keine Angst, 2 = leichte Angst, 3 = etwas Angst, 4 = sehr große Angst.
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Erste Messung zu Hause vor dem Eingriff
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Angst der Eltern gemessen mit STAI-Y1.
Zeitfenster: zweite Messung im Krankenhaus vor dem Eingriff
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Das STAI-Messgerät ist ein zweiteiliges Angstmessgerät für Erwachsene, das von Charles D. Spielberg und seinem Forschungsteam (1983) entwickelt wurde.
Es trennt die situationsbedingte Angst (STATE-A = Y1) von der charakterbedingten Tendenz zur Angst (TRAIT-A).
In dieser Studie wird die am häufigsten verwendete Version des STAI-Messgeräts und nur dessen STATE-A-Abschnitt verwendet.
Dabei bewertet der Elternteil seine eigene aktuelle Angst auf einer vierstufigen Skala mit zwanzig Fragen.
Die Befragten wählen bei jeder Frage aus den folgenden Optionen: 1 = überhaupt keine Angst, 2 = leichte Angst, 3 = etwas Angst, 4 = sehr große Angst.
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zweite Messung im Krankenhaus vor dem Eingriff
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Angst der Eltern gemessen mit STAI-Y1.
Zeitfenster: Dritte Messung im Krankenhaus vor der Entlassung
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Das STAI-Messgerät ist ein zweiteiliges Angstmessgerät für Erwachsene, das von Charles D. Spielberg und seinem Forschungsteam (1983) entwickelt wurde.
Es trennt die situationsbedingte Angst (STATE-A = Y1) von der charakterbedingten Tendenz zur Angst (TRAIT-A).
In dieser Studie wird die am häufigsten verwendete Version des STAI-Messgeräts und nur dessen STATE-A-Abschnitt verwendet.
Dabei bewertet der Elternteil seine eigene aktuelle Angst auf einer vierstufigen Skala mit zwanzig Fragen.
Die Befragten wählen bei jeder Frage aus den folgenden Optionen: 1 = überhaupt keine Angst, 2 = leichte Angst, 3 = etwas Angst, 4 = sehr große Angst.
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Dritte Messung im Krankenhaus vor der Entlassung
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Angst der Eltern gemessen mit STAI-Y1.
Zeitfenster: vierte Messung zu Hause innerhalb von 1-7 Tagen nach dem Eingriff
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Das STAI-Messgerät ist ein zweiteiliges Angstmessgerät für Erwachsene, das von Charles D. Spielberg und seinem Forschungsteam (1983) entwickelt wurde.
Es trennt die situationsbedingte Angst (STATE-A = Y1) von der charakterbedingten Tendenz zur Angst (TRAIT-A).
In dieser Studie wird die am häufigsten verwendete Version des STAI-Messgeräts und nur dessen STATE-A-Abschnitt verwendet.
Dabei bewertet der Elternteil seine eigene aktuelle Angst auf einer vierstufigen Skala mit zwanzig Fragen.
Die Befragten wählen bei jeder Frage aus den folgenden Optionen: 1 = überhaupt keine Angst, 2 = leichte Angst, 3 = etwas Angst, 4 = sehr große Angst.
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vierte Messung zu Hause innerhalb von 1-7 Tagen nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stress der Eltern mit VRSS
Zeitfenster: Erste Messung zu Hause vor dem Eingriff
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VRSS (kurze verbale Bewertungsskala für Stress).
Das VRSS-Messgerät misst den Stress, den die Eltern erleben.
Das Messgerät besteht aus sechs Aussagen: 0 = Ich habe überhaupt keinen Stress gespürt 1 = Ich habe wenig Stress gespürt 2 = Ich habe etwas Stress gespürt 3 = Ich habe ziemlich viel Stress gespürt 4 = Ich habe viel Stress gespürt 5 = Ich habe das gespürt schlimmster Stress, den man sich vorstellen kann.
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Erste Messung zu Hause vor dem Eingriff
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Stress der Eltern mit VRSS
Zeitfenster: zweite Messung im Krankenhaus vor dem Eingriff
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VRSS (kurze verbale Bewertungsskala für Stress).
Das VRSS-Messgerät misst den Stress, den die Eltern erleben.
Das Messgerät besteht aus sechs Aussagen: 0 = Ich habe überhaupt keinen Stress gespürt 1 = Ich habe wenig Stress gespürt 2 = Ich habe etwas Stress gespürt 3 = Ich habe ziemlich viel Stress gespürt 4 = Ich habe viel Stress gespürt 5 = Ich habe das gespürt schlimmster Stress, den man sich vorstellen kann.
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zweite Messung im Krankenhaus vor dem Eingriff
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Stress der Eltern mit VRSS
Zeitfenster: Dritte Messung im Krankenhaus vor der Entlassung
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VRSS (kurze verbale Bewertungsskala für Stress).
Das VRSS-Messgerät misst den Stress, den die Eltern erleben.
Das Messgerät besteht aus sechs Aussagen: 0 = Ich habe überhaupt keinen Stress gespürt 1 = Ich habe wenig Stress gespürt 2 = Ich habe etwas Stress gespürt 3 = Ich habe ziemlich viel Stress gespürt 4 = Ich habe viel Stress gespürt 5 = Ich habe das gespürt schlimmster Stress, den man sich vorstellen kann.
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Dritte Messung im Krankenhaus vor der Entlassung
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Stress der Eltern mit VRSS
Zeitfenster: vierte Messung zu Hause innerhalb von 1-7 Tagen nach dem Eingriff
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VRSS (kurze verbale Bewertungsskala für Stress).
Das VRSS-Messgerät misst den Stress, den die Eltern erleben.
Das Messgerät besteht aus sechs Aussagen: 0 = Ich habe überhaupt keinen Stress gespürt 1 = Ich habe wenig Stress gespürt 2 = Ich habe etwas Stress gespürt 3 = Ich habe ziemlich viel Stress gespürt 4 = Ich habe viel Stress gespürt 5 = Ich habe das gespürt schlimmster Stress, den man sich vorstellen kann.
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vierte Messung zu Hause innerhalb von 1-7 Tagen nach dem Eingriff
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Kinderangst mit FAS
Zeitfenster: Erste Messung zu Hause vor dem Eingriff
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FAS (Facial Affective Scale).
Das FAS-Messgerät misst die Angst des Kindes anhand von neun Gesichtsbildern und beschreibt deren Intensität, die von keiner Angst bis zur größtmöglichen Angst reicht.
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Erste Messung zu Hause vor dem Eingriff
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Kinderangst mit FAS
Zeitfenster: zweite Messung im Krankenhaus vor dem Eingriff
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FAS (Facial Affective Scale).
Das FAS-Messgerät misst die Angst des Kindes anhand von neun Gesichtsbildern und beschreibt deren Intensität, die von keiner Angst bis zur größtmöglichen Angst reicht.
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zweite Messung im Krankenhaus vor dem Eingriff
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Kinderangst mit FAS
Zeitfenster: Dritte Messung im Krankenhaus vor der Entlassung
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FAS (Facial Affective Scale).
Das FAS-Messgerät misst die Angst des Kindes anhand von neun Gesichtsbildern und beschreibt deren Intensität, die von keiner Angst bis zur größtmöglichen Angst reicht.
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Dritte Messung im Krankenhaus vor der Entlassung
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Kinderangst mit FAS
Zeitfenster: vierte Messung zu Hause innerhalb von 1-7 Tagen nach dem Eingriff
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FAS (Facial Affective Scale).
Das FAS-Messgerät misst die Angst des Kindes anhand von neun Gesichtsbildern und beschreibt deren Intensität, die von keiner Angst bis zur größtmöglichen Angst reicht.
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vierte Messung zu Hause innerhalb von 1-7 Tagen nach dem Eingriff
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Kinderschmerzen mit PPPM
Zeitfenster: Erste Messung zu Hause vor dem Eingriff
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PPPM (Postoperative Schmerzmessung der Eltern).
Das PPPM-Messgerät misst das Schmerzverhalten von Kindern im Alter von 1 bis 6 Jahren nach Einschätzung ihrer Eltern.
Das PPPM-Messgerät ist in einen Abschnitt für 1- bis 2-jährige Kinder und einen weiteren Abschnitt für 3- bis 6-jährige Kinder unterteilt.
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Erste Messung zu Hause vor dem Eingriff
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Kinderschmerzen mit PPPM
Zeitfenster: zweite Messung im Krankenhaus vor dem Eingriff
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PPPM (Postoperative Schmerzmessung der Eltern).
Das PPPM-Messgerät misst das Schmerzverhalten von Kindern im Alter von 1 bis 6 Jahren nach Einschätzung ihrer Eltern.
Das PPPM-Messgerät ist in einen Abschnitt für 1- bis 2-jährige Kinder und einen weiteren Abschnitt für 3- bis 6-jährige Kinder unterteilt.
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zweite Messung im Krankenhaus vor dem Eingriff
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Kinderschmerzen mit PPPM
Zeitfenster: Dritte Messung im Krankenhaus vor der Entlassung
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PPPM (Postoperative Schmerzmessung der Eltern).
Das PPPM-Messgerät misst das Schmerzverhalten von Kindern im Alter von 1 bis 6 Jahren nach Einschätzung ihrer Eltern.
Das PPPM-Messgerät ist in einen Abschnitt für 1- bis 2-jährige Kinder und einen weiteren Abschnitt für 3- bis 6-jährige Kinder unterteilt.
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Dritte Messung im Krankenhaus vor der Entlassung
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Kinderschmerzen mit PPPM
Zeitfenster: vierte Messung zu Hause innerhalb von 1-7 Tagen nach dem Eingriff
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PPPM (Postoperative Schmerzmessung der Eltern).
Das PPPM-Messgerät misst das Schmerzverhalten von Kindern im Alter von 1 bis 6 Jahren nach Einschätzung ihrer Eltern.
Das PPPM-Messgerät ist in einen Abschnitt für 1- bis 2-jährige Kinder und einen weiteren Abschnitt für 3- bis 6-jährige Kinder unterteilt.
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vierte Messung zu Hause innerhalb von 1-7 Tagen nach dem Eingriff
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Kinderschmerzen mit VAS
Zeitfenster: Erste Messung zu Hause vor dem Eingriff
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VAS (Visuelle Analogie-Skala).
Mit der VAS-Skala können Eltern die Schmerzintensität ihrer Kinder auf einer 10 cm langen Skala bewerten, die bei Null beginnt, was überhaupt keine Schmerzen bedeutet, und bei 10 endet, was den schlimmsten möglichen Schmerzen entspricht.
Kinder im Vorschulalter bewerten ihre Schmerzen anhand einer Gesichtsskala, wobei Null keine Schmerzen und Zehn größtmögliche Schmerzen bedeutet.
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Erste Messung zu Hause vor dem Eingriff
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Kinderschmerzen mit VAS
Zeitfenster: zweite Messung im Krankenhaus vor dem Eingriff
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VAS (Visuelle Analogie-Skala).
Mit der VAS-Skala können Eltern die Schmerzintensität ihrer Kinder auf einer 10 cm langen Skala bewerten, die bei Null beginnt, was überhaupt keine Schmerzen bedeutet, und bei 10 endet, was den schlimmsten möglichen Schmerzen entspricht.
Kinder im Vorschulalter bewerten ihre Schmerzen anhand einer Gesichtsskala, wobei Null keine Schmerzen und Zehn größtmögliche Schmerzen bedeutet.
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zweite Messung im Krankenhaus vor dem Eingriff
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Kinderschmerzen mit VAS
Zeitfenster: Dritte Messung im Krankenhaus vor der Entlassung
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VAS (Visuelle Analogie-Skala).
Mit der VAS-Skala können Eltern die Schmerzintensität ihrer Kinder auf einer 10 cm langen Skala bewerten, die bei Null beginnt, was überhaupt keine Schmerzen bedeutet, und bei 10 endet, was den schlimmsten möglichen Schmerzen entspricht.
Kinder im Vorschulalter bewerten ihre Schmerzen anhand einer Gesichtsskala, wobei Null keine Schmerzen und Zehn größtmögliche Schmerzen bedeutet.
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Dritte Messung im Krankenhaus vor der Entlassung
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Kinderschmerzen mit VAS
Zeitfenster: vierte Messung zu Hause innerhalb von 1-7 Tagen nach dem Eingriff
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VAS (Visuelle Analogie-Skala).
Mit der VAS-Skala können Eltern die Schmerzintensität ihrer Kinder auf einer 10 cm langen Skala bewerten, die bei Null beginnt, was überhaupt keine Schmerzen bedeutet, und bei 10 endet, was den schlimmsten möglichen Schmerzen entspricht.
Kinder im Vorschulalter bewerten ihre Schmerzen anhand einer Gesichtsskala, wobei Null keine Schmerzen und Zehn größtmögliche Schmerzen bedeutet.
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vierte Messung zu Hause innerhalb von 1-7 Tagen nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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