Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilisovellusintervention tehokkuus päiväkirurgiassa

torstai 29. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University of Oulu

Mobiilisovellusintervention tehokkuus esikouluikäisten lasten pelkoon ja kipuun sekä heidän vanhempiensa ahdistukseen ja stressiin päiväkirurgiassa

Suomessa noin 50 % kaikkien alle 16-vuotiaiden leikkauksista tehdään päiväkirurgisena, mikä tarkoittaa, että potilas saapuu sairaalaan ja kotiutetaan leikkauspäivänä. Päiväkirurgia jatkaa kasvuaan lähivuosina. Sen etuja ovat lyhyempi sairaalahoito, perheen yhdistäminen ja nopea toipuminen. Päiväkirurgiaan tulevat esikoululaiset ja heidän vanhempansa tuntevat pelkoa, ahdistusta ja stressiä, jotka riippuvat tiedon määrästä ja laadusta. Kehittämällä esikoululaisten ja heidän vanhempiensa valmistautumista päiväkirurgiaan ja kokeilemalla uusia menetelmiä voidaan kiinnittää enemmän huomiota päiväkirurgian erityispiirteisiin, perheiden tukemiseen ja perheen osallistumisen lisäämiseen koko prosessissa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata ja arvioida uuden mobiilisovellusintervention tehokkuutta verrattuna perinteisen valmistautumismenetelmän tehokkuuteen esikouluikäisten lasten pelkoa ja kipua sekä vanhempien ahdistusta ja stressiä mitatessa. Tavoitteena on tuottaa uutta tietoa ja kehittää esikouluikäisten lasten päiväkirurgiaa.

Tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta. Tutkimuksen ensimmäinen vaihe on systemaattinen kirjallisuuskatsaus ja meta-analyysi. Katsauksen tarkoituksena on arvioida ja kuvata vanhempien päiväkirurgian valmistelussa käytettyjä menetelmiä ja niiden tehokkuutta esikouluikäisten lasten pelkoon ja kipuun sekä vanhempien ahdistukseen ja stressiin. Tutkimuksen toinen vaihe toteutetaan satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena (=RCT). Esikoululaisten vanhemmat satunnaistetaan mobiilisovellusryhmään (n = 50-60) ja kontrolliryhmään (n = 50-60). Otoskoko perustuu tehoanalyysiin, jonka pääasiallisena tuloksena on ahdistus. Tutkimuksen toisen vaiheen aineisto kerätään Oulun yliopistollisen sairaalan päiväkirurgian osastolta. Opintoryhmää valmistetaan päiväkirurgiaan uudella mobiilisovelluksella ja kontrolliryhmää perinteisellä valmistusmenetelmällä. Tutkimuksessa tarkastellaan uuden toimenpiteen tehokkuutta verrattuna perinteisen valmistautumismenetelmän tehokkuuteen esikouluikäisten lasten pelkoa ja kipua sekä vanhempien ahdistusta ja stressiä mitatessa. Kerätyt tiedot analysoidaan Mann-Whitneyn, t-testin, Khi square -testin ja Fisherin tarkan testin avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Oulu, Suomi, 90220
        • Oulu University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA 1 tai 2
  • VALIKOINTI PÄIVÄ KIIRUTUSMENETTELY 3-4 VIIKOSSA
  • VANHEMPI KYKYINEN KÄYTTÖÖNOTTOA, YMMÄRTÄÄ SUOMEN KIELTÄ JA HALUA OSALLISTUMA LAPSEN PÄIVÄLEIKKAUKSEN VALMISTAMISEEN
  • YLEINEN ANESTESIA

Poissulkemiskriteerit:

  • SISÄLTÖPERUSTEET EIVÄT TÄYTY

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: mobiili interventio
perheet valmistautuvat päiväkirurgiaan mobiilisovelluksella
Mobiilisovellus, jolla valmistetaan perheitä päiväkirurgiaan
Active Comparator: kontrolliryhmä
perheet valmistautuvat päiväkirurgiaan nykykäytännöllä
nykyinen käytäntö, jolla perheitä valmistetaan päiväkirurgiaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien ahdistus mitattuna STAI-Y1:llä.
Aikaikkuna: ensimmäinen mittaus kotona ennen toimenpidettä
STAI-mittari on kaksiosainen aikuisten ahdistuneisuusmittari, jonka ovat kehittäneet Charles D. Spielberg ja hänen tutkimusryhmänsä (1983). Se erottaa tilanteeseen liittyvän ahdistuksen (STATE-A = Y1) luonteeseen liittyvästä ahdistuneisuustaipumuksesta (TRAIT-A). Tässä tutkimuksessa hyödynnetään STAI-mittarin yleisimmin käytettyä versiota ja vain sen STATE-A-osaa. Täällä vanhempi arvioi omaa nykyistä ahdistustaan ​​neliportaisella asteikolla kahdellakymmenellä kysymyksellä. Vastaajat valitsevat kussakin kysymyksessä seuraavista vaihtoehdoista: 1 = ei lainkaan ahdistusta, 2 = vähäistä ahdistusta, 3 = hieman ahdistusta 4 = erittäin ahdistunut.
ensimmäinen mittaus kotona ennen toimenpidettä
Vanhempien ahdistus mitattuna STAI-Y1:llä.
Aikaikkuna: toinen mittaus sairaalassa ennen toimenpidettä
STAI-mittari on kaksiosainen aikuisten ahdistuneisuusmittari, jonka ovat kehittäneet Charles D. Spielberg ja hänen tutkimusryhmänsä (1983). Se erottaa tilanteeseen liittyvän ahdistuksen (STATE-A = Y1) luonteeseen liittyvästä ahdistuneisuustaipumuksesta (TRAIT-A). Tässä tutkimuksessa hyödynnetään STAI-mittarin yleisimmin käytettyä versiota ja vain sen STATE-A-osaa. Täällä vanhempi arvioi omaa nykyistä ahdistustaan ​​neliportaisella asteikolla kahdellakymmenellä kysymyksellä. Vastaajat valitsevat kussakin kysymyksessä seuraavista vaihtoehdoista: 1 = ei lainkaan ahdistusta, 2 = vähäistä ahdistusta, 3 = hieman ahdistusta 4 = erittäin ahdistunut.
toinen mittaus sairaalassa ennen toimenpidettä
Vanhempien ahdistus mitattuna STAI-Y1:llä.
Aikaikkuna: kolmas mittaus sairaalassa ennen kotiuttamista
STAI-mittari on kaksiosainen aikuisten ahdistuneisuusmittari, jonka ovat kehittäneet Charles D. Spielberg ja hänen tutkimusryhmänsä (1983). Se erottaa tilanteeseen liittyvän ahdistuksen (STATE-A = Y1) luonteeseen liittyvästä ahdistuneisuustaipumuksesta (TRAIT-A). Tässä tutkimuksessa hyödynnetään STAI-mittarin yleisimmin käytettyä versiota ja vain sen STATE-A-osaa. Täällä vanhempi arvioi omaa nykyistä ahdistustaan ​​neliportaisella asteikolla kahdellakymmenellä kysymyksellä. Vastaajat valitsevat kussakin kysymyksessä seuraavista vaihtoehdoista: 1 = ei lainkaan ahdistusta, 2 = vähäistä ahdistusta, 3 = hieman ahdistusta 4 = erittäin ahdistunut.
kolmas mittaus sairaalassa ennen kotiuttamista
Vanhempien ahdistus mitattuna STAI-Y1:llä.
Aikaikkuna: neljäs mittaus kotona 1-7 päivän sisällä toimenpiteen jälkeen
STAI-mittari on kaksiosainen aikuisten ahdistuneisuusmittari, jonka ovat kehittäneet Charles D. Spielberg ja hänen tutkimusryhmänsä (1983). Se erottaa tilanteeseen liittyvän ahdistuksen (STATE-A = Y1) luonteeseen liittyvästä ahdistuneisuustaipumuksesta (TRAIT-A). Tässä tutkimuksessa hyödynnetään STAI-mittarin yleisimmin käytettyä versiota ja vain sen STATE-A-osaa. Täällä vanhempi arvioi omaa nykyistä ahdistustaan ​​neliportaisella asteikolla kahdellakymmenellä kysymyksellä. Vastaajat valitsevat kussakin kysymyksessä seuraavista vaihtoehdoista: 1 = ei lainkaan ahdistusta, 2 = vähäistä ahdistusta, 3 = hieman ahdistusta 4 = erittäin ahdistunut.
neljäs mittaus kotona 1-7 päivän sisällä toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien stressi VRSS:n avulla
Aikaikkuna: ensimmäinen mittaus kotona ennen toimenpidettä
VRSS (lyhyt verbal Rating Scale for Stress). VRSS-mittari mittaa vanhemman kokemaa stressiä. Mittari koostuu kuudesta väitteestä: 0 = en tuntenut stressiä ollenkaan 1 = koin vähän stressiä 2 = koin hieman stressiä 3 = tunsin melko paljon stressiä 4 = tunsin paljon stressiä 5 = tunsin pahin kuviteltavissa oleva stressi.
ensimmäinen mittaus kotona ennen toimenpidettä
Vanhempien stressi VRSS:n avulla
Aikaikkuna: toinen mittaus sairaalassa ennen toimenpidettä
VRSS (lyhyt verbal Rating Scale for Stress). VRSS-mittari mittaa vanhemman kokemaa stressiä. Mittari koostuu kuudesta väitteestä: 0 = en tuntenut stressiä ollenkaan 1 = koin vähän stressiä 2 = koin hieman stressiä 3 = tunsin melko paljon stressiä 4 = tunsin paljon stressiä 5 = tunsin pahin kuviteltavissa oleva stressi.
toinen mittaus sairaalassa ennen toimenpidettä
Vanhempien stressi VRSS:n avulla
Aikaikkuna: kolmas mittaus sairaalassa ennen kotiuttamista
VRSS (lyhyt verbal Rating Scale for Stress). VRSS-mittari mittaa vanhemman kokemaa stressiä. Mittari koostuu kuudesta väitteestä: 0 = en tuntenut stressiä ollenkaan 1 = koin vähän stressiä 2 = koin hieman stressiä 3 = tunsin melko paljon stressiä 4 = tunsin paljon stressiä 5 = tunsin pahin kuviteltavissa oleva stressi.
kolmas mittaus sairaalassa ennen kotiuttamista
Vanhempien stressi VRSS:n avulla
Aikaikkuna: neljäs mittaus kotona 1-7 päivän sisällä toimenpiteen jälkeen
VRSS (lyhyt verbal Rating Scale for Stress). VRSS-mittari mittaa vanhemman kokemaa stressiä. Mittari koostuu kuudesta väitteestä: 0 = en tuntenut stressiä ollenkaan 1 = koin vähän stressiä 2 = koin hieman stressiä 3 = tunsin melko paljon stressiä 4 = tunsin paljon stressiä 5 = tunsin pahin kuviteltavissa oleva stressi.
neljäs mittaus kotona 1-7 päivän sisällä toimenpiteen jälkeen
Lasten pelko FAS:n kanssa
Aikaikkuna: ensimmäinen mittaus kotona ennen toimenpidettä
FAS (Facial Affective Scale). FAS-mittari mittaa lapsen pelkoa yhdeksällä kasvokuvalla ja kuvaa sen voimakkuutta pelottamattomuudesta pahimpaan mahdolliseen pelkoon.
ensimmäinen mittaus kotona ennen toimenpidettä
Lasten pelko FAS:n kanssa
Aikaikkuna: toinen mittaus sairaalassa ennen toimenpidettä
FAS (Facial Affective Scale). FAS-mittari mittaa lapsen pelkoa yhdeksällä kasvokuvalla ja kuvaa sen voimakkuutta pelottamattomuudesta pahimpaan mahdolliseen pelkoon.
toinen mittaus sairaalassa ennen toimenpidettä
Lasten pelko FAS:n kanssa
Aikaikkuna: kolmas mittaus sairaalassa ennen kotiuttamista
FAS (Facial Affective Scale). FAS-mittari mittaa lapsen pelkoa yhdeksällä kasvokuvalla ja kuvaa sen voimakkuutta pelottamattomuudesta pahimpaan mahdolliseen pelkoon.
kolmas mittaus sairaalassa ennen kotiuttamista
Lasten pelko FAS:n kanssa
Aikaikkuna: neljäs mittaus kotona 1-7 päivän sisällä toimenpiteen jälkeen
FAS (Facial Affective Scale). FAS-mittari mittaa lapsen pelkoa yhdeksällä kasvokuvalla ja kuvaa sen voimakkuutta pelottamattomuudesta pahimpaan mahdolliseen pelkoon.
neljäs mittaus kotona 1-7 päivän sisällä toimenpiteen jälkeen
Lasten kipu PPPM:llä
Aikaikkuna: ensimmäinen mittaus kotona ennen toimenpidettä
PPPM (vanhempien postoperative Pain Measure). PPPM-mittari mittaa 1–6-vuotiaiden lasten kipukäyttäytymistä heidän vanhempiensa arvioimana. PPPM-mittari on jaettu 1-2-vuotiaille lapsille ja toiseen 3-6-vuotiaille lapsille.
ensimmäinen mittaus kotona ennen toimenpidettä
Lasten kipu PPPM:llä
Aikaikkuna: toinen mittaus sairaalassa ennen toimenpidettä
PPPM (vanhempien postoperative Pain Measure). PPPM-mittari mittaa 1–6-vuotiaiden lasten kipukäyttäytymistä heidän vanhempiensa arvioimana. PPPM-mittari on jaettu 1-2-vuotiaille lapsille ja toiseen 3-6-vuotiaille lapsille.
toinen mittaus sairaalassa ennen toimenpidettä
Lasten kipu PPPM:llä
Aikaikkuna: kolmas mittaus sairaalassa ennen kotiuttamista
PPPM (vanhempien postoperative Pain Measure). PPPM-mittari mittaa 1–6-vuotiaiden lasten kipukäyttäytymistä heidän vanhempiensa arvioimana. PPPM-mittari on jaettu 1-2-vuotiaille lapsille ja toiseen 3-6-vuotiaille lapsille.
kolmas mittaus sairaalassa ennen kotiuttamista
Lasten kipu PPPM:llä
Aikaikkuna: neljäs mittaus kotona 1-7 päivän sisällä toimenpiteen jälkeen
PPPM (vanhempien postoperative Pain Measure). PPPM-mittari mittaa 1–6-vuotiaiden lasten kipukäyttäytymistä heidän vanhempiensa arvioimana. PPPM-mittari on jaettu 1-2-vuotiaille lapsille ja toiseen 3-6-vuotiaille lapsille.
neljäs mittaus kotona 1-7 päivän sisällä toimenpiteen jälkeen
Lasten kipu VAS:n kanssa
Aikaikkuna: ensimmäinen mittaus kotona ennen toimenpidettä
VAS (Visual Analogy Scale). VAS-asteikon avulla vanhemmat voivat arvioida lastensa kivun voimakkuutta 10 cm pitkällä asteikolla, joka alkaa nollasta eli ei kipua ollenkaan ja päättyy 10:een edustaen pahinta mahdollista kipua. Esikouluikäiset lapset arvioivat kipuaan kasvo-asteikolla, jossa nolla tarkoittaa ei kipua ja kymmenen pahinta mahdollista kipua.
ensimmäinen mittaus kotona ennen toimenpidettä
Lasten kipu VAS:n kanssa
Aikaikkuna: toinen mittaus sairaalassa ennen toimenpidettä
VAS (Visual Analogy Scale). VAS-asteikon avulla vanhemmat voivat arvioida lastensa kivun voimakkuutta 10 cm pitkällä asteikolla, joka alkaa nollasta eli ei kipua ollenkaan ja päättyy 10:een edustaen pahinta mahdollista kipua. Esikouluikäiset lapset arvioivat kipuaan kasvo-asteikolla, jossa nolla tarkoittaa ei kipua ja kymmenen pahinta mahdollista kipua.
toinen mittaus sairaalassa ennen toimenpidettä
Lasten kipu VAS:n kanssa
Aikaikkuna: kolmas mittaus sairaalassa ennen kotiuttamista
VAS (Visual Analogy Scale). VAS-asteikon avulla vanhemmat voivat arvioida lastensa kivun voimakkuutta 10 cm pitkällä asteikolla, joka alkaa nollasta eli ei kipua ollenkaan ja päättyy 10:een edustaen pahinta mahdollista kipua. Esikouluikäiset lapset arvioivat kipuaan kasvo-asteikolla, jossa nolla tarkoittaa ei kipua ja kymmenen pahinta mahdollista kipua.
kolmas mittaus sairaalassa ennen kotiuttamista
Lasten kipu VAS:n kanssa
Aikaikkuna: neljäs mittaus kotona 1-7 päivän sisällä toimenpiteen jälkeen
VAS (Visual Analogy Scale). VAS-asteikon avulla vanhemmat voivat arvioida lastensa kivun voimakkuutta 10 cm pitkällä asteikolla, joka alkaa nollasta eli ei kipua ollenkaan ja päättyy 10:een edustaen pahinta mahdollista kipua. Esikouluikäiset lapset arvioivat kipuaan kasvo-asteikolla, jossa nolla tarkoittaa ei kipua ja kymmenen pahinta mahdollista kipua.
neljäs mittaus kotona 1-7 päivän sisällä toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HAK

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Mobiilisovellus

3
Tilaa