Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av mobilapplikasjonsintervensjon i dagkirurgi

29. april 2021 oppdatert av: University of Oulu

Effektiviteten av mobilapplikasjonsintervensjon på førskolebarns frykt og smerte og deres foreldres angst og stress i dagkirurgi

I Finland utføres omtrent 50 % av kirurgiske operasjoner for alle under 16 år som dagkirurgi, noe som betyr at pasienten kommer til sykehuset og skrives ut på operasjonsdagen. Dagkirurgi vil fortsette å vokse de neste årene. Fordelene inkluderer kortere sykehusinnleggelse, familiegjenforening og rask bedring. Førskolebarna og deres foreldre som kommer til dagkirurgi føler frykt, angst og stress, som avhenger av kunnskapsmengden og kvaliteten. Ved å utvikle forberedelsene til førskolebarn og deres foreldre til dagkirurgi, og ved å teste ut nye metoder, kan det rettes mer oppmerksomhet mot dagkirurgiens særtrekk, støtte til familiene og øke familiens involvering i hele prosessen.

Hensikten med denne studien er å beskrive og evaluere effektiviteten av en ny mobilapplikasjonsintervensjon sammenlignet med effektiviteten til den tradisjonelle forberedelsesmetoden når man måler førskolebarns frykt og smerte og foreldrenes angst og stress. Målet er å produsere ny informasjon og å utvikle dagkirurgi av førskolebarn.

Studiet består av to faser. Første fase av forskningen er en systematisk litteraturgjennomgang og metaanalyse. Formålet med gjennomgangen er å vurdere og beskrive metodene som tidligere er brukt i forberedelsen av foreldredagkirurgi og deres effektivitet for førskolebarns frykt og smerte og foreldres angst og stress. Den andre fasen av studien gjennomføres som en randomisert kontrollert studie (=RCT). Foreldrene til førskolebarna er randomisert til mobilapplikasjonsgruppen (n = 50-60) og kontrollgruppen (n = 50-60). Utvalgsstørrelsen er basert på maktanalyse, med angst som det primære utfallet. Materialet for den andre fasen av studien er samlet inn ved dagkirurgisk avdeling ved Oulu universitetssykehus. Studiegruppen forberedes til dagkirurgi med ny mobilapplikasjon og kontrollgruppen etter tradisjonell forberedelsesmetode. Studien undersøker effektiviteten av en ny intervensjon sammenlignet med effektiviteten til den tradisjonelle forberedelsesmetoden når man måler førskolebarns frykt og smerte og foreldrenes angst og stress. De innsamlede dataene analyseres ved hjelp av Mann-Whitney, t-test, Khi square test og Fishers nøyaktige test.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Oulu, Finland, 90220
        • Oulu University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA 1 eller 2
  • VALGFRI DAG KIRURGIPROSEDYRE OM 3-4 UKER
  • FORELDER KAN BRUKE MOBIL INTERVENSJON, FORSTÅR ​​FINSK OG VILLIG TIL Å DELTA I Å FORBEREDE BARNET TIL DAGSKIRURGI
  • GENERELL ANESTESI

Ekskluderingskriterier:

  • INKLUSJONSKRITERIER IKKE OPPFYLT

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: mobil intervensjon
familier for å være forberedt på dagkirurgi med en mobilapplikasjon
En mobilapplikasjon som skal brukes til å forberede familier til dagkirurgi
Aktiv komparator: kontrollgruppe
familier for å være forberedt på dagkirurgi med dagens praksis
dagens praksis som brukes til å forberede familier til dagkirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldres angst målt med STAI-Y1.
Tidsramme: første måling hjemme før prosedyren
STAI-måleren er en todelt angstmåler for voksne utviklet av Charles D. Spielberg og hans forskerteam (1983). Den skiller situasjonsrelatert angst (STATE-A = Y1) fra karakterrelatert tendens til angst (TRAIT-A). I denne studien brukes den mest brukte versjonen av STAI-måleren og kun dens STATE-A-seksjon. Her vurderer forelderen sin egen nåværende angst på en fire-trinns skala med tjue spørsmål. Respondentene velger blant følgende alternativer ved hvert spørsmål: 1 = ingen angst i det hele tatt, 2 = lett angst, 3 = noe angst 4 = veldig mye angst.
første måling hjemme før prosedyren
Foreldres angst målt med STAI-Y1.
Tidsramme: andre måling på sykehuset før prosedyren
STAI-måleren er en todelt angstmåler for voksne utviklet av Charles D. Spielberg og hans forskerteam (1983). Den skiller situasjonsrelatert angst (STATE-A = Y1) fra karakterrelatert tendens til angst (TRAIT-A). I denne studien brukes den mest brukte versjonen av STAI-måleren og kun dens STATE-A-seksjon. Her vurderer forelderen sin egen nåværende angst på en fire-trinns skala med tjue spørsmål. Respondentene velger blant følgende alternativer ved hvert spørsmål: 1 = ingen angst i det hele tatt, 2 = lett angst, 3 = noe angst 4 = veldig mye angst.
andre måling på sykehuset før prosedyren
Foreldres angst målt med STAI-Y1.
Tidsramme: tredje måling på sykehus før utskrivning
STAI-måleren er en todelt angstmåler for voksne utviklet av Charles D. Spielberg og hans forskerteam (1983). Den skiller situasjonsrelatert angst (STATE-A = Y1) fra karakterrelatert tendens til angst (TRAIT-A). I denne studien brukes den mest brukte versjonen av STAI-måleren og kun dens STATE-A-seksjon. Her vurderer forelderen sin egen nåværende angst på en fire-trinns skala med tjue spørsmål. Respondentene velger blant følgende alternativer ved hvert spørsmål: 1 = ingen angst i det hele tatt, 2 = lett angst, 3 = noe angst 4 = veldig mye angst.
tredje måling på sykehus før utskrivning
Foreldres angst målt med STAI-Y1.
Tidsramme: fjerde måling hjemme innen 1-7 dager etter prosedyren
STAI-måleren er en todelt angstmåler for voksne utviklet av Charles D. Spielberg og hans forskerteam (1983). Den skiller situasjonsrelatert angst (STATE-A = Y1) fra karakterrelatert tendens til angst (TRAIT-A). I denne studien brukes den mest brukte versjonen av STAI-måleren og kun dens STATE-A-seksjon. Her vurderer forelderen sin egen nåværende angst på en fire-trinns skala med tjue spørsmål. Respondentene velger blant følgende alternativer ved hvert spørsmål: 1 = ingen angst i det hele tatt, 2 = lett angst, 3 = noe angst 4 = veldig mye angst.
fjerde måling hjemme innen 1-7 dager etter prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldres stress med VRSS
Tidsramme: første måling hjemme før prosedyren
VRSS (kort Verbal Rating Scale for Stress). VRSS-måleren måler stress som foreldrene opplever. Måleren består av seks påstander: 0 = jeg følte ikke stress i det hele tatt 1 = jeg følte lite stress 2 = jeg følte litt stress 3 = jeg kjente ganske mye stress 4 = jeg kjente mye stress 5 = jeg kjente verst tenkelig stress.
første måling hjemme før prosedyren
Foreldres stress med VRSS
Tidsramme: andre måling på sykehuset før prosedyren
VRSS (kort Verbal Rating Scale for Stress). VRSS-måleren måler stress som foreldrene opplever. Måleren består av seks påstander: 0 = jeg følte ikke stress i det hele tatt 1 = jeg følte lite stress 2 = jeg følte litt stress 3 = jeg kjente ganske mye stress 4 = jeg kjente mye stress 5 = jeg kjente verst tenkelig stress.
andre måling på sykehuset før prosedyren
Foreldres stress med VRSS
Tidsramme: tredje måling på sykehus før utskrivning
VRSS (kort Verbal Rating Scale for Stress). VRSS-måleren måler stress som foreldrene opplever. Måleren består av seks påstander: 0 = jeg følte ikke stress i det hele tatt 1 = jeg følte lite stress 2 = jeg følte litt stress 3 = jeg kjente ganske mye stress 4 = jeg kjente mye stress 5 = jeg kjente verst tenkelig stress.
tredje måling på sykehus før utskrivning
Foreldres stress med VRSS
Tidsramme: fjerde måling hjemme innen 1-7 dager etter prosedyren
VRSS (kort Verbal Rating Scale for Stress). VRSS-måleren måler stress som foreldrene opplever. Måleren består av seks påstander: 0 = jeg følte ikke stress i det hele tatt 1 = jeg følte lite stress 2 = jeg følte litt stress 3 = jeg kjente ganske mye stress 4 = jeg kjente mye stress 5 = jeg kjente verst tenkelig stress.
fjerde måling hjemme innen 1-7 dager etter prosedyren
Barnas frykt med FAS
Tidsramme: første måling hjemme før prosedyren
FAS (Facial Affective Scale). FAS-måleren måler barnets frykt med ni ansiktsbilder og beskriver intensiteten fra ingen frykt til verst mulig frykt.
første måling hjemme før prosedyren
Barnas frykt med FAS
Tidsramme: andre måling på sykehuset før prosedyren
FAS (Facial Affective Scale). FAS-måleren måler barnets frykt med ni ansiktsbilder og beskriver intensiteten fra ingen frykt til verst mulig frykt.
andre måling på sykehuset før prosedyren
Barnas frykt med FAS
Tidsramme: tredje måling på sykehus før utskrivning
FAS (Facial Affective Scale). FAS-måleren måler barnets frykt med ni ansiktsbilder og beskriver intensiteten fra ingen frykt til verst mulig frykt.
tredje måling på sykehus før utskrivning
Barnas frykt med FAS
Tidsramme: fjerde måling hjemme innen 1-7 dager etter prosedyren
FAS (Facial Affective Scale). FAS-måleren måler barnets frykt med ni ansiktsbilder og beskriver intensiteten fra ingen frykt til verst mulig frykt.
fjerde måling hjemme innen 1-7 dager etter prosedyren
Barns smerte med PPPM
Tidsramme: første måling hjemme før prosedyren
PPPM (Prent's Postoperative Pain Measure). PPPM-måleren måler smerteadferd hos barn i alderen 1 til 6 år, vurdert av foreldrene. PPPM-måleren er delt inn i en seksjon for 1- til 2-årige barn og en annen seksjon for 3- til 6-åringer.
første måling hjemme før prosedyren
Barns smerte med PPPM
Tidsramme: andre måling på sykehuset før prosedyren
PPPM (Prent's Postoperative Pain Measure). PPPM-måleren måler smerteadferd hos barn i alderen 1 til 6 år, vurdert av foreldrene. PPPM-måleren er delt inn i en seksjon for 1- til 2-årige barn og en annen seksjon for 3- til 6-åringer.
andre måling på sykehuset før prosedyren
Barns smerte med PPPM
Tidsramme: tredje måling på sykehus før utskrivning
PPPM (Prent's Postoperative Pain Measure). PPPM-måleren måler smerteadferd hos barn i alderen 1 til 6 år, vurdert av foreldrene. PPPM-måleren er delt inn i en seksjon for 1- til 2-årige barn og en annen seksjon for 3- til 6-åringer.
tredje måling på sykehus før utskrivning
Barns smerte med PPPM
Tidsramme: fjerde måling hjemme innen 1-7 dager etter prosedyren
PPPM (Prent's Postoperative Pain Measure). PPPM-måleren måler smerteadferd hos barn i alderen 1 til 6 år, vurdert av foreldrene. PPPM-måleren er delt inn i en seksjon for 1- til 2-årige barn og en annen seksjon for 3- til 6-åringer.
fjerde måling hjemme innen 1-7 dager etter prosedyren
Barns smerte med VAS
Tidsramme: første måling hjemme før prosedyren
VAS (Visual Analogy Scale). VAS-skalaen lar foreldrene vurdere intensiteten av smerten til barna sine på en 10 cm lang skala som starter på null, noe som betyr ingen smerte i det hele tatt og slutter på 10, som representerer den verst mulige smerten. Førskolebarn vurderer smertene sine med en ansiktsskala, også der null betyr ingen smerte og ti betyr verst mulig smerte.
første måling hjemme før prosedyren
Barns smerte med VAS
Tidsramme: andre måling på sykehuset før prosedyren
VAS (Visual Analogy Scale). VAS-skalaen lar foreldrene vurdere intensiteten av smerten til barna sine på en 10 cm lang skala som starter på null, noe som betyr ingen smerte i det hele tatt og slutter på 10, som representerer den verst mulige smerten. Førskolebarn vurderer smertene sine med en ansiktsskala, også der null betyr ingen smerte og ti betyr verst mulig smerte.
andre måling på sykehuset før prosedyren
Barns smerte med VAS
Tidsramme: tredje måling på sykehus før utskrivning
VAS (Visual Analogy Scale). VAS-skalaen lar foreldrene vurdere intensiteten av smerten til barna sine på en 10 cm lang skala som starter på null, noe som betyr ingen smerte i det hele tatt og slutter på 10, som representerer den verst mulige smerten. Førskolebarn vurderer smertene sine med en ansiktsskala, også der null betyr ingen smerte og ti betyr verst mulig smerte.
tredje måling på sykehus før utskrivning
Barns smerte med VAS
Tidsramme: fjerde måling hjemme innen 1-7 dager etter prosedyren
VAS (Visual Analogy Scale). VAS-skalaen lar foreldrene vurdere intensiteten av smerten til barna sine på en 10 cm lang skala som starter på null, noe som betyr ingen smerte i det hele tatt og slutter på 10, som representerer den verst mulige smerten. Førskolebarn vurderer smertene sine med en ansiktsskala, også der null betyr ingen smerte og ti betyr verst mulig smerte.
fjerde måling hjemme innen 1-7 dager etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HAK

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Mobil applikasjon

3
Abonnere