Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​mobilapplikationsintervention i dagkirurgi

29. april 2021 opdateret af: University of Oulu

Effektiviteten af ​​mobilapplikationsintervention på førskolebørns frygt og smerte og deres forældres angst og stress i dagkirurgi

I Finland udføres omkring 50 % af kirurgiske operationer for alle under 16 år som dagkirurgi, hvilket betyder, at patienten kommer på hospitalet og udskrives på operationsdagen. Dagkirurgi vil fortsætte med at vokse i de næste par år. Dens fordele omfatter kortere indlæggelse, familiesammenføring og hurtig bedring. De førskolebørn og deres forældre, der kommer til dagkirurgi, føler frygt, angst og stress, som afhænger af mængden af ​​viden og dens kvalitet. Ved at udvikle førskolebørns og deres forældres forberedelse til dagkirurgi og ved at afprøve nye metoder kan der lægges større vægt på de særlige kendetegn ved dagkirurgi, støtte til familierne og øge familiens involvering i hele forløbet.

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive og evaluere effektiviteten af ​​en ny mobilapplikationsintervention sammenlignet med effektiviteten af ​​den traditionelle forberedelsesmetode, når man måler førskolebørns frygt og smerte og deres forældres angst og stress. Målet er at producere ny information og at udvikle dagkirurgi af førskolebørn.

Undersøgelsen består af to faser. Første fase af forskningen er en systematisk litteraturgennemgang og meta-analyse. Formålet med gennemgangen er at vurdere og beskrive de metoder, der tidligere er anvendt i forberedelsen af ​​forældredagkirurgi og deres effektivitet for førskolebørns frygt og smerte og forældres angst og stress. Anden fase af undersøgelsen udføres som et randomiseret kontrolleret forsøg (=RCT). Forældrene til førskolebørnene er randomiseret til mobilapplikationsgruppen (n = 50-60) og kontrolgruppen (n = 50-60). Stikprøvestørrelsen er baseret på power-analyse, med angst som det primære resultat. Materialet til anden fase af undersøgelsen er indsamlet på den dagkirurgiske afdeling på Oulu Universitetshospital. Studiegruppen forberedes til dagkirurgi med en ny mobilapplikation og kontrolgruppen efter den traditionelle forberedelsesmetode. Studiet undersøger effektiviteten af ​​en ny intervention sammenlignet med effektiviteten af ​​den traditionelle forberedelsesmetode, når man måler førskolebørns frygt og smerte og deres forældres angst og stress. De indsamlede data analyseres ved hjælp af Mann-Whitney, t-test, Khi square test og Fishers nøjagtige test.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Oulu, Finland, 90220
        • Oulu University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA 1 eller 2
  • VALGFRI DAG KIRURGISK PROCEDURE OM 3-4 UGER
  • FORÆLDRE, KAN BRUGE MOBIL INTERVENTION, FORSTÅR ​​FINSK OG VILIGE TIL AT DELTAGE I FORBEREDELSE AF BARNET TIL DAGSKIRURGI
  • GENEREL AÆSTESI

Ekskluderingskriterier:

  • INKLUSIONSKRITERIER IKKE OPFYLDT

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mobil intervention
familier, der skal forberedes til dagkirurgi med en mobilapplikation
En mobilapplikation, der vil blive brugt til at forberede familier til dagkirurgi
Aktiv komparator: kontrolgruppe
familier, der skal forberedes til dagkirurgi med nuværende praksis
den nuværende praksis, der bruges til at forberede familier til dagkirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres angst målt med STAI-Y1.
Tidsramme: første måling hjemme inden proceduren
STAI-måleren er en todelt voksenangstmåler udviklet af Charles D. Spielberg og hans forskerhold (1983). Den adskiller situationsrelateret angst (STAT-A = Y1) fra karakterrelateret tendens til angst (TRAIT-A). I denne undersøgelse er den mest brugte version af STAI-måleren og kun dens STATE-A-sektion brugt. Her vurderer forælderen sin egen aktuelle angst på en fire-trins skala med tyve spørgsmål. Respondenterne vælger mellem følgende muligheder ved hvert spørgsmål: 1 = ingen angst overhovedet, 2 = let angst, 3 = en vis angst 4 = meget angst.
første måling hjemme inden proceduren
Forældres angst målt med STAI-Y1.
Tidsramme: anden måling på hospitalet før proceduren
STAI-måleren er en todelt voksenangstmåler udviklet af Charles D. Spielberg og hans forskerhold (1983). Den adskiller situationsrelateret angst (STAT-A = Y1) fra karakterrelateret tendens til angst (TRAIT-A). I denne undersøgelse er den mest brugte version af STAI-måleren og kun dens STATE-A-sektion brugt. Her vurderer forælderen sin egen aktuelle angst på en fire-trins skala med tyve spørgsmål. Respondenterne vælger mellem følgende muligheder ved hvert spørgsmål: 1 = ingen angst overhovedet, 2 = let angst, 3 = en vis angst 4 = meget angst.
anden måling på hospitalet før proceduren
Forældres angst målt med STAI-Y1.
Tidsramme: tredje måling på hospitalet før udskrivelsen
STAI-måleren er en todelt voksenangstmåler udviklet af Charles D. Spielberg og hans forskerhold (1983). Den adskiller situationsrelateret angst (STAT-A = Y1) fra karakterrelateret tendens til angst (TRAIT-A). I denne undersøgelse er den mest brugte version af STAI-måleren og kun dens STATE-A-sektion brugt. Her vurderer forælderen sin egen aktuelle angst på en fire-trins skala med tyve spørgsmål. Respondenterne vælger mellem følgende muligheder ved hvert spørgsmål: 1 = ingen angst overhovedet, 2 = let angst, 3 = en vis angst 4 = meget angst.
tredje måling på hospitalet før udskrivelsen
Forældres angst målt med STAI-Y1.
Tidsramme: fjerde måling hjemme inden for 1-7 dage efter indgrebet
STAI-måleren er en todelt voksenangstmåler udviklet af Charles D. Spielberg og hans forskerhold (1983). Den adskiller situationsrelateret angst (STAT-A = Y1) fra karakterrelateret tendens til angst (TRAIT-A). I denne undersøgelse er den mest brugte version af STAI-måleren og kun dens STATE-A-sektion brugt. Her vurderer forælderen sin egen aktuelle angst på en fire-trins skala med tyve spørgsmål. Respondenterne vælger mellem følgende muligheder ved hvert spørgsmål: 1 = ingen angst overhovedet, 2 = let angst, 3 = en vis angst 4 = meget angst.
fjerde måling hjemme inden for 1-7 dage efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres stress med VRSS
Tidsramme: første måling hjemme inden proceduren
VRSS (kort Verbal Rating Scale for Stress). VRSS-måleren måler stress, som forældrene oplever. Måleren består af seks krav: 0 = Jeg følte slet ikke stress 1 = Jeg følte lidt stress 2 = Jeg følte en smule stress 3 = Jeg følte mig ret meget stress 4 = Jeg følte meget stress 5 = Jeg følte mig værst tænkelige stress.
første måling hjemme inden proceduren
Forældres stress med VRSS
Tidsramme: anden måling på hospitalet før proceduren
VRSS (kort Verbal Rating Scale for Stress). VRSS-måleren måler stress, som forældrene oplever. Måleren består af seks krav: 0 = Jeg følte slet ikke stress 1 = Jeg følte lidt stress 2 = Jeg følte en smule stress 3 = Jeg følte mig ret meget stress 4 = Jeg følte meget stress 5 = Jeg følte mig værst tænkelige stress.
anden måling på hospitalet før proceduren
Forældres stress med VRSS
Tidsramme: tredje måling på hospitalet før udskrivelsen
VRSS (kort Verbal Rating Scale for Stress). VRSS-måleren måler stress, som forældrene oplever. Måleren består af seks krav: 0 = Jeg følte slet ikke stress 1 = Jeg følte lidt stress 2 = Jeg følte en smule stress 3 = Jeg følte mig ret meget stress 4 = Jeg følte meget stress 5 = Jeg følte mig værst tænkelige stress.
tredje måling på hospitalet før udskrivelsen
Forældres stress med VRSS
Tidsramme: fjerde måling hjemme inden for 1-7 dage efter indgrebet
VRSS (kort Verbal Rating Scale for Stress). VRSS-måleren måler stress, som forældrene oplever. Måleren består af seks krav: 0 = Jeg følte slet ikke stress 1 = Jeg følte lidt stress 2 = Jeg følte en smule stress 3 = Jeg følte mig ret meget stress 4 = Jeg følte meget stress 5 = Jeg følte mig værst tænkelige stress.
fjerde måling hjemme inden for 1-7 dage efter indgrebet
Børns frygt med FAS
Tidsramme: første måling hjemme inden proceduren
FAS (Facial Affective Scale). FAS-måleren måler barnets frygt med ni ansigtsbilleder og beskriver dets intensitet lige fra ingen frygt til den værst tænkelige frygt.
første måling hjemme inden proceduren
Børns frygt med FAS
Tidsramme: anden måling på hospitalet før proceduren
FAS (Facial Affective Scale). FAS-måleren måler barnets frygt med ni ansigtsbilleder og beskriver dets intensitet lige fra ingen frygt til den værst tænkelige frygt.
anden måling på hospitalet før proceduren
Børns frygt med FAS
Tidsramme: tredje måling på hospitalet før udskrivelsen
FAS (Facial Affective Scale). FAS-måleren måler barnets frygt med ni ansigtsbilleder og beskriver dets intensitet lige fra ingen frygt til den værst tænkelige frygt.
tredje måling på hospitalet før udskrivelsen
Børns frygt med FAS
Tidsramme: fjerde måling hjemme inden for 1-7 dage efter indgrebet
FAS (Facial Affective Scale). FAS-måleren måler barnets frygt med ni ansigtsbilleder og beskriver dets intensitet lige fra ingen frygt til den værst tænkelige frygt.
fjerde måling hjemme inden for 1-7 dage efter indgrebet
Børns smerter med PPPM
Tidsramme: første måling hjemme inden proceduren
PPPM (Prent's Postoperative Pain Measure). PPPM-måleren måler smerteadfærd hos børn i alderen 1 til 6 år som vurderet af deres forældre. PPPM-måleren er opdelt i et afsnit for 1-2-årige børn og et andet afsnit for 3- til 6-årige.
første måling hjemme inden proceduren
Børns smerter med PPPM
Tidsramme: anden måling på hospitalet før proceduren
PPPM (Prent's Postoperative Pain Measure). PPPM-måleren måler smerteadfærd hos børn i alderen 1 til 6 år som vurderet af deres forældre. PPPM-måleren er opdelt i et afsnit for 1-2-årige børn og et andet afsnit for 3- til 6-årige.
anden måling på hospitalet før proceduren
Børns smerter med PPPM
Tidsramme: tredje måling på hospitalet før udskrivelsen
PPPM (Prent's Postoperative Pain Measure). PPPM-måleren måler smerteadfærd hos børn i alderen 1 til 6 år som vurderet af deres forældre. PPPM-måleren er opdelt i et afsnit for 1-2-årige børn og et andet afsnit for 3- til 6-årige.
tredje måling på hospitalet før udskrivelsen
Børns smerter med PPPM
Tidsramme: fjerde måling hjemme inden for 1-7 dage efter indgrebet
PPPM (Prent's Postoperative Pain Measure). PPPM-måleren måler smerteadfærd hos børn i alderen 1 til 6 år som vurderet af deres forældre. PPPM-måleren er opdelt i et afsnit for 1-2-årige børn og et andet afsnit for 3- til 6-årige.
fjerde måling hjemme inden for 1-7 dage efter indgrebet
Børns smerter med VAS
Tidsramme: første måling hjemme inden proceduren
VAS (Visual Analogy Scale). VAS-skalaen giver forældrene mulighed for at evaluere intensiteten af ​​deres børns smerte på en 10 cm lang skala, der starter ved nul, hvilket betyder, at der ikke er nogen smerte overhovedet, og ender ved 10, hvilket repræsenterer den værst mulige smerte. Førskolebørn vurderer deres smerter med en ansigtsskala, også hvor nul betyder ingen smerte og ti betyder den værst mulige smerte.
første måling hjemme inden proceduren
Børns smerter med VAS
Tidsramme: anden måling på hospitalet før proceduren
VAS (Visual Analogy Scale). VAS-skalaen giver forældrene mulighed for at evaluere intensiteten af ​​deres børns smerte på en 10 cm lang skala, der starter ved nul, hvilket betyder, at der ikke er nogen smerte overhovedet, og ender ved 10, hvilket repræsenterer den værst mulige smerte. Førskolebørn vurderer deres smerter med en ansigtsskala, også hvor nul betyder ingen smerte og ti betyder den værst mulige smerte.
anden måling på hospitalet før proceduren
Børns smerter med VAS
Tidsramme: tredje måling på hospitalet før udskrivelsen
VAS (Visual Analogy Scale). VAS-skalaen giver forældrene mulighed for at evaluere intensiteten af ​​deres børns smerte på en 10 cm lang skala, der starter ved nul, hvilket betyder, at der ikke er nogen smerte overhovedet, og ender ved 10, hvilket repræsenterer den værst mulige smerte. Førskolebørn vurderer deres smerter med en ansigtsskala, også hvor nul betyder ingen smerte og ti betyder den værst mulige smerte.
tredje måling på hospitalet før udskrivelsen
Børns smerter med VAS
Tidsramme: fjerde måling hjemme inden for 1-7 dage efter indgrebet
VAS (Visual Analogy Scale). VAS-skalaen giver forældrene mulighed for at evaluere intensiteten af ​​deres børns smerte på en 10 cm lang skala, der starter ved nul, hvilket betyder, at der ikke er nogen smerte overhovedet, og ender ved 10, hvilket repræsenterer den værst mulige smerte. Førskolebørn vurderer deres smerter med en ansigtsskala, også hvor nul betyder ingen smerte og ti betyder den værst mulige smerte.
fjerde måling hjemme inden for 1-7 dage efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2018

Først opslået (Faktiske)

12. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HAK

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Mobil applikation

3
Abonner